Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Канады (MCR-CardioV)
4 апреля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Канады: анализ исходной оценки Канадского лонгитюдного исследования старения (CLSA)
Познание и передвижение — две человеческие способности, контролируемые мозгом.
Их снижение широко распространено с возрастом и больше, чем простая сумма их соответствующей распространенности, что предполагает сложное возрастное взаимодействие между познанием и передвижением.
Недавний систематический обзор и метаанализ предоставили доказательства того, что плохая походка предсказывает деменцию, и, в частности, продемонстрировали, что синдром «моторного когнитивного риска» (MCR), который был описан у когнитивно здоровых людей и сочетает в себе субъективные когнитивные жалобы с объективная медленная скорость ходьбы, является синдромом преддеменции.
Уникальность синдрома «моторного когнитивного риска» (МКР) заключается в том, что он не зависит от сложной оценки или лабораторных исследований.
Таким образом, его легко применять в популяционных условиях.
Общая цель предложения состоит в том, чтобы изучить эпидемиологию недавно зарегистрированного синдрома «двигательного когнитивного риска» (MCR) среди населения Квебека с использованием базы данных исследования NuAge.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1461
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, имеющие право на участие в этом исследовании, будут участниками всестороннего Канадского продольного исследования старения (n = 30 097).
Они разделены на четыре возрастные группы (т.е. 45-54, 54-64, 65-74 и 75-85).
Каждая группа будет разделена на две подгруппы: лица с сердечно-сосудистыми факторами риска и заболеваниями и без них.
Описание
Критерии включения:
- Лица, имеющие право на участие в этом исследовании, будут участниками исследования NuAge.
Критерий исключения:
- Лица, не имеющие права на участие в исследовании NuAge
- слабоумие
- ограниченная подвижность
- нет информации о когнитивной жалобе
- нет меры скорости ходьбы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CVRF
лица с сердечно-сосудистыми факторами риска и заболеваниями
|
Исходные характеристики участников будут обобщены с использованием средних значений и стандартных отклонений или частот и процентов, в зависимости от обстоятельств.
|
|
ВКВРФ
лица без сердечно-сосудистых факторов риска и заболеваний
|
Исходные характеристики участников будут обобщены с использованием средних значений и стандартных отклонений или частот и процентов, в зависимости от обстоятельств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы сердечно-сосудистого риска и заболевания, оцениваемые с использованием сообщений о состоянии здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
история болезни
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью медицинского осмотра: ИМТ
Временное ограничение: 1 день
|
индекс массы тела
|
1 день
|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцененные с помощью физического осмотра: отношение HW
Временное ограничение: 1 день
|
соотношение бедер и талии
|
1 день
|
|
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцененные с помощью медицинского осмотра: кровяное давление
Временное ограничение: 1 день
|
(значение систолического, диастолического, когда участники сидят в вертикальном положении на стуле)
|
1 день
|
|
Инвалидность и функциональные ограничения
Временное ограничение: 1 день
|
Инвалидность и функциональные ограничения: ADL (повседневная деятельность)
|
1 день
|
|
Инвалидность и функциональные ограничения
Временное ограничение: 1 день
|
Инвалидность и функциональные ограничения: IADL (инструментальная деятельность повседневной жизни)
|
1 день
|
|
Инвалидность и функциональные ограничения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
История падений за последние 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется по 10 пунктам Шкалы короткой депрессии Центра эпидемиологических исследований.
Участники, набравшие 10 и более баллов, считаются депрессивными.
Оценки с более чем 2 отсутствующими элементами будут исключены.
|
1 день
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Проспективный тест памяти (PMT)
|
1 день
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Неврологический скрининг-тест Струпа
|
1 день
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Контролируемый устный ассоциативный тест (FAS)
|
1 день
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Тест выбора времени реакции (CRT)
|
1 день
|
|
физическое и психическое здоровье
Временное ограничение: 1 день
|
Количество препаратов, принимаемых ежедневно
|
1 день
|
|
физическое и психическое здоровье
Временное ограничение: 1 день
|
Самовосприятие здоровья и психического здоровья
|
1 день
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечная сила оценивается по силе хвата
|
1 день
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: 1 день
|
пятикратный тест с сидячим положением
|
1 день
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала физической активности для пожилых людей, от 0 до 400 баллов, низкие баллы указывают на саркопению.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CODIM-FLP-16 261
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .