Registro de gastroparesia 3 (GpR3)

GpR 3 é um estudo observacional de pacientes com sintomas de gastroparesia com esvaziamento gástrico retardado ou normal. Dados epidemiológicos, clínicos, fisiológicos e de resultados do paciente serão coletados para caracterizar os pacientes e seu curso clínico para melhor entender esse distúrbio. O objetivo a longo prazo é ajudar os pacientes fenótipo em subconjuntos fisiologicamente definidos. Essa classificação fornecerá uma base para a pesquisa translacional, facilitando a busca da etiopatogenia e aumentando a capacidade de definir e conduzir grandes ensaios clínicos, levando ao desenvolvimento de abordagens terapêuticas mais racionais e eficazes para a gastroparesia.

Os objetivos primários do Registro de Gastroparesia 3 (GpR 3) são:

• Criar um novo registro de pacientes com sintomas de gastroparesia, tanto pacientes com esvaziamento gástrico retardado quanto pacientes com sintomas semelhantes, mas esvaziamento gástrico normal, para o estudo aprimorado dos sintomas, anormalidades da motilidade gástrica, características do paciente e grau de morbidade.
• Acompanhar uma coorte bem caracterizada para definir melhor a história natural e o curso clínico de pacientes com sintomas de gastroparesia - tanto sintomas quanto esvaziamento gástrico ao longo do tempo. Os tratamentos dados para seus cuidados clínicos e as respostas clínicas aos tratamentos serão registrados.
• Fornecer uma fonte confiável para o recrutamento de pacientes bem caracterizados com gastroparesia para outros estudos, incluindo ensaios clínicos terapêuticos, fisiopatológicos, moleculares, histopatológicos ou outros estudos auxiliares. Esses ensaios clínicos subsequentes ou estudos auxiliares serão conduzidos sob protocolos de estudo separados com processos de consentimento separados.

Objetivos secundários específicos do GpR3 foram desenvolvidos para permitir que os pacientes inseridos no GpR3 ajudem a avançar nossa compreensão da gastroparesia:

• Avaliar várias áreas de motilidade gástrica em pacientes com sintomas de gastroparesia (acomodação fúndica, contratilidade antral, esvaziamento gástrico global).
• Determinar a mudança na motilidade gástrica ao longo do tempo, em pacientes com gastroparesia e em pacientes com sintomas de gastroparesia, mas com esvaziamento gástrico normal.
• Avaliar o curso sintomático clínico (desfecho) dos pacientes acompanhados no registro.
• Use o registro para capturar melhor as respostas do tratamento clínico a tratamentos específicos enquanto os pacientes estiverem no registro.

• Caracterize a dor abdominal em pacientes com gastroparesia e síndrome semelhante à gastroparesia por:

  • Descrevendo a dor abdominal observada em pacientes com gastroparesia
  • Determinar se a dor tem qualidades neuropáticas ou nociceptivas
  • Determinando atributos de pacientes com dor abdominal
  • Avaliação de pacientes na presença de disfunção gástrica sensorial
  • Mapeamento objetivo da dor abdominal e determinação de atributos centrais e/ou periféricos da dor abdominal
• Compare as categorias Roma IV de distúrbios gástricos (dispepsia funcional (DF), síndrome da dor epigástrica (EPS), síndrome do desconforto pós-prandial (PDS), náuseas e vômitos idiopáticos crônicos (NVIC), síndrome da ruminação, síndrome do vômito cíclico, síndrome da dor abdominal central) à nossa classificação atual de gastroparesia e distúrbios do tipo gastroparesia.
• Determinar a prevalência de distúrbios do espectro de hipermobilidade (HSD) em pacientes com gastroparesia.
• Compare o teste de saciedade com carga de água (WLST) com a distribuição de refeição intragástrica (IMD) durante a cintilografia e com os sintomas de saciedade precoce e plenitude pós-prandial em pacientes com sintomas de gastroparesia.
• Colete soro, plasma e células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que podem ser usadas para análise subsequente para abordar questões de pesquisa específicas.