- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03665948
Влияние кетогенной и углеводной диеты на кроссфит
14 мая 2024 г. обновлено: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Влияние кетогенной и углеводной диеты с низким гликемическим индексом на физическую и специфическую работоспособность и обмен веществ у спортсменов, занимающихся кроссфитом
Целью представленного исследования была оценка влияния кетогенной (КД) и углеводной диеты с низким гликемическим индексом (CHO-LGI) 4-недельной диеты на физическую и удельную работоспособность, метаболизм при физической нагрузке, а также концентрации выбранных биохимических маркеров крови у спортсменов, занимающихся кроссфитом, в рандомизированном и параллельном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Влияние различных диетических стратегий, в том числе альтернативной кетогенной диеты, популярной в последнее время среди силовых спортсменов, не было однозначно оценено в высокоинтенсивных спортивных дисциплинах, к которым относится кроссфит.
В этих дисциплинах также не хватает данных о потенциально более длительной адаптации спортсменов к очень низкому потреблению углеводов в результате кетогенной диеты и ее влиянии на высокоинтенсивные тренировки CrossFit.
Таким образом, целью данного исследования была оценка влияния 4-х недельной диеты КД и КХО-ЛГИ на физическую и удельную работоспособность, метаболизм при физической нагрузке, а также концентрацию выбранных биохимических маркеров в крови у спортсменов, занимающихся кроссфитом. в рандомизированном и параллельном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие,
- действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
- стаж обучения: не менее 2 лет,
- минимум 4 тренировки (кроссфит) в неделю.
Критерий исключения:
- текущая травма,
- наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
- констатировал общее недомогание,
- нежелание следовать протоколу исследования,
- курение, употребление запрещенных наркотиков, употребление алкоголя более 1-2 порций в неделю, прием пищевых добавок менее чем за 3 недели до исследования,
- женщины - беременные или планирующие забеременеть во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетогенная диета (КД)
Группа, придерживающаяся кетогенной диеты с очень низким содержанием углеводов.
Модель кетогенной диеты была энергетически нормализована (охватывала расчетные энергетические затраты) и предполагала покрытие суточной потребности в энергии до 5% энергии за счет углеводов.
Белки вводились в количестве 1,7 г на килограмм массы тела.
Остальные энергетические потребности покрывались жирами (жиры покрывали более 75% суточной потребности в энергии).
Каждый из испытуемых в этой группе получил 10-дневное меню.
|
Экспериментальная процедура для каждого случайно назначенного участника включала 4-недельную диету KD.
|
|
Активный компаратор: Диета с низким гликемическим индексом (CHO-LGI)
Группа, потребляющая углеводы, диету с низким гликемическим индексом.
Модель углеводной диеты с низким гликемическим индексом была энергетически нормализована (охватывала расчетные энергетические затраты) и предполагала покрытие суточной потребности в энергии на уровне 25% жиров.
Белки вводились в количестве 1,7 г на килограмм массы тела.
Остальные энергетические потребности покрывались за счет углеводов (углеводы покрывали около ~55% суточной потребности в энергии).
Гликемический индекс отдельных приемов пищи, а также суточного рациона рассчитывали в соответствии с соответствующими рекомендациями.
Каждый из испытуемых в этой группе получил 10-дневное меню.
|
Экспериментальная процедура для каждого случайного участника включала 4-недельную диету CHO-LGI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения аэробной способности после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
|
Изменения в работоспособности, специфичной для кроссфита (тест Fight Gone Bad) после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Количество правильно выполненных повторений упражнений (повторений)
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения в использовании энергетических субстратов после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ окисления жиров (г/мин) и углеводов (г/мин)
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жировой массы и безжировой массы после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ жировой массы (кг) и безжировой массы (кг)
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения концентрации эритроцитов и лейкоцитов в крови после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ концентрации эритроцитов (эритроцитов) [млн/мм³] и лейкоцитов (лейкоцитов) [млн/мм³]
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения концентрации глюкозы и гемоглобина в крови после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ концентрации гемоглобина (Hb) [г/дл] и глюкозы [г/дл]
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения уровня гематокрита в крови после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ уровня гематокрита (HCT) [%]
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения концентрации тестостерона, кортизола, мочевины, лактата и пирувата в крови после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ концентрации тестостерона [ммоль/л], кортизола [ммоль/л], мочевины [ммоль/л], лактата [ммоль/л] и пирувата [ммоль/л]
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Изменения активности креатинкиназы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови после диетического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Анализ активности креатинкиназы [Е/л], лактатдегидрогеназы [Е/л], аланинаминотрансферазы [Е/л] и аспартатаминотрансферазы [Е/л]
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULS00004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Совместно используемые данные будут относиться исключительно к зарегистрированным показателям уровня (показатели анаэробной способности и удельной работоспособности, метаболизм при физической нагрузке, уровни биохимических маркеров и состав тела), без личных данных.
Полученные данные будут прилагаться к научным публикациям в зависимости от требований журнала.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .