- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03679026
"Motorisk kognitiv risiko"-syndrom i den canadiske befolkning (MCR-CardioV)
4. april 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
"Motorisk kognitiv risiko"-syndrom i den canadiske befolkning: Analyse af baseline-vurdering af den canadiske longitudinelle undersøgelse af aldring (CLSA)
Kognition og bevægelse er to menneskelige evner styret af hjernen.
Deres tilbagegang er meget udbredt med aldring og er større end den simple sum af deres respektive udbredelse, hvilket tyder på et komplekst aldersrelateret samspil mellem kognition og bevægelse.
For nylig har en systematisk gennemgang og meta-analyse givet bevis for, at dårlig gangpræstation forudsiger demens og har især vist, at "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom, som er blevet beskrevet hos kognitivt raske individer og kombinerer subjektiv kognitiv klage med objektiv langsom ganghastighed, er et præ-demenssyndrom.
Det unikke ved "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom er, at det ikke er afhængigt af en kompleks evaluering eller laboratorieundersøgelser.
Det er således nemt at anvende i befolkningsbaserede omgivelser.
Det overordnede formål med forslaget er at undersøge epidemiologien af det nyligt rapporterede "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom i Quebec-befolkningen ved hjælp af databasen fra NuAge-undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1461
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil være deltagere i den omfattende canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring (n=30.097).
De er adskilt i fire aldersgrupper (dvs. 45-54, 54-64, 65-74 og 75-85).
Hver gruppe vil blive opdelt i to undergrupper: personer med og uden kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil være deltagere i NuAge-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er kvalificerede til NuAge-studiet
- demens
- mobilitetshandicap
- ingen information om kognitiv klage
- intet mål for ganghastighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CVRF
personer med kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme
|
Deltagernes baseline karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af middel og standardafvigelser eller frekvenser og procenter, alt efter hvad der er relevant.
|
|
WCVRF
personer uden kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme
|
Deltagernes baseline karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af middel og standardafvigelser eller frekvenser og procenter, alt efter hvad der er relevant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af rapporteret helbredstilstand
Tidsramme: 1 dag
|
medicinsk historie
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse: BMI
Tidsramme: 1 dag
|
BMI
|
1 dag
|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse: HW ratio
Tidsramme: 1 dag
|
hofte-talje forhold
|
1 dag
|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse: blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
(værdien af systolisk, diastolisk, når deltagerne sidder i oprejst stilling i en stol)
|
1 dag
|
|
Handicap og funktionsbegrænsninger
Tidsramme: 1 dag
|
Handicap og funktionelle begrænsninger: ADL (aktiviteter i dagligdagen)
|
1 dag
|
|
Handicap og funktionsbegrænsninger
Tidsramme: 1 dag
|
Handicap og funktionelle begrænsninger: IADL (instrumentelle aktiviteter i dagligdagen)
|
1 dag
|
|
Handicap og funktionsbegrænsninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Historie om fald inden for de seneste 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 1 dag
|
målt ved de 10 punkter i Center for Epidemiologiske Studier Short Depression Scale.
Deltagere med en score på 10 eller derover betragtes som deprimerede.
Resultater med mere end 2 manglende elementer vil blive udelukket.
|
1 dag
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Prospektiv hukommelsestest (PMT)
|
1 dag
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Stroop neurologisk screeningstest
|
1 dag
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Controlled Oral Word Association Test (FAS)
|
1 dag
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Choice Reaction Time Test (CRT)
|
1 dag
|
|
fysisk og mental sundhed
Tidsramme: 1 dag
|
Antal daglige lægemidler
|
1 dag
|
|
fysisk og mental sundhed
Tidsramme: 1 dag
|
Selvopfattelse af sundhed og mental sundhed
|
1 dag
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelstyrke estimeret ved hjælp af håndgrebsstyrken
|
1 dag
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 1 dag
|
fem gange sidde-stå-test
|
1 dag
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 1 dag
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre, scoret mellem 0 og 400, lave score indikerer sarkopeni
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2021
Studieafslutning (Anslået)
21. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
20. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CODIM-FLP-16 261
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .