- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03679026
La sindrome del "rischio cognitivo motorio" nella popolazione canadese (MCR-CardioV)
4 aprile 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
La sindrome del "rischio cognitivo motorio" nella popolazione canadese: analisi della valutazione di base del Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA)
La cognizione e la locomozione sono due abilità umane controllate dal cervello.
Il loro declino è molto diffuso con l'invecchiamento ed è maggiore della semplice somma della loro rispettiva prevalenza, suggerendo una complessa interazione legata all'età tra cognizione e locomozione.
Recentemente, una revisione sistematica e una meta-analisi hanno fornito la prova che una scarsa prestazione dell'andatura predice la demenza e, in particolare, ha dimostrato che la sindrome del "rischio cognitivo motorio" (MCR), che è stata descritta in individui cognitivamente sani e combina disturbi cognitivi soggettivi con velocità di andatura lenta oggettiva, è una sindrome pre-demenza.
L'unicità della sindrome del "rischio cognitivo motorio" (MCR) è che non si basa su una valutazione complessa o indagini di laboratorio.
Pertanto, è facile da applicare in contesti basati sulla popolazione.
L'obiettivo generale della proposta è esaminare l'epidemiologia della sindrome del "rischio cognitivo motorio" (MCR) recentemente segnalata, nella popolazione del Quebec utilizzando il database dello studio NuAge.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1461
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone idonee a questo studio parteciperanno al completo Canadian Longitudinal Study on Aging (n=30.097).
Sono divisi in quattro gruppi di età (vale a dire; 45-54, 54-64, 65-74 e 75-85).
Ogni gruppo sarà diviso in due sottogruppi: individui con e senza fattori di rischio e malattie cardiovascolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui idonei per questo studio parteciperanno allo studio NuAge
Criteri di esclusione:
- Individui non idonei per lo studio NuAge
- demenza
- disabilità motoria
- nessuna informazione sul disturbo cognitivo
- nessuna misura della velocità di camminata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CVRF
individui con fattori di rischio e malattie cardiovascolari
|
Le caratteristiche di base dei partecipanti saranno riassunte utilizzando medie e deviazioni standard o frequenze e percentuali, a seconda dei casi.
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WCVRF
individui senza fattori di rischio e malattie cardiovascolari
|
Le caratteristiche di base dei partecipanti saranno riassunte utilizzando medie e deviazioni standard o frequenze e percentuali, a seconda dei casi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio e malattie cardiovascolari valutati utilizzando le condizioni di salute riportate
Lasso di tempo: 1 giorno
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storia medica
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio cardiovascolare e malattie valutate mediante esame fisico: BMI
Lasso di tempo: 1 giorno
|
indice di massa corporea
|
1 giorno
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|
Fattori di rischio cardiovascolare e malattie valutate mediante esame fisico: rapporto HW
Lasso di tempo: 1 giorno
|
rapporto fianchi-vita
|
1 giorno
|
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Fattori di rischio e malattie cardiovascolari valutati mediante esame obiettivo: pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
(valore di sistolica, diastolica quando i partecipanti sono seduti in posizione eretta su una sedia)
|
1 giorno
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|
Disabilità e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Disabilità e limitazioni funzionali: ADL (attività della vita quotidiana)
|
1 giorno
|
|
Disabilità e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Disabilità e limitazioni funzionali: IADL (attività strumentali della vita quotidiana)
|
1 giorno
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Disabilità e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cronologia delle cadute negli ultimi 12 mesi
|
12 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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misurata dai 10 elementi del Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale.
I partecipanti con un punteggio di 10 o superiore sono considerati depressi.
I punteggi con più di 2 elementi mancanti saranno esclusi.
|
1 giorno
|
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Test prospettico della memoria (PMT)
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1 giorno
|
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Test di screening neurologico di Stroop
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1 giorno
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|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Test di associazione di parole orali controllate (FAS)
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1 giorno
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|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Test del tempo di reazione a scelta (CRT)
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1 giorno
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|
salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di farmaci assunti giornalmente
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1 giorno
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|
salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Autopercezione della salute e della salute mentale
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1 giorno
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|
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Forza muscolare stimata utilizzando la forza di presa della mano
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1 giorno
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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test sit-to-stand per cinque volte
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1 giorno
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Physical Activity Scale for the Elderly, punteggio compreso tra 0 e 400, punteggi bassi indicano sarcopenia
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2021
Completamento dello studio (Stimato)
21 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CODIM-FLP-16 261
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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