- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03679026
"Motorisk kognitiv risiko"-syndromet i den kanadiske befolkningen (MCR-CardioV)
4. april 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
"Motorisk kognitiv risiko"-syndrom i den kanadiske befolkningen: Analyse av baseline-vurdering av den kanadiske longitudinelle studien om aldring (CLSA)
Kognisjon og bevegelse er to menneskelige evner kontrollert av hjernen.
Deres nedgang er svært utbredt med aldring, og er større enn den enkle summen av deres respektive utbredelse, noe som tyder på et komplekst aldersrelatert samspill mellom kognisjon og bevegelse.
Nylig har en systematisk oversikt og metaanalyse gitt bevis for at dårlig gangytelse forutsier demens, og har spesielt vist at "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom, som er beskrevet hos kognitivt friske individer og kombinerer subjektiv kognitiv klage med objektiv sakte ganghastighet, er et pre-demenssyndrom.
Det unike med "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom er at det ikke er avhengig av en kompleks evaluering eller laboratorieundersøkelser.
Dermed er det enkelt å bruke i befolkningsbaserte omgivelser.
Det overordnede målet med forslaget er å undersøke epidemiologien til det nylig rapporterte "motorisk kognitiv risiko" (MCR)-syndromet i Quebec-befolkningen ved å bruke databasen til NuAge-studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1461
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er kvalifisert for denne studien vil være deltakere i den omfattende kanadiske longitudinelle studien om aldring (n=30 097).
De er delt inn i fire aldersgrupper (dvs. 45-54, 54-64, 65-74 og 75-85).
Hver gruppe vil bli delt inn i to undergrupper: personer med og uten kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er kvalifisert for denne studien vil være deltakere i NuAge-studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er kvalifisert for NuAge-studien
- demens
- bevegelseshemning
- ingen informasjon om kognitiv klage
- ingen mål på ganghastighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CVRF
personer med kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer
|
Deltakernes grunnlinjekarakteristikker vil bli oppsummert ved å bruke middel og standardavvik eller frekvenser og prosenter, etter behov.
|
WCVRF
personer uten kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer
|
Deltakernes grunnlinjekarakteristikker vil bli oppsummert ved å bruke middel og standardavvik eller frekvenser og prosenter, etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av rapportert helsetilstand
Tidsramme: 1 dag
|
medisinsk historie
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse: BMI
Tidsramme: 1 dag
|
kroppsmasseindeks
|
1 dag
|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse: HW ratio
Tidsramme: 1 dag
|
hofte-midje forhold
|
1 dag
|
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse: blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
(verdi av systolisk, diastolisk når deltakerne sitter i oppreist stilling i en stol)
|
1 dag
|
Funksjonshemming og funksjonsbegrensninger
Tidsramme: 1 dag
|
Funksjonshemming og funksjonsbegrensninger: ADL (aktiviteter i dagliglivet)
|
1 dag
|
Funksjonshemming og funksjonsbegrensninger
Tidsramme: 1 dag
|
Funksjonshemming og funksjonelle begrensninger: IADL (instrumentelle aktiviteter i dagliglivet)
|
1 dag
|
Funksjonshemming og funksjonsbegrensninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Fallhistorie de siste 12 månedene
|
12 måneder
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
målt ved de 10 elementene i Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale.
Deltakere med en score på 10 eller høyere anses som deprimerte.
Poeng med mer enn 2 manglende elementer vil bli ekskludert.
|
1 dag
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Prospektiv minnetest (PMT)
|
1 dag
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Stroop nevrologisk screeningtest
|
1 dag
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Controlled Oral Word Association Test (FAS)
|
1 dag
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Choice Reaction Time Test (CRT)
|
1 dag
|
fysisk og psykisk helse
Tidsramme: 1 dag
|
Antall medisiner tatt daglig
|
1 dag
|
fysisk og psykisk helse
Tidsramme: 1 dag
|
Selvoppfatning av helse og psykisk helse
|
1 dag
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelstyrke estimert ved hjelp av håndgrepsstyrken
|
1 dag
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
fem ganger sitt-å-stå-test
|
1 dag
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre, skårer mellom 0 og 400, lave skårer indikerer sarkopeni
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2021
Studiet fullført (Antatt)
21. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CODIM-FLP-16 261
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .