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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03679026
Das „Motoric Cognitive Risk“-Syndrom in der kanadischen Bevölkerung (MCR-CardioV)
4. April 2024 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Das „Motoric Cognitive Risk“-Syndrom in der kanadischen Bevölkerung: Analyse der Ausgangsbewertung der kanadischen Längsschnittstudie zum Altern (CLSA)
Kognition und Fortbewegung sind zwei menschliche Fähigkeiten, die vom Gehirn gesteuert werden.
Ihr Rückgang ist mit zunehmendem Alter weit verbreitet und größer als die einfache Summe ihrer jeweiligen Prävalenz, was auf ein komplexes altersbedingtes Zusammenspiel zwischen Kognition und Fortbewegung hindeutet.
Kürzlich hat eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse Hinweise darauf geliefert, dass eine schlechte Gangleistung eine Demenz vorhersagt, und insbesondere das „motorische kognitive Risiko“ (MCR)-Syndrom nachgewiesen, das bei kognitiv gesunden Personen beschrieben wurde und subjektive kognitive Beschwerden mit sich bringt objektive langsame Ganggeschwindigkeit, ist ein Prädemenzsyndrom.
Die Einzigartigkeit des "motorischen kognitiven Risiko" (MCR)-Syndroms besteht darin, dass es nicht auf einer komplexen Bewertung oder Laboruntersuchungen beruht.
Daher ist es einfach, in bevölkerungsbezogenen Umgebungen anzuwenden.
Das übergeordnete Ziel des Vorschlags ist die Untersuchung der Epidemiologie des neu gemeldeten „motorischen kognitiven Risiko“ (MCR)-Syndroms in der Bevölkerung von Quebec unter Verwendung der Datenbank der NuAge-Studie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1461
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die für diese Studie in Frage kommen, sind Teilnehmer der umfassenden kanadischen Längsschnittstudie zum Altern (n=30.097).
Sie werden in vier Altersgruppen eingeteilt (d. h. 45-54, 54-64, 65-74 und 75-85).
Jede Gruppe wird in zwei Untergruppen unterteilt: Personen mit und ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren und Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die für diese Studie in Frage kommen, sind Teilnehmer der NuAge-Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht für die NuAge-Studie geeignet sind
- Demenz
- Mobilitätseinschränkung
- keine Informationen über kognitive Beschwerden
- kein Maß für die Gehgeschwindigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CVRF
Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren und Erkrankungen
|
Die Basismerkmale der Teilnehmer werden je nach Bedarf unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen oder Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst.
|
WCVRF
Personen ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren und Erkrankungen
|
Die Basismerkmale der Teilnehmer werden je nach Bedarf unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen oder Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kardiovaskuläre Risikofaktoren und Krankheiten, die anhand des gemeldeten Gesundheitszustands bewertet werden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Krankengeschichte
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und Krankheiten, die anhand der körperlichen Untersuchung beurteilt werden: BMI
Zeitfenster: 1 Tag
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Body-Mass-Index
|
1 Tag
|
Kardiovaskuläre Risikofaktoren und Krankheiten, die durch körperliche Untersuchung beurteilt werden: HW-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
|
Hüft-Taille-Verhältnis
|
1 Tag
|
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und -Erkrankungen, die durch körperliche Untersuchung beurteilt werden: Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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(Wert von systolisch, diastolisch, wenn die Teilnehmer in aufrechter Position auf einem Stuhl sitzen)
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1 Tag
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Behinderung und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Behinderung und funktionelle Einschränkungen: ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens)
|
1 Tag
|
Behinderung und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Behinderung und funktionelle Einschränkungen: IADL (Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens)
|
1 Tag
|
Behinderung und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Geschichte der Stürze in den letzten 12 Monaten
|
12 Monate
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Depression
Zeitfenster: 1 Tag
|
gemessen anhand der 10 Items der Short Depression Scale des Center for Epidemiological Studies.
Teilnehmer mit einer Punktzahl von 10 oder mehr gelten als depressiv.
Ergebnisse mit mehr als 2 fehlenden Elementen werden ausgeschlossen.
|
1 Tag
|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Prospektiver Gedächtnistest (PMT)
|
1 Tag
|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Stroop Neurologischer Screening-Test
|
1 Tag
|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (FAS)
|
1 Tag
|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Wahlreaktionszeittest (CRT)
|
1 Tag
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Körperliche und geistige Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente
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1 Tag
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Körperliche und geistige Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstwahrnehmung von Gesundheit und psychischer Gesundheit
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1 Tag
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
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Anhand der Handgriffstärke geschätzte Muskelkraft
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1 Tag
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
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fünfmaliger Sit-to-Stand-Test
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1 Tag
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: 1 Tag
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Physical Activity Scale for the Elderly, Werte zwischen 0 und 400, niedrige Werte weisen auf Sarkopenie hin
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CODIM-FLP-16 261
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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