Gastroparese-Register 3 (GpR3)

GpR 3 ist eine Beobachtungsstudie an Patienten mit Symptomen einer Gastroparese mit entweder verzögerter oder normaler Magenentleerung. Epidemiologische, klinische, physiologische und Patientenoutcome-Daten werden gesammelt, um die Patienten und ihren klinischen Verlauf zu charakterisieren und diese Störung besser zu verstehen. Das langfristige Ziel ist es, Patienten in pathophysiologisch definierte Untergruppen zu phänotypisieren. Diese Klassifizierung wird eine Grundlage für die translationale Forschung bilden, die Suche nach der Ätiopathogenese erleichtern und die Fähigkeit verbessern, große klinische Studien zu definieren und durchzuführen, was letztendlich zur Entwicklung rationalerer und effektiverer therapeutischer Ansätze für Gastroparese führt.

Die primären Ziele des Gastroparese-Registers 3 (GpR 3) sind:

• Erstellung eines neuen Registers von Patienten mit Symptomen einer Gastroparese, sowohl Patienten mit verzögerter Magenentleerung als auch Patienten mit ähnlichen Symptomen, aber normaler Magenentleerung, zur erweiterten Untersuchung von Symptomen, Anomalien der Magenmotilität, Patientenmerkmalen und dem Grad der Morbidität.
• Eine gut charakterisierte Kohorte zu verfolgen, um die natürliche Geschichte und den klinischen Verlauf von Patienten mit Symptomen der Gastroparese – sowohl Symptome als auch Magenentleerung im Laufe der Zeit – weiter zu definieren. Die für ihre klinische Versorgung durchgeführten Behandlungen und das klinische Ansprechen auf die Behandlungen werden aufgezeichnet.
• Bereitstellung einer zuverlässigen Quelle für die Rekrutierung gut charakterisierter Patienten mit Gastroparese für andere Studien, einschließlich therapeutischer klinischer Studien, pathophysiologischer, molekularer, histopathologischer oder anderer ergänzender Studien. Diese nachfolgenden klinischen Studien oder ergänzenden Studien werden im Rahmen separater Studienprotokolle mit separaten Zustimmungsverfahren durchgeführt.

Spezifische sekundäre Ziele von GpR3 wurden entwickelt, damit die in GpR3 eingetragenen Patienten unser Verständnis der Gastroparese verbessern können:

• Bewerten Sie mehrere Bereiche der Magenmotilität bei Patienten mit Symptomen einer Gastroparese (Fundusakkommodation, antrale Kontraktilität, globale Magenentleerung).
• Bestimmen Sie die Veränderung der Magenmotilität im Laufe der Zeit bei Patienten mit Gastroparese und bei Patienten mit Symptomen einer Gastroparese, aber normaler Magenentleerung.
• Bewerten Sie den klinischen symptomatischen Verlauf (Outcome) von Patienten, die im Register nachverfolgt wurden.
• Verwenden Sie das Register, um klinische Behandlungsreaktionen auf bestimmte Behandlungen besser zu erfassen, während sich Patienten im Register befinden.

• Charakterisieren Sie Bauchschmerzen bei Patienten mit Gastroparese und Gastroparese-ähnlichem Syndrom durch:

  • Beschreibung der Bauchschmerzen bei Patienten mit Gastroparese
  • Feststellung, ob der Schmerz neuropathische oder nozizeptive Qualitäten hat
  • Bestimmung von Attributen von Patienten mit Bauchschmerzen
  • Beurteilung von Patienten mit sensorischer Magenfunktionsstörung
  • Objektive Kartierung des Bauchschmerzes und Bestimmung zentraler und/oder peripherer Merkmale des Bauchschmerzes
• Vergleichen Sie die Rom-IV-Kategorien von Magenerkrankungen (funktionelle Dyspepsie (FD), epigastrisches Schmerzsyndrom (EPS), postprandiales Distress-Syndrom (PDS), chronische idiopathische Übelkeit und Erbrechen (CINV), Ruminationssyndrom, Syndrom des zyklischen Erbrechens, zentrales abdominales Schmerzsyndrom) zu unserer gegenwärtigen Klassifikation von Gastroparese und gastropareseähnlicher Störung.
• Bestimmen Sie die Prävalenz von Hypermobilitätsspektrumstörungen (HSD) bei Patienten mit Gastroparese.
• Vergleichen Sie den Wasserlast-Sättigungstest (WLST) mit der intragastrischen Mahlzeitenverteilung (IMD) während der Szintigraphie und mit Symptomen früher Sättigung, postprandialer Völlegefühl bei Patienten mit Symptomen einer Gastroparese.
• Sammeln Sie Serum, Plasma und periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC), die für die anschließende Analyse verwendet werden können, um spezifische Forschungsfragen zu beantworten.