Gastropareseregister 3 (GpR3)

GpR 3 er et observationsstudie af patienter med symptomer på gastroparese med enten forsinket eller normal gastrisk tømning. Epidemiologiske, kliniske, fysiologiske og patientresultatdata vil blive indsamlet for at karakterisere patienterne og deres kliniske forløb for bedre at forstå denne lidelse. Det langsigtede mål er at hjælpe fænotypepatienter ind i patofysiologisk definerede undergrupper. Denne klassifikation vil danne grundlag for translationel forskning, lette søgningen efter etiopatogenese og forbedre evnen til at definere og udføre store kliniske forsøg, hvilket i sidste ende fører til udviklingen af ​​mere rationelle og effektive terapeutiske tilgange til gastroparese.

De primære mål for Gastroparesis Registry 3 (GpR 3) er:

• At skabe et nyt register over patienter med symptomer på gastroparese, både patienter med forsinket gastrisk tømning og patienter med lignende symptomer, men normal gastrisk tømning, til forbedret undersøgelse af symptomer, mavemotilitetsabnormiteter, patientkarakteristika og grad af sygelighed.
• At følge en velkarakteriseret kohorte for yderligere at definere den naturlige historie og det kliniske forløb hos patienter med symptomer på gastroparese – både symptomer og mavetømning over tid. Behandlinger givet for deres kliniske pleje og kliniske reaktioner på behandlinger vil blive registreret.
• At give en pålidelig kilde til rekruttering af velkarakteriserede patienter med gastroparese til andre undersøgelser, herunder terapeutiske kliniske forsøg, patofysiologiske, molekylære, histopatologiske eller andre hjælpeundersøgelser. Disse efterfølgende kliniske forsøg eller supplerende undersøgelser vil blive udført under separate undersøgelsesprotokoller med separate samtykkeprocesser.

Specifikke sekundære mål for GpR3 er blevet udviklet for at tillade de patienter, der er indtastet i GpR3, at hjælpe med at fremme vores forståelse af gastroparese:

• Vurder flere områder af gastrisk motilitet hos patienter med symptomer på gastroparese (fundisk akkommodation, antral kontraktilitet, global gastrisk tømning).
• Bestem ændringen i gastrisk motilitet over tid, hos patienter med gastroparese og hos patienter med symptomer på gastroparese, men normal gastrisk tømning.
• Evaluer det kliniske symptomatiske forløb (udfald) for patienter fulgt i registret.
• Brug registret til bedre at fange kliniske behandlingsresponser på specifikke behandlinger, mens patienter er i registret.

• Karakteriser mavesmerter hos patienter med gastroparese og gastroparese-lignende syndrom ved:

  • Beskriver de mavesmerter, der ses hos patienter med gastroparese
  • Bestemmelse af, om smerten har neuropatiske eller nociceptive egenskaber
  • Bestemmelse af attributter for patienter med mavesmerter
  • Vurdering af patienter ved tilstedeværelse af sensorisk gastrisk dysfunktion
  • Objektiv kortlægning af mavesmerter og bestemmelse af centrale og/eller perifere egenskaber ved mavesmerter
• Sammenlign Rom IV-kategorierne af mavelidelser (funktionel dyspepsi (FD), epigastrisk smertesyndrom (EPS), postprandial distress syndrome (PDS), kronisk idiopatisk kvalme og opkastning (CINV), drøvtygningssyndrom, cyklisk opkastningssyndrom, central abdominal smertesyndrom) til vores nuværende klassifikation af gastroparese og gastroparese-lignende lidelse.
• Bestem prævalensen af ​​hypermobilitetsspektrumforstyrrelser (HSD) hos patienter med gastroparese.
• Sammenlign vandbelastningsmæthedstesten (WLST) med intragastrisk måltidsfordeling (IMD) under scintigrafi og med symptomer på tidlig mæthed, postprandial fylde hos patienter med symptomer på gastroparese.
• Indsaml serum-, plasma- og mononukleære celler fra perifert blod (PBMC), som kan bruges til efterfølgende analyse for at løse specifikke forskningsspørgsmål.