- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03665948
Wpływ diety ketogenicznej i węglowodanowej na crossfit
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Wpływ diety ketogenicznej i węglowodanowej o niskim indeksie glikemicznym na wydolność fizyczną i specyficzną oraz metabolizm wysiłkowy u sportowców trenujących crossfit
Celem prezentowanej pracy była ocena wpływu diety ketogenicznej (KD) i węglowodanowej o niskim indeksie glikemicznym (CHO-LGI) 4-tygodniowej diety na wydolność fizyczną i właściwą, metabolizm wysiłkowy oraz stężenia wybranych biochemicznych markerów krwi u sportowców trenujących Crossfit, w randomizowanym i równoległym badaniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Wpływ różnych strategii żywieniowych, w tym popularnej ostatnio wśród sportowców siłowych alternatywnej diety ketogenicznej, nie został jednoznacznie oceniony w dyscyplinach sportu o wysokiej intensywności, do których należy Crossfit.
Brakuje również danych w tych dyscyplinach na temat potencjalnej dłuższej adaptacji sportowców do bardzo niskiego spożycia węglowodanów wynikającego z diety ketogenicznej i jej wpływu na intensywny trening Crossfit.
Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu 4-tygodniowej diety KD i CHO-LGI na wydolność fizyczną i właściwą, metabolizm wysiłkowy oraz stężenia wybranych biochemicznych markerów krwi u sportowców trenujących Crossfit w randomizowanym i równoległym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda na udział,
- aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
- doświadczenie w szkoleniu: co najmniej 2 lata,
- minimum 4 sesje treningowe (Crossfit) w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz,
- jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
- deklarowane ogólne złe samopoczucie,
- niechęć do przestrzegania protokołu badania,
- palenie tytoniu, zażywanie narkotyków, spożywanie alkoholu powyżej 1-2 drinków/tydzień, stosowanie suplementów diety w okresie krótszym niż 3 tygodnie przed badaniem,
- kobiety – będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna (KD)
Grupa stosująca dietę ketogenną o bardzo niskiej zawartości węglowodanów.
Model diety ketogenicznej został znormalizowany energetycznie (obejmował szacunkowy wydatek energetyczny) i zakładał pokrycie dziennego zapotrzebowania energetycznego do 5% energii z węglowodanów.
Białka podawano w ilości 1,7 g na kilogram masy ciała.
Pozostałą część zapotrzebowania energetycznego pokrywały tłuszcze (tłuszcze pokrywały ponad 75% dziennego zapotrzebowania energetycznego).
Każdy z badanych w tej grupie otrzymał jadłospis na 10 dni.
|
Procedura eksperymentalna dla każdego losowo przydzielonego uczestnika obejmowała 4-tygodniową dietę KD.
|
|
Aktywny komparator: Dieta o niskim indeksie glikemicznym (CHO-LGI)
Grupa spożywająca węglowodany, dieta o niskim indeksie glikemicznym.
Model diety węglowodanowej o niskim indeksie glikemicznym został znormalizowany energetycznie (pokrywał szacunkowy wydatek energetyczny) i zakładał pokrycie dobowego zapotrzebowania energetycznego na poziomie 25% tłuszczu.
Białka podawano w ilości 1,7 g na kilogram masy ciała.
Pozostałe zapotrzebowanie energetyczne pokrywały węglowodany (węglowodany pokrywały około 55% dziennego zapotrzebowania energetycznego).
Zgodnie z odpowiednimi zaleceniami obliczono indeks glikemiczny poszczególnych posiłków oraz codziennej diety.
Każdy z badanych w tej grupie otrzymał jadłospis na 10 dni.
|
Procedura eksperymentalna dla każdego losowo przydzielonego uczestnika obejmowała 4-tygodniową dietę CHO-LGI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydolności tlenowej po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
|
Zmiany w wydolności specyficznej dla CrossFit (test Fight Gone Bad) po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Liczba prawidłowo wykonanych powtórzeń ćwiczeń (powtórzeń)
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiany wykorzystania substratów energetycznych po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza utleniania tłuszczów (g/min) i węglowodanów (g/min).
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza masy tłuszczowej (kg) i masy beztłuszczowej (kg).
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiany stężenia krwinek czerwonych i białych we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza stężenia krwinek czerwonych (RBC) [mln/mm³] i krwinek białych (WBC) [mln/mm³]
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiany stężenia glukozy i hemoglobiny we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza stężenia hemoglobiny (Hb) [g/dl] i glukozy [g/dl].
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiany poziomu hematokrytu we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza poziomu hematokrytu (HCT) [%].
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiany stężenia testosteronu, kortyzolu, mocznika, mleczanu i pirogronianu we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza stężenia testosteronu [mmol/L], kortyzolu [mmol/L], mocznika [mmol/L], mleczanu [mmol/L] i pirogronianu [mmol/L]
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej, dehydrogenazy mleczanowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Analiza aktywności kinazy kreatynowej [U/L], dehydrogenazy mleczanowej [U/L], aminotransferazy alaninowej [U/L] i aminotransferazy asparaginianowej [U/L]
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULS00004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępniane dane będą dotyczyć wyłącznie zarejestrowanych wskaźników poziomu (wskaźniki wydolności beztlenowej i specyficznej wydolności, metabolizm wysiłkowy, poziomy markerów biochemicznych i skład ciała), bez danych osobowych.
Uzyskane dane będą dołączane do publikacji naukowych, w zależności od wymagań czasopisma.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .