Gastroparesregistret 3 (GpR3)

GpR 3 är en observationsstudie av patienter med symtom på gastropares med antingen försenad eller normal magtömning. Epidemiologiska, kliniska, fysiologiska och patientdata kommer att samlas in för att karakterisera patienterna och deras kliniska förlopp för att bättre förstå denna störning. Det långsiktiga målet är att hjälpa fenotyppatienter in i patofysiologiskt definierade undergrupper. Denna klassificering kommer att ge en grund för translationell forskning, underlätta sökandet efter etiopatogenes och förbättra förmågan att definiera och genomföra stora kliniska prövningar, vilket i slutändan leder till utvecklingen av mer rationella och effektiva terapeutiska metoder för gastropares.

De primära målen för Gastroparesis Registry 3 (GpR 3) är:

• Att skapa ett nytt register över patienter med symtom på gastropares, både patienter med försenad magtömning och patienter med liknande symtom men normal magtömning, för förbättrad studie av symtom, abnormiteter i magsäckens motilitet, patientegenskaper och grad av sjuklighet.
• Att följa en välkarakteriserad kohort för att ytterligare definiera den naturliga historien och det kliniska förloppet hos patienter med symtom på gastropares – både symtom och magtömning över tid. Behandlingar som ges för deras kliniska vård och kliniska svar på behandlingar kommer att registreras.
• Att tillhandahålla en tillförlitlig källa för rekrytering av välkarakteriserade patienter med gastropares för andra studier inklusive terapeutiska kliniska prövningar, patofysiologiska, molekylära, histopatologiska eller andra kompletterande studier. Dessa efterföljande kliniska prövningar eller kompletterande studier kommer att genomföras enligt separata studieprotokoll med separata samtyckesprocesser.

Specifika sekundära mål för GpR3 har utvecklats för att låta patienterna som registreras i GpR3 bidra till att förbättra vår förståelse av gastropares:

• Bedöm flera områden av gastrisk motilitet hos patienter med symtom på gastropares (fundalogi, antral kontraktilitet, global gastrisk tömning).
• Bestäm förändringen i gastrisk motilitet över tid, hos patienter med gastropares och hos patienter med symtom på gastropares men normal magtömning.
• Utvärdera det kliniska symtomförloppet (utfallet) hos patienter som följts i registret.
• Använd registret för att bättre fånga kliniska behandlingssvar på specifika behandlingar medan patienter finns i registret.

• Karakterisera buksmärtor hos patienter med gastropares och gastroparesliknande syndrom genom:

  • Beskriver den buksmärta som ses hos patienter med gastropares
  • Att avgöra om smärtan har neuropatiska eller nociceptiva egenskaper
  • Fastställande av attribut hos patienter med buksmärtor
  • Bedömning av patienter i närvaro av sensorisk gastrisk dysfunktion
  • Objektiv kartläggning av buksmärtan och fastställande av centrala och/eller perifera egenskaper hos buksmärtan
• Jämför Rom IV-kategorierna av magstörningar (funktionell dyspepsi (FD), epigastrisk smärtsyndrom (EPS), postprandial distress syndrome (PDS), kroniskt idiopatiskt illamående och kräkningar (CINV), idisslande syndrom, cykliskt kräkningssyndrom, centralt buksmärta syndrom) till vår nuvarande klassificering av gastropares och gastroparesliknande störning.
• Bestäm prevalensen av hypermobilitetsspektrumstörningar (HSD) hos patienter med gastropares.
• Jämför mättnadstestet för vattenbelastning (WLST) med intragastrisk måltidsfördelning (IMD) under scintigrafi och med symtom på tidig mättnad, postprandial fullhet hos patienter med symtom på gastropares.
• Samla in serum, plasma och mononukleära celler från perifert blod (PBMC) som kan användas för efterföljande analys för att ta itu med specifika forskningsfrågor.