- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03679026
Het "Motoric Cognitive Risk" -syndroom bij de Canadese bevolking (MCR-CardioV)
4 april 2024 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Het 'motorische cognitieve risico'-syndroom bij de Canadese bevolking: analyse van de basislijnbeoordeling van de Canadese longitudinale studie over veroudering (CLSA)
Cognitie en voortbeweging zijn twee menselijke vermogens die worden aangestuurd door de hersenen.
Hun achteruitgang komt veel voor bij het ouder worden, en is groter dan de simpele som van hun respectievelijke prevalentie, wat duidt op een complexe leeftijdsgerelateerde wisselwerking tussen cognitie en voortbeweging.
Onlangs hebben een systematische review en meta-analyse het bewijs geleverd dat slechte loopprestaties dementie voorspelt en, in het bijzonder, heeft aangetoond dat het "motorische cognitieve risico" (MCR) syndroom, dat is beschreven bij cognitief gezonde individuen en subjectieve cognitieve klachten combineert met objectieve lage loopsnelheid, is een pre-dementiesyndroom.
Het unieke van het "motorisch cognitief risico" (MCR) syndroom is dat het niet afhankelijk is van een complexe evaluatie of laboratoriumonderzoeken.
Het is dus gemakkelijk toe te passen in op populatie gebaseerde instellingen.
De algemene doelstelling van het voorstel is het onderzoeken van de epidemiologie van het nieuw gerapporteerde "motorisch cognitief risico" (MCR)-syndroom bij de bevolking van Quebec met behulp van de database van de NuAge-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1461
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die in aanmerking komen voor deze studie zullen deelnemers zijn aan de uitgebreide Canadian Longitudinal Study on Aging (n=30.097).
Ze zijn onderverdeeld in vier leeftijdsgroepen (d.w.z. 45-54, 54-64, 65-74 en 75-85).
Elke groep wordt verdeeld in twee subgroepen: individuen met en zonder cardiovasculaire risicofactoren en ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in aanmerking komen voor deze studie zullen deelnemers zijn aan de NuAge-studie
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet in aanmerking komen voor de NuAge-studie
- Dementie
- mobiliteit handicap
- geen informatie over cognitieve klachten
- geen maat voor loopsnelheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CVRF
personen met cardiovasculaire risicofactoren en ziekten
|
De basiskarakteristieken van de deelnemers zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties of frequenties en percentages, naargelang het geval.
|
WCVRF
individuen zonder cardiovasculaire risicofactoren en ziekten
|
De basiskarakteristieken van de deelnemers zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties of frequenties en percentages, naargelang het geval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van gerapporteerde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 dag
|
medische geschiedenis
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van lichamelijk onderzoek: BMI
Tijdsspanne: 1 dag
|
lichaamsmassa-index
|
1 dag
|
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld met behulp van lichamelijk onderzoek: HW-ratio
Tijdsspanne: 1 dag
|
heup-taille verhouding
|
1 dag
|
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van lichamelijk onderzoek: bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
(waarde van systolisch, diastolisch wanneer deelnemers rechtop in een stoel zitten)
|
1 dag
|
Handicap en functionele beperkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Handicap en functionele beperkingen: ADL (activiteiten van het dagelijks leven)
|
1 dag
|
Handicap en functionele beperkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Handicap en functionele beperkingen: IADL (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven)
|
1 dag
|
Handicap en functionele beperkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geschiedenis van vallen gedurende de afgelopen 12 maanden
|
12 maanden
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemeten aan de hand van de 10 items van de Short Depression Scale van het Centrum voor Epidemiologische Studies.
Deelnemers met een score van 10 of hoger worden als depressief beschouwd.
Scores met meer dan 2 ontbrekende items worden uitgesloten.
|
1 dag
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Prospectieve geheugentest (PMT)
|
1 dag
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Stroop Neurologische screeningstest
|
1 dag
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gecontroleerde mondelinge woordassociatietest (FAS)
|
1 dag
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Keuze Reactietijd Test (CRT)
|
1 dag
|
lichamelijke en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal medicijnen dat dagelijks wordt ingenomen
|
1 dag
|
lichamelijke en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfperceptie van gezondheid en geestelijke gezondheid
|
1 dag
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierkracht geschat met behulp van de handgreepkracht
|
1 dag
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
vijf keer zit-naar-stand test
|
1 dag
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen, gescoord tussen 0 en 400, lage scores duiden op sarcopenie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2021
Studie voltooiing (Geschat)
21 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CODIM-FLP-16 261
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases