- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03679026
"Motorinen kognitiivinen riski" -syndrooma Kanadan väestössä (MCR-CardioV)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
"Motorinen kognitiivinen riski" -syndrooma Kanadan väestössä: Kanadan pitkittäistutkimuksen (CLSA) lähtötilanteen arvioinnin analyysi
Kognitio ja liikkuminen ovat kaksi ihmisen kykyä, jota aivot hallitsevat.
Niiden väheneminen on erittäin yleistä ikääntymisen myötä, ja se on suurempi kuin niiden esiintyvyyden pelkkä summa, mikä viittaa monimutkaiseen ikään liittyvään vuorovaikutukseen kognition ja liikkumisen välillä.
Äskettäin tehty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ovat osoittaneet, että huono kävelysuorituskyky ennustaa dementiaa ja erityisesti osoittanut, että "motorinen kognitiivinen riski" (MCR) -oireyhtymä, jota on kuvattu kognitiivisesti terveillä yksilöillä ja jossa yhdistyvät subjektiivinen kognitiivinen vaiva objektiivinen hidas kävelynopeus, on predementia-oireyhtymä.
"Motorisen kognitiivisen riskin" (MCR) oireyhtymän ainutlaatuisuus on, että se ei ole riippuvainen monimutkaisesta arvioinnista tai laboratoriotutkimuksista.
Näin ollen sitä on helppo soveltaa väestöpohjaisissa ympäristöissä.
Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia äskettäin raportoidun "motorisen kognitiivisen riskin" (MCR) oireyhtymän epidemiologiaa Quebecin väestössä NuAge-tutkimuksen tietokannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1461
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kelpaavat henkilöt osallistuvat kattavaan Kanadan pitkittäistutkimukseen ikääntymisestä (n=30 097).
He jaetaan neljään ikäryhmään (eli 45-54, 54-64, 65-74 ja 75-85).
Jokainen ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään: henkilöihin, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja sairauksia tai ei niitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen oikeutetut henkilöt osallistuvat NuAge-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja NuAge-tutkimukseen
- dementia
- liikuntarajoitteisuus
- ei tietoa kognitiivisista valituksista
- ei mittaa kävelynopeutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CVRF
henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ja sairauksia
|
Osallistujien perusominaisuuksista tehdään yhteenveto käyttämällä tarvittaessa keskiarvoja ja keskihajontoja tai frekvenssiä ja prosenttiosuuksia.
|
WCVRF
henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskitekijöitä ja sairauksia
|
Osallistujien perusominaisuuksista tehdään yhteenveto käyttämällä tarvittaessa keskiarvoja ja keskihajontoja tai frekvenssiä ja prosenttiosuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet arvioitu raportoidulla terveydentilalla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lääketieteellinen historia
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: BMI
Aikaikkuna: 1 päivä
|
painoindeksi
|
1 päivä
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: HW-suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lantio-vyötärön suhde
|
1 päivä
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet: verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(systolisen, diastolisen arvot, kun osallistujat istuvat pystyasennossa tuolilla)
|
1 päivä
|
Vammaisuus ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vammaisuus ja toimintarajoitukset: ADL (jokapäiväisen elämän aktiviteetit)
|
1 päivä
|
Vammaisuus ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vammaisuus ja toimintarajoitukset: IADL (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot)
|
1 päivä
|
Vammaisuus ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pudotushistoria viimeisten 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitattuna Epidemiologisten tutkimusten keskuksen lyhyen masennusasteikon 10 pisteellä.
Osallistujat, joiden pistemäärä on 10 tai enemmän, katsotaan masentuneiksi.
Pisteet, joista puuttuu enemmän kuin 2 kohdetta, jätetään huomioimatta.
|
1 päivä
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Prospektiivinen muistitesti (PMT)
|
1 päivä
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Stroop neurologinen seulontatesti
|
1 päivä
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Controlled Oral Word Association Test (FAS)
|
1 päivä
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Valintareaktioaikatesti (CRT)
|
1 päivä
|
fyysistä ja henkistä terveyttä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivittäin otettujen lääkkeiden määrä
|
1 päivä
|
fyysistä ja henkistä terveyttä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itsetunto terveydestä ja mielenterveydestä
|
1 päivä
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasvoima arvioitu kädensijan voimakkuuden avulla
|
1 päivä
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
viisi kertaa istua seisomaan -testi
|
1 päivä
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko, 0–400, alhaiset pisteet osoittavat sarkopeniaa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODIM-FLP-16 261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada