- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03679026
Syndrom „motorycznego ryzyka poznawczego” w populacji kanadyjskiej (MCR-CardioV)
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Zespół „motorycznego ryzyka poznawczego” w populacji kanadyjskiej: analiza oceny wyjściowej kanadyjskiego badania podłużnego dotyczącego starzenia się (CLSA)
Poznanie i poruszanie się to dwie ludzkie zdolności kontrolowane przez mózg.
Ich spadek jest bardzo powszechny wraz ze starzeniem się i jest większy niż prosta suma ich rozpowszechnienia, co sugeruje złożoną, związaną z wiekiem zależność między funkcjami poznawczymi a poruszaniem się.
Niedawno systematyczny przegląd i metaanaliza dostarczyły dowodów, że słaba wydajność chodu jest predyktorem demencji, a w szczególności wykazała, że zespół „motorycznego ryzyka poznawczego” (MCR), który został opisany u osób zdrowych poznawczo i łączy subiektywne dolegliwości poznawcze z obiektywne powolne tempo chodu, to zespół przed otępieniem.
Wyjątkowość zespołu „motorycznego ryzyka poznawczego” (MCR) polega na tym, że nie wymaga on złożonej oceny ani badań laboratoryjnych.
W związku z tym jest łatwy do zastosowania w ustawieniach opartych na populacji.
Ogólnym celem wniosku jest zbadanie epidemiologii nowo zgłoszonego zespołu „motorycznego ryzyka poznawczego” (MCR) w populacji Quebecu przy użyciu bazy danych badania NuAge.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1461
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby kwalifikujące się do tego badania będą uczestnikami kompleksowego kanadyjskiego badania podłużnego dotyczącego starzenia się (n=30 097).
Są podzieleni na cztery grupy wiekowe (tj. 45-54, 54-64, 65-74 i 75-85).
Każda grupa zostanie podzielona na dwie podgrupy: osoby z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i chorobami oraz bez nich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby kwalifikujące się do tego badania będą uczestnikami badania NuAge
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niekwalifikujące się do badania NuAge
- demencja
- niepełnosprawność ruchowa
- brak informacji o skardze poznawczej
- brak pomiaru prędkości chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CVRF
osób z czynnikami ryzyka i chorobami sercowo-naczyniowymi
|
Wyjściowe charakterystyki uczestników zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych lub częstotliwości i procentów, odpowiednio.
|
WCVRF
osoby bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i chorób
|
Wyjściowe charakterystyki uczestników zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych lub częstotliwości i procentów, odpowiednio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby oceniane na podstawie zgłaszanego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Historia medyczna
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane za pomocą badania fizykalnego: BMI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik masy ciała
|
1 dzień
|
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane w badaniu fizykalnym: wskaźnik HW
Ramy czasowe: 1 dzień
|
stosunek bioder do talii
|
1 dzień
|
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane w badaniu fizykalnym: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
(wartość skurczowego, rozkurczowego, gdy uczestnicy siedzą w pozycji pionowej na krześle)
|
1 dzień
|
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne: ADL (czynności życia codziennego)
|
1 dzień
|
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne: IADL (instrumentalne czynności życia codziennego)
|
1 dzień
|
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Historia upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mierzona za pomocą 10 pozycji Skali Depresji Krótkiej Centrum Badań Epidemiologicznych.
Uczestnicy z wynikiem 10 lub wyższym są uważani za przygnębionych.
Wyniki z więcej niż 2 brakującymi elementami zostaną wykluczone.
|
1 dzień
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Prospektywny test pamięci (PMT)
|
1 dzień
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Neurologiczny test przesiewowy Stroopa
|
1 dzień
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (FAS)
|
1 dzień
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wybór testu czasu reakcji (CRT)
|
1 dzień
|
zdrowie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba przyjmowanych dziennie leków
|
1 dzień
|
zdrowie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samoocena zdrowia i zdrowia psychicznego
|
1 dzień
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni oszacowana na podstawie siły uścisku dłoni
|
1 dzień
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pięciokrotny test siadania i wstawania
|
1 dzień
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, punktowana od 0 do 400, niskie wyniki wskazują na sarkopenię
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CODIM-FLP-16 261
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .