- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03679026
El Síndrome de "Riesgo Cognitivo Motor" en la Población Canadiense (MCR-CardioV)
4 de abril de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
El síndrome de "riesgo cognitivo motor" en la población canadiense: análisis de la evaluación inicial del estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento (CLSA)
La cognición y la locomoción son dos habilidades humanas controladas por el cerebro.
Su declive es muy frecuente con el envejecimiento y es mayor que la simple suma de sus respectivas prevalencias, lo que sugiere una interacción compleja relacionada con la edad entre la cognición y la locomoción.
Recientemente, una revisión sistemática y un metanálisis han proporcionado evidencia de que el mal desempeño de la marcha predice la demencia y, en particular, ha demostrado que el síndrome de "riesgo cognitivo motor" (MCR), que se ha descrito en individuos cognitivamente sanos y combina la queja cognitiva subjetiva con velocidad de marcha lenta objetiva, es un síndrome de pre-demencia.
La singularidad del síndrome de "riesgo cognitivo motor" (MCR) es que no depende de una evaluación compleja o investigaciones de laboratorio.
Por lo tanto, es fácil de aplicar en entornos basados en la población.
El objetivo general de la propuesta es examinar la epidemiología del síndrome de "riesgo cognitivo motor" (MCR) recientemente informado en la población de Quebec utilizando la base de datos del estudio NuAge.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1461
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas elegibles para este estudio serán participantes del Estudio Longitudinal Canadiense sobre el Envejecimiento (n=30,097).
Están separados en cuatro grupos de edad (es decir, 45-54, 54-64, 65-74 y 75-85).
Cada grupo se dividirá en dos subgrupos: individuos con y sin factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas elegibles para este estudio serán participantes del estudio NuAge
Criterio de exclusión:
- Individuos que no son elegibles para el estudio NuAge
- demencia
- discapacidad de movilidad
- no hay información sobre la queja cognitiva
- ninguna medida de la velocidad de marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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FRCV
personas con factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares
|
Las características de referencia de los participantes se resumirán utilizando medias y desviaciones estándar o frecuencias y porcentajes, según corresponda.
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WCVRF
individuos sin factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares
|
Las características de referencia de los participantes se resumirán utilizando medias y desviaciones estándar o frecuencias y porcentajes, según corresponda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados utilizando el estado de salud informado
Periodo de tiempo: 1 día
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historial médico
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante exploración física: IMC
Periodo de tiempo: 1 día
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índice de masa corporal
|
1 día
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: relación HW
Periodo de tiempo: 1 día
|
relación cadera-cintura
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1 día
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Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
(valor de sistólica, diastólica cuando los participantes están sentados en posición vertical en una silla)
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1 día
|
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Discapacidad y limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: 1 día
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Discapacidad y limitaciones funcionales : AVD (actividades de la vida diaria)
|
1 día
|
|
Discapacidad y limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: 1 día
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Discapacidad y limitaciones funcionales: AIVD (actividades instrumentales de la vida diaria)
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1 día
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Discapacidad y limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Antecedentes de caídas en los últimos 12 meses
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12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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medido por los 10 ítems de la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
Los participantes con una puntuación de 10 o más se consideran deprimidos.
Se excluirán las puntuaciones con más de 2 elementos faltantes.
|
1 día
|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba de memoria prospectiva (PMT)
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1 día
|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba de detección neurológica de Stroop
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1 día
|
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba de asociación de palabras orales controladas (FAS)
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1 día
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|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba de tiempo de reacción de elección (CRT)
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1 día
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salud fisica y mental
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de medicamentos tomados diariamente
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1 día
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salud fisica y mental
Periodo de tiempo: 1 día
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Autopercepción de la salud y la salud mental
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1 día
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerza muscular estimada usando la fuerza de prensión
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1 día
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: 1 día
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prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie
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1 día
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de Actividad Física para Ancianos, puntuada entre 0 y 400, puntuaciones bajas indican sarcopenia
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
21 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CODIM-FLP-16 261
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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