Registro gastroparesi 3 (GpR3)

GpR 3 è uno studio osservazionale su pazienti con sintomi di gastroparesi con svuotamento gastrico ritardato o normale. Saranno raccolti dati epidemiologici, clinici, fisiologici e sugli esiti dei pazienti per caratterizzare i pazienti e il loro decorso clinico per comprendere meglio questo disturbo. L'obiettivo a lungo termine è quello di aiutare i pazienti con fenotipo in sottoinsiemi definiti fisiopatologicamente. Questa classificazione fornirà una base per la ricerca traslazionale, facilitando la ricerca dell'eziopatogenesi e migliorando la capacità di definire e condurre ampi studi clinici, portando infine allo sviluppo di approcci terapeutici più razionali ed efficaci per la gastroparesi.

Gli obiettivi primari del Registro Gastroparesi 3 (GpR 3) sono:

• Creare un nuovo registro di pazienti con sintomi di gastroparesi, sia pazienti con svuotamento gastrico ritardato sia pazienti con sintomi simili ma svuotamento gastrico normale, per lo studio approfondito dei sintomi, delle anomalie della motilità gastrica, delle caratteristiche del paziente e del grado di morbilità.
• Seguire una coorte ben caratterizzata per definire ulteriormente la storia naturale e il decorso clinico dei pazienti con sintomi di gastroparesi - sia i sintomi che lo svuotamento gastrico nel tempo. Saranno registrati i trattamenti dati per la loro assistenza clinica e le risposte cliniche ai trattamenti.
• Fornire una fonte affidabile per il reclutamento di pazienti ben caratterizzati con gastroparesi per altri studi, inclusi studi clinici terapeutici, fisiopatologici, molecolari, istopatologici o altri studi accessori. Questi successivi studi clinici o studi accessori saranno condotti nell'ambito di protocolli di studio separati con procedure di consenso separate.

Sono stati sviluppati obiettivi secondari specifici di GpR3 per consentire ai pazienti inseriti in GpR3 di aiutare a far progredire la nostra comprensione della gastroparesi:

• Valutare diverse aree della motilità gastrica nei pazienti con sintomi di gastroparesi (accomodazione del fondo, contrattilità antrale, svuotamento gastrico globale).
• Determinare il cambiamento della motilità gastrica nel tempo, nei pazienti con gastroparesi e nei pazienti con sintomi di gastroparesi ma normale svuotamento gastrico.
• Valutare il decorso clinico sintomatico (outcome) dei pazienti seguiti nel registro.
• Utilizzare il registro per acquisire meglio le risposte al trattamento clinico a trattamenti specifici mentre i pazienti sono nel registro.

• Caratterizzare il dolore addominale nei pazienti con gastroparesi e sindrome simile alla gastroparesi mediante:

  • Descrivere il dolore addominale osservato nei pazienti con gastroparesi
  • Determinare se il dolore ha qualità neuropatiche o nocicettive
  • Determinazione degli attributi dei pazienti con dolore addominale
  • Valutare i pazienti in presenza di disfunzione gastrica sensoriale
  • Mappatura oggettiva del dolore addominale e determinazione degli attributi centrali e/o periferici del dolore addominale
• Confrontare le categorie Roma IV dei disturbi gastrici (dispepsia funzionale (FD), sindrome del dolore epigastrico (EPS), sindrome da distress postprandiale (PDS), nausea e vomito cronici idiopatici (CINV), sindrome della ruminazione, sindrome del vomito ciclico, sindrome del dolore addominale centrale) alla nostra attuale classificazione di gastroparesi e disturbo simile alla gastroparesi.
• Determinare la prevalenza dei disturbi dello spettro di ipermobilità (HSD) nei pazienti con gastroparesi.
• Confrontare il test di sazietà del carico idrico (WLST) con la distribuzione del pasto intragastrico (IMD) durante la scintigrafia e con i sintomi di sazietà precoce, pienezza postprandiale in pazienti con sintomi di gastroparesi.
• Raccogli le cellule mononucleari del siero, del plasma e del sangue periferico (PBMC) che possono essere utilizzate per la successiva analisi per rispondere a domande di ricerca specifiche.