- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03679026
Syndrom „motorického kognitivního rizika“ v kanadské populaci (MCR-CardioV)
4. dubna 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Syndrom "motorického kognitivního rizika" v kanadské populaci: Analýza výchozího hodnocení kanadské longitudinální studie o stárnutí (CLSA)
Poznání a lokomoce jsou dvě lidské schopnosti řízené mozkem.
Jejich pokles vysoce převládá se stárnutím a je větší než prostý součet jejich příslušné prevalence, což naznačuje složitou souhru mezi kognicí a pohybem související s věkem.
Systematický přehled a metaanalýza nedávno poskytly důkazy, že špatná výkonnost chůze předpovídá demenci, a zejména prokázaly, že syndrom „motorického kognitivního rizika“ (MCR), který byl popsán u kognitivně zdravých jedinců a kombinuje subjektivní kognitivní potíže s objektivní pomalá rychlost chůze, je pre-demence syndrom.
Jedinečnost syndromu "motoricko kognitivního rizika" (MCR) spočívá v tom, že nespoléhá na komplexní hodnocení nebo laboratorní vyšetření.
Je tedy snadné jej aplikovat v prostředí založeném na populaci.
Celkovým cílem návrhu je prozkoumat epidemiologii nově hlášeného syndromu „motorického kognitivního rizika“ (MCR) v quebecké populaci pomocí databáze studie NuAge.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1461
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci způsobilí pro tuto studii budou účastníky komplexní kanadské longitudinální studie o stárnutí (n=30 097).
Jsou rozděleni do čtyř věkových skupin (tj. 45-54, 54-64, 65-74 a 75-85).
Každá skupina bude rozdělena do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci způsobilí pro tuto studii budou účastníky studie NuAge
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou způsobilí pro studii NuAge
- demence
- pohybovým postižením
- žádné informace o kognitivních potížích
- žádné měření rychlosti chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CVRF
jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a nemocemi
|
Základní charakteristiky účastníků budou shrnuty pomocí průměrů a standardních odchylek nebo četností a procent, podle potřeby.
|
WCVRF
osoby bez kardiovaskulárních rizikových faktorů a onemocnění
|
Základní charakteristiky účastníků budou shrnuty pomocí průměrů a standardních odchylek nebo četností a procent, podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí hlášeného zdravotního stavu
Časové okno: 1 den
|
zdravotní historie
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: BMI
Časové okno: 1 den
|
index tělesné hmotnosti
|
1 den
|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: HW poměr
Časové okno: 1 den
|
poměr boků a pasu
|
1 den
|
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
(hodnota systolického, diastolického, když účastníci sedí ve vzpřímené poloze na židli)
|
1 den
|
Postižení a funkční omezení
Časové okno: 1 den
|
Postižení a funkční omezení: ADL (aktivity každodenního života)
|
1 den
|
Postižení a funkční omezení
Časové okno: 1 den
|
Postižení a funkční omezení: IADL (nástrojové aktivity každodenního života)
|
1 den
|
Postižení a funkční omezení
Časové okno: 12 měsíců
|
Historie pádů za posledních 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Deprese
Časové okno: 1 den
|
měřeno 10 položkami škály krátké deprese Centra epidemiologických studií.
Účastníci se skóre 10 nebo vyšším jsou považováni za depresivní.
Skóre s více než 2 chybějícími položkami budou vyloučeny.
|
1 den
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 1 den
|
Prospektivní test paměti (PMT)
|
1 den
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 1 den
|
Stroopův neurologický screeningový test
|
1 den
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 1 den
|
Kontrolovaný test asociace ústního slova (FAS)
|
1 den
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 1 den
|
Volba testu reakční doby (CRT)
|
1 den
|
fyzické a duševní zdraví
Časové okno: 1 den
|
Počet denně užívaných léků
|
1 den
|
fyzické a duševní zdraví
Časové okno: 1 den
|
Sebepojetí zdraví a duševního zdraví
|
1 den
|
Fyzický výkon
Časové okno: 1 den
|
Svalová síla odhadnutá pomocí síly úchopu
|
1 den
|
Fyzický výkon
Časové okno: 1 den
|
pětinásobný test sed-to-stoj
|
1 den
|
Fyzický výkon
Časové okno: 1 den
|
Škála fyzické aktivity pro starší osoby, skóre mezi 0 a 400, nízké skóre ukazuje na sarkopenii
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODIM-FLP-16 261
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .