- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665948
Wirkung von ketogener und kohlenhydrathaltiger Ernährung bei Crossfit
14. Mai 2024 aktualisiert von: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Die Wirkung von ketogener und kohlenhydrathaltiger Ernährung mit niedrigem glykämischen Index auf die körperliche und spezifische Leistungsfähigkeit und den Trainingsstoffwechsel bei Crossfit-trainierten Athleten
Ziel der vorgestellten Studie war es, den Einfluss einer ketogenen (KD) und einer Kohlenhydratdiät mit niedrigem glykämischen Index (CHO-LGI) einer 4-Wochen-Diät auf die körperliche und spezifische Leistungsfähigkeit, den Trainingsstoffwechsel sowie die Konzentrationen zu bewerten der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei Crossfit-trainierten Athleten in einer randomisierten und parallelen Studie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen verschiedener Ernährungsstrategien, einschließlich der alternativen ketogenen Ernährung, die in letzter Zeit bei Kraftsportlern beliebt ist, wurden in den hochintensiven Sportdisziplinen, zu denen Crossfit gehört, nicht eindeutig bewertet.
Auch fehlt es in diesen Disziplinen an Daten über die mögliche längere Anpassung von Sportlern an die sehr geringe Kohlenhydratzufuhr infolge der ketogenen Ernährung und deren Auswirkungen auf das hochintensive Crossfit-Training.
Ziel dieser Studie war daher die Bewertung des Einflusses einer 4-wöchigen KD- und einer CHO-LGI-Diät auf die körperliche und spezifische Leistungsfähigkeit, den Trainingsstoffwechsel sowie die Konzentrationen der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei Crossfit-trainierten Athleten , in einer randomisierten und parallelen Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Poznań, Polen, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme,
- eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
- Ausbildungserfahrung: mindestens 2 Jahre,
- mindestens 4 Trainingseinheiten (Crossfit) pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verletzung,
- jede gesundheitliche Kontraindikation,
- erklärtes allgemeines Unwohlsein,
- nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen,
- Rauchen, Konsum illegaler Drogen, Alkoholkonsum von mehr als 1-2 Getränken/Woche, Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln weniger als 3 Wochen vor der Studie,
- Frauen – schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ketogene Diät (KD)
Gruppe, die eine ketogene Diät mit sehr niedrigem Kohlenhydratgehalt zu sich nimmt.
Das ketogene Diätmodell wurde energetisch normalisiert (deckte den geschätzten Energieaufwand) und ging davon aus, dass der tägliche Energiebedarf bis zu 5 % der Energie aus Kohlenhydraten deckt.
Proteine wurden in einer Menge von 1,7 g pro Kilogramm Körpermasse verabreicht.
Der verbleibende Energiebedarf wurde mit Fetten gedeckt (Fette deckten mehr als 75 % des täglichen Energiebedarfs).
Jeder der Probanden dieser Gruppe erhielt 10-Tage-Menüs.
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Das experimentelle Verfahren für jeden zufällig zugewiesenen Teilnehmer umfasste eine 4-wöchige KD-Diät.
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Aktiver Komparator: Diät mit niedrigem glykämischen Index (CHO-LGI)
Gruppe, die eine kohlenhydrathaltige Diät mit niedrigem glykämischen Index zu sich nimmt.
Das Kohlenhydrat-Diätmodell mit niedrigem glykämischen Index wurde energetisch normalisiert (deckte den geschätzten Energieaufwand) und ging von einer Deckung des täglichen Energiebedarfs von 25 % Fett aus.
Proteine wurden in einer Menge von 1,7 g pro Kilogramm Körpermasse verabreicht.
Der verbleibende Energiebedarf wurde mit Kohlenhydraten gedeckt (Kohlenhydrate deckten etwa ~55 % des täglichen Energiebedarfs).
Der glykämische Index der einzelnen Mahlzeiten sowie der täglichen Ernährung wurde gemäß den entsprechenden Empfehlungen berechnet.
Jeder der Probanden dieser Gruppe erhielt 10-Tage-Menüs.
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Das experimentelle Verfahren für jeden zufällig zugewiesenen Teilnehmer umfasste eine 4-wöchige CHO-LGI-Diät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der aeroben Kapazität nach diätetischer Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderungen der CrossFit-spezifischen Leistungsfähigkeit (Fight Gone Bad Test) nach diätetischer Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Die Anzahl der korrekt ausgeführten Übungswiederholungen (reps)
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Baseline und nach 4 Wochen
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Änderungen in der Nutzung von Energiesubstraten nach diätetischen Eingriffen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Oxidationsanalyse von Fetten (g/min) und Kohlenhydraten (g/min).
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Baseline und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse nach einer diätetischen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Analyse der Fettmasse (kg) und der fettfreien Masse (kg).
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderungen der Konzentration roter und weißer Blutkörperchen im Blut nach diätetischer Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Konzentrationsanalyse der roten Blutkörperchen (RBC) [mln/mm³] und der weißen Blutkörperchen (WBC) [mln/mm³].
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderungen der Blutzucker- und Hämoglobinkonzentration nach diätetischer Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Konzentrationsanalyse von Hämoglobin (Hb) [g/dl] und Glukose [g/dl].
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderungen des Hämatokritspiegels im Blut nach einer diätetischen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Hämatokrit (HCT) [%] Analyse
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderungen der Testosteron-, Cortisol-, Harnstoff-, Laktat- und Pyruvatkonzentration im Blut nach einer diätetischen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Konzentrationsanalyse von Testosteron [mmol/L], Cortisol [mmol/L], Harnstoff [mmol/L], Laktat [mmol/L] und Pyruvat [mmol/L].
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Baseline und nach 4 Wochen
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Veränderungen der Aktivität von Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase im Blut nach einer diätetischen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
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Analyse der Aktivität von Kreatinkinase [U/L], Laktatdehydrogenase [U/L], Alaninaminotransferase [U/L] und Aspartataminotransferase [U/L].
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Baseline und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ULS00004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die geteilten Daten beziehen sich ausschließlich auf die aufgezeichneten Indikatoren (anaerobe Kapazität und spezifische Leistungsfähigkeitsindikatoren, Trainingsstoffwechsel, Werte biochemischer Marker und Körperzusammensetzung), ohne personenbezogene Daten.
Die gewonnenen Daten werden je nach Bedarf der Zeitschrift an wissenschaftliche Publikationen angehängt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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