- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03679026
A Síndrome do "Risco Cognitivo Motor" na População Canadense (MCR-CardioV)
4 de abril de 2024 atualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
A Síndrome de "Risco Cognitivo Motor" na População Canadense: Análise da Avaliação de Linha de Base do Estudo Longitudinal Canadense sobre o Envelhecimento (CLSA)
Cognição e locomoção são duas habilidades humanas controladas pelo cérebro.
Seu declínio é altamente prevalente com o envelhecimento e é maior do que a simples soma de suas respectivas prevalências, sugerindo uma complexa interação relacionada à idade entre cognição e locomoção.
Recentemente, uma revisão sistemática e meta-análise forneceu evidências de que o baixo desempenho da marcha prediz demência e, em particular, demonstrou que a síndrome de "risco cognitivo motor" (MCR), que foi descrita em indivíduos cognitivamente saudáveis e combina queixa cognitiva subjetiva com velocidade de marcha lenta objetiva, é uma síndrome pré-demencial.
A singularidade da síndrome de "risco cognitivo motor" (MCR) é que ela não depende de uma avaliação complexa ou de investigações laboratoriais.
Assim, é fácil de aplicar em ambientes de base populacional.
O objetivo geral da proposta é examinar a epidemiologia da síndrome de "risco cognitivo motor" (MCR) recentemente relatada na população de Quebec usando o banco de dados do estudo NuAge.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1461
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos elegíveis para este estudo serão participantes do abrangente Estudo Longitudinal Canadense sobre Envelhecimento (n=30.097).
Eles são separados em quatro faixas etárias (ou seja, 45-54, 54-64, 65-74 e 75-85).
Cada grupo será dividido em dois subgrupos: indivíduos com e sem fatores de risco e doenças cardiovasculares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis para este estudo serão participantes do estudo NuAge
Critério de exclusão:
- Indivíduos não elegíveis para o estudo NuAge
- demência
- deficiência de mobilidade
- sem informação sobre queixa cognitiva
- nenhuma medida de velocidade de caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CVRF
indivíduos com fatores de risco cardiovascular e doenças
|
As características básicas dos participantes serão resumidas usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens, conforme apropriado.
|
WCVRF
indivíduos sem fatores de risco cardiovascular e doenças
|
As características básicas dos participantes serão resumidas usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens, conforme apropriado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas usando condição de saúde relatada
Prazo: 1 dia
|
histórico médico
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas pelo exame físico: IMC
Prazo: 1 dia
|
índice de massa corporal
|
1 dia
|
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas pelo exame físico: razão HW
Prazo: 1 dia
|
relação quadril-cintura
|
1 dia
|
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas pelo exame físico: pressão arterial
Prazo: 1 dia
|
(valor de sistólica, diastólica quando os participantes estão sentados em posição vertical em uma cadeira)
|
1 dia
|
Incapacidade e limitações funcionais
Prazo: 1 dia
|
Incapacidade e limitações funcionais: AVD (atividades da vida diária)
|
1 dia
|
Incapacidade e limitações funcionais
Prazo: 1 dia
|
Incapacidade e limitações funcionais: AIVD (atividades instrumentais da vida diária)
|
1 dia
|
Incapacidade e limitações funcionais
Prazo: 12 meses
|
Histórico de quedas nos últimos 12 meses
|
12 meses
|
Depressão
Prazo: 1 dia
|
medida pelos 10 itens da Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
Os participantes com pontuação igual ou superior a 10 são considerados deprimidos.
Pontuações com mais de 2 itens faltantes serão excluídas.
|
1 dia
|
Performance cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Teste de Memória Prospectiva (PMT)
|
1 dia
|
Performance cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Teste de Triagem Neurológica Stroop
|
1 dia
|
Performance cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (FAS)
|
1 dia
|
Performance cognitiva
Prazo: 1 dia
|
Teste de tempo de reação de escolha (CRT)
|
1 dia
|
saúde física e mental
Prazo: 1 dia
|
Número de medicamentos tomados diariamente
|
1 dia
|
saúde física e mental
Prazo: 1 dia
|
Autopercepção de saúde e saúde mental
|
1 dia
|
Performance física
Prazo: 1 dia
|
Força muscular estimada por meio da força de preensão palmar
|
1 dia
|
Performance física
Prazo: 1 dia
|
teste de sentar-levantar cinco vezes
|
1 dia
|
Performance física
Prazo: 1 dia
|
Escala de Atividade Física para Idosos, com pontuação entre 0 e 400, escores baixos indicam sarcopenia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CODIM-FLP-16 261
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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