- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03665948
Effetto della dieta chetogenica e dei carboidrati nel Crossfit
14 maggio 2024 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
L'effetto della dieta chetogenica e dei carboidrati, a basso indice glicemico sulla capacità di prestazione fisica e specifica e sul metabolismo dell'esercizio in atleti allenati con crossfit
Lo scopo dello studio presentato era valutare l'influenza di una dieta chetogenica (KD) e di carboidrati a basso indice glicemico (CHO-LGI) di una dieta di 4 settimane sulla capacità di prestazione fisica e specifica, sul metabolismo dell'esercizio e sulle concentrazioni dei marcatori ematici biochimici selezionati in atleti allenati con Crossfit, in uno studio randomizzato e parallelo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
L'impatto di varie strategie dietetiche, inclusa la dieta chetogenica alternativa - recentemente popolare tra gli atleti di forza, non è stato valutato in modo inequivocabile nelle discipline sportive ad alta intensità a cui appartiene Crossfit.
C'è anche una mancanza di dati in queste discipline sul potenziale adattamento più lungo degli atleti al bassissimo apporto di carboidrati derivante dalla dieta chetogenica e sul suo impatto nell'allenamento Crossfit ad alta intensità.
Pertanto, lo scopo di questo studio era la valutazione dell'influenza di una dieta KD di 4 settimane e di una dieta CHO-LGI sulla capacità di prestazione fisica e specifica, sul metabolismo dell'esercizio, nonché sulle concentrazioni dei marcatori ematici biochimici selezionati in atleti allenati con Crossfit , in uno studio randomizzato e parallelo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poznań, Polonia, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto alla partecipazione,
- un nulla osta medico valido per praticare sport,
- esperienza formativa: almeno 2 anni,
- minimo 4 sessioni di allenamento (Crossfit) a settimana.
Criteri di esclusione:
- infortunio in corso,
- qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
- dichiarata sensazione generale di malessere,
- non disposti a seguire il protocollo di studio,
- fumo, uso di droghe illecite, consumo di alcol superiore a 1-2 drink/settimana, uso di integratori alimentari meno di 3 settimane prima dello studio,
- donne in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta chetogenica (KD)
Gruppo che consuma una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati.
Il modello di dieta chetogenica è stato normalizzato energeticamente (copriva il dispendio energetico stimato) e prevedeva la copertura del fabbisogno energetico giornaliero fino al 5% di energia da carboidrati.
Le proteine sono state somministrate nella quantità di 1,7 g per chilogrammo di massa corporea.
Il restante fabbisogno energetico era coperto dai grassi (i grassi coprivano oltre il 75% del fabbisogno energetico giornaliero).
Ciascuno dei soggetti di questo gruppo ha ricevuto menu di 10 giorni.
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La procedura sperimentale per ciascun partecipante assegnato in modo casuale includeva una dieta KD di 4 settimane.
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Comparatore attivo: Dieta a basso indice glicemico (CHO-LGI)
Gruppo che consuma carboidrati, dieta a basso indice glicemico.
Il modello di dieta a base di carboidrati a basso indice glicemico è stato normalizzato energeticamente (copriva il dispendio energetico stimato) e ipotizzava una copertura del fabbisogno energetico giornaliero pari al 25% di grassi.
Le proteine sono state somministrate nella quantità di 1,7 g per chilogrammo di massa corporea.
Il restante fabbisogno energetico era coperto dai carboidrati (i carboidrati coprivano circa il 55% circa del fabbisogno energetico giornaliero).
L'indice glicemico dei singoli pasti e della dieta quotidiana è stato calcolato secondo le raccomandazioni appropriate.
Ciascuno dei soggetti di questo gruppo ha ricevuto menu di 10 giorni.
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La procedura sperimentale per ciascun partecipante assegnato in modo casuale includeva una dieta CHO-LGI di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella capacità aerobica dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Basale e dopo 4 settimane
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Cambiamenti nella capacità prestazionale specifica di CrossFit (test Fight Gone Bad) a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Il numero di ripetizioni eseguite correttamente degli esercizi (ripetizioni)
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Basale e dopo 4 settimane
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Cambiamenti nell'utilizzo dei substrati energetici in seguito all'intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi dell'ossidazione dei grassi (g/min) e dei carboidrati (g/min).
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Basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
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Basale e dopo 4 settimane
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Cambiamenti della concentrazione di globuli rossi e bianchi nel sangue a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi della concentrazione di globuli rossi (RBC) [mln/mm³] e globuli bianchi (WBC) [mln/mm³]
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Basale e dopo 4 settimane
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Variazioni della glicemia e della concentrazione di emoglobina in seguito a intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi della concentrazione di emoglobina (Hb) [g/dl] e glucosio [g/dl].
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Basale e dopo 4 settimane
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Cambiamenti nei livelli di ematocrito nel sangue dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi del livello di ematocrito (HCT) [%].
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Basale e dopo 4 settimane
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Variazioni della concentrazione di testosterone, cortisolo, urea, lattato e piruvato nel sangue in seguito a intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi della concentrazione di testosterone [mmol/L], cortisolo [mmol/L], urea [mmol/L], lattato [mmol/L] e piruvato [mmol/L]
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Basale e dopo 4 settimane
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Alterazioni dell'attività della creatina chinasi, del lattato deidrogenasi, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi nel sangue dopo un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Analisi dell'attività della creatina chinasi [U/L], lattato deidrogenasi [U/L], alanina aminotransferasi [U/L] e aspartato aminotransferasi [U/L]
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Basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULS00004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati condivisi saranno esclusivamente relativi agli indicatori di livello registrati (indicatori di capacità anaerobica e capacità di prestazione specifica, metabolismo dell'esercizio, livelli di marcatori biochimici e composizione corporea), senza dati personali.
I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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