- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665948
Effet du régime cétogène et glucidique dans le Crossfit
8 avril 2020 mis à jour par: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Poznan University of Life Sciences
L'effet du régime cétogène et glucidique à faible indice glycémique sur la capacité de performance physique et spécifique et le métabolisme de l'exercice chez les athlètes formés au crossfit
Le but de l'étude présentée était d'évaluer l'influence d'un régime cétogène (KD) et d'un régime glucidique à faible indice glycémique (CHO-LGI) d'un régime de 4 semaines sur la capacité de performance physique et spécifique, le métabolisme de l'exercice, ainsi que les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez les athlètes formés au Crossfit, dans un essai randomisé et parallèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'impact de diverses stratégies diététiques, y compris le régime cétogène alternatif - récemment populaire parmi les athlètes de force, n'a pas été évalué sans équivoque dans les disciplines sportives de haute intensité auxquelles appartient le Crossfit.
Il y a également un manque de données dans ces disciplines sur l'adaptation potentielle plus longue des athlètes à l'apport très faible en glucides résultant du régime cétogène et son impact sur les entraînements Crossfit à haute intensité.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'influence d'un régime KD de 4 semaines et d'un régime CHO-LGI sur la capacité de performance physique et spécifique, le métabolisme de l'exercice, ainsi que les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez les athlètes formés au Crossfit. , dans un essai randomisé et parallèle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poznań, Pologne, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit à participer,
- une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
- expérience de formation : au moins 2 ans,
- minimum 4 séances d'entraînement (Crossfit) par semaine.
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle,
- toute contre-indication liée à la santé,
- sentiment général de malaise déclaré,
- refus de suivre le protocole d'étude,
- tabagisme, consommation de drogues illicites, consommation d'alcool supérieure à 1-2 verres/semaine, consommation de compléments alimentaires moins de 3 semaines avant l'étude,
- femmes - étant enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Régime cétogène (KD)
Groupe consommant un régime cétogène à très faible teneur en glucides.
Le modèle de régime cétogène a été énergétiquement normalisé (couvrait la dépense énergétique estimée) et supposait une couverture des besoins énergétiques quotidiens jusqu'à 5 % de l'énergie provenant des glucides.
Les protéines ont été administrées à raison de 1,7 g par kilogramme de masse corporelle.
Les besoins énergétiques restants étaient couverts par les graisses (les graisses couvraient plus de 75% des besoins énergétiques quotidiens).
Chacun des sujets de ce groupe a reçu des menus de 10 jours.
|
La procédure expérimentale pour chaque participant assigné au hasard comprenait un régime KD de 4 semaines.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Régime à faible indice glycémique (CHO-LGI)
Groupe consommant des glucides, régime à index glycémique bas.
Le modèle de régime glucidique à faible indice glycémique a été énergétiquement normalisé (couvrait la dépense énergétique estimée) et supposait une couverture des besoins énergétiques quotidiens de 25 % de matières grasses.
Les protéines ont été administrées à raison de 1,7 g par kilogramme de masse corporelle.
Les besoins énergétiques restants étaient couverts par des glucides (les glucides couvraient environ 55 % des besoins énergétiques quotidiens).
L'indice glycémique des repas individuels ainsi que l'alimentation quotidienne ont été calculés conformément aux recommandations appropriées.
Chacun des sujets de ce groupe a reçu des menus de 10 jours.
|
La procédure expérimentale pour chaque participant assigné au hasard comprenait un régime CHO-LGI de 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la capacité aérobie suite à une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Au départ et après 4 semaines
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|
Changements dans la capacité de performance spécifique au CrossFit (test Fight Gone Bad) suite à une intervention alimentaire
Délai: Au départ et après 4 semaines
|
Le nombre de répétitions d'exercices correctement effectuées (reps)
|
Au départ et après 4 semaines
|
Changements dans l'utilisation des substrats énergétiques suite à une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Analyse de l'oxydation des graisses (g/min) et des glucides (g/min)
|
Au départ et après 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la masse grasse et de la masse maigre suite à une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Analyse de la masse grasse (kg) et de la masse maigre (kg)
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Au départ et après 4 semaines
|
Modifications de la concentration de globules rouges et blancs dans le sang suite à une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
|
Analyse de la concentration en globules rouges (RBC) [mln/mm³] et en globules blancs (WBC) [mln/mm³]
|
Au départ et après 4 semaines
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Modifications de la glycémie et de la concentration d'hémoglobine après une intervention alimentaire
Délai: Au départ et après 4 semaines
|
Analyse de la concentration d'hémoglobine (Hb) [g/dl] et de glucose [g/dl]
|
Au départ et après 4 semaines
|
Changements dans les taux d'hématocrite sanguin suite à une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
|
Analyse du niveau d'hématocrite (HCT) [%]
|
Au départ et après 4 semaines
|
Modifications de la concentration de testostérone, de cortisol, d'urée, de lactate et de pyruvate dans le sang suite à une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
|
Analyse de concentration de testostérone [mmol/L], cortisol [mmol/L], urée [mmol/L], lactate [mmol/L] et pyruvate [mmol/L]
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Au départ et après 4 semaines
|
Modifications de l'activité de la créatine kinase, de la lactate déshydrogénase, de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase dans le sang après une intervention diététique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Analyse de l'activité de la créatine kinase [U/L], de la lactate déshydrogénase [U/L], de l'alanine aminotransférase [U/L] et de l'aspartate aminotransférase [U/L]
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Au départ et après 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ULS00004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données partagées seront exclusivement liées aux indicateurs de niveau enregistrés (indicateurs de capacité anaérobie et de capacité de performance spécifique, métabolisme à l'exercice, niveaux de marqueurs biochimiques et composition corporelle), sans données personnelles.
Les données obtenues seront jointes à des publications scientifiques, en fonction des besoins de la revue.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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