- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03665948
Effect van ketogeen en koolhydraatdieet bij Crossfit
14 mei 2024 bijgewerkt door: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Het effect van ketogeen en koolhydraat, dieet met een lage glycemische index op fysieke en specifieke prestatiecapaciteit en inspanningsmetabolisme bij crossfit-getrainde atleten
Het doel van de gepresenteerde studie was om de invloed van ketogeen (KD) en een koolhydraatdieet met een lage glycemische index (CHO-LGI) van een 4 weken durend dieet op fysiek en specifiek prestatievermogen, inspanningsmetabolisme en concentraties te beoordelen. van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij Crossfit-getrainde atleten, in een gerandomiseerde en parallelle studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De impact van verschillende voedingsstrategieën, waaronder het alternatieve ketogene dieet - sinds kort populair onder krachtsporters - is niet eenduidig beoordeeld in de intensieve sportdisciplines waartoe Crossfit behoort.
Er is ook een gebrek aan gegevens in deze disciplines over de mogelijk langere aanpassing van atleten aan de zeer lage koolhydraatinname als gevolg van het ketogene dieet en de impact ervan op Crossfit-training met hoge intensiteit.
Daarom was het doel van deze studie de beoordeling van de invloed van een KD van 4 weken en een CHO-LGI-dieet op het fysieke en specifieke prestatievermogen, het inspanningsmetabolisme en de concentraties van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij Crossfit-getrainde atleten. , in een gerandomiseerde en parallelle studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke toestemming voor deelname,
- een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
- opleidingservaring: minimaal 2 jaar,
- minimaal 4 trainingssessies (Crossfit) per week.
Uitsluitingscriteria:
- huidig letsel,
- eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
- verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
- niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen,
- roken, gebruik van illegale drugs, alcoholconsumptie van meer dan 1-2 drankjes/week, gebruik van voedingssupplementen minder dan 3 weken voor het onderzoek,
- vrouwtjes - zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ketogeen Dieet (KD)
Groep die een ketogeen dieet met zeer weinig koolhydraten gebruikt.
Het ketogene dieetmodel was energetisch genormaliseerd (dekte het geschatte energieverbruik) en ging ervan uit dat de dagelijkse energiebehoefte tot 5% van de energie uit koolhydraten zou worden gedekt.
Eiwitten werden toegediend in een hoeveelheid van 1,7 g per kilogram lichaamsgewicht.
De resterende energiebehoefte werd gedekt door vetten (vetten dekten ruim 75% van de dagelijkse energiebehoefte).
Elk van de proefpersonen in deze groep kreeg een 10-dagenmenu.
|
De experimentele procedure voor elke willekeurig toegewezen deelnemer omvatte een KD-dieet van 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Dieet met lage glycemische index (CHO-LGI)
Groep die koolhydraten consumeert, dieet met een lage glycemische index.
Het koolhydraatdieetmodel met een lage glycemische index was energetisch genormaliseerd (dekte het geschatte energieverbruik) en ging ervan uit dat de dagelijkse energiebehoefte van 25% vet werd gedekt.
Eiwitten werden toegediend in een hoeveelheid van 1,7 g per kilogram lichaamsgewicht.
De resterende energiebehoefte werd gedekt door koolhydraten (koolhydraten dekten ongeveer ~55% van de dagelijkse energiebehoefte).
De glycemische index van individuele maaltijden en van de dagelijkse voeding werd berekend in overeenstemming met de toepasselijke aanbevelingen.
Elk van de proefpersonen in deze groep kreeg een 10-dagenmenu.
|
De experimentele procedure voor elke willekeurig toegewezen deelnemer omvatte een CHO-LGI-dieet van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in aërobe capaciteit na dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
|
Veranderingen in CrossFit-specifiek prestatievermogen (Fight Gone Bad-test) na dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Het aantal correct uitgevoerde herhalingen van oefeningen (reps)
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Veranderingen in het gebruik van energiesubstraten na voedingsinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Vetten (g/min) en koolhydraten (g/min) oxidatieanalyse
|
Basislijn en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa na dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) analyse
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de concentratie rode en witte bloedcellen in het bloed na een dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Concentratieanalyse rode bloedcellen (RBC) [mln/mm³] en witte bloedcellen (WBC) [mln/mm³]
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de bloedglucose- en hemoglobineconcentratie na een dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Hemoglobine (Hb) [g/dl] en glucose [g/dl] concentratieanalyse
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de hematocrietwaarden in het bloed na een dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Hematocriet (HCT) [%] niveauanalyse
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Veranderingen van testosteron-, cortisol-, ureum-, lactaat- en pyruvaatconcentraties in het bloed na een dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Testosteron [mmol/L], cortisol [mmol/L], ureum [mmol/L], lactaat [mmol/L] en pyruvaat [mmol/L] concentratieanalyse
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Veranderingen in de activiteit van creatinekinase, lactaatdehydrogenase, alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase in het bloed na een dieetinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Creatinekinase [U/L], lactaatdehydrogenase [U/L], alanineaminotransferase [U/L] en aspartaataminotransferase [U/L] activiteitsanalyse
|
Basislijn en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ULS00004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gedeelde gegevens zullen uitsluitend betrekking hebben op de geregistreerde niveau-indicatoren (indicatoren voor anaerobe capaciteit en specifiek prestatievermogen, inspanningsmetabolisme, niveaus van biochemische markers en lichaamssamenstelling), zonder persoonsgegevens.
De verkregen gegevens zullen worden toegevoegd aan wetenschappelijke publicaties, afhankelijk van de vereisten van het tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .