Gastropareseregister 3 (GpR3)

GpR 3 er en observasjonsstudie av pasienter med symptomer på gastroparese med enten forsinket eller normal gastrisk tømming. Epidemiologiske, kliniske, fysiologiske og pasientresultatdata vil bli samlet inn for å karakterisere pasientene og deres kliniske forløp for å bedre forstå denne lidelsen. Det langsiktige målet er å hjelpe fenotypepasienter inn i patofysiologisk definerte undergrupper. Denne klassifiseringen vil gi et grunnlag for translasjonsforskning, lette søket etter etiopatogenese og forbedre evnen til å definere og gjennomføre store kliniske studier, som til slutt fører til utvikling av mer rasjonelle og effektive terapeutiske tilnærminger for gastroparese.

Hovedmålene for Gastroparesis Registry 3 (GpR 3) er:

• Å lage et nytt register over pasienter med symptomer på gastroparese, både pasienter med forsinket gastrisk tømming og pasienter med lignende symptomer men normal gastrisk tømming, for forbedret studie av symptomer, magemotilitetsavvik, pasientkarakteristikker og grad av sykelighet.
• Å følge en velkarakterisert kohort for å nærmere definere naturhistorien og det kliniske forløpet til pasienter med symptomer på gastroparese – både symptomer og magetømming over tid. Behandlinger gitt for deres kliniske omsorg og klinisk respons på behandlinger vil bli registrert.
• Å gi en pålitelig kilde for rekruttering av godt karakteriserte pasienter med gastroparese for andre studier inkludert terapeutiske kliniske studier, patofysiologiske, molekylære, histopatologiske eller andre hjelpestudier. Disse påfølgende kliniske forsøkene eller tilleggsstudiene vil bli utført under separate studieprotokoller med separate samtykkeprosesser.

Spesifikke sekundære mål for GpR3 er utviklet for å la pasientene som er oppført i GpR3 bidra til å fremme vår forståelse av gastroparese:

• Vurder flere områder av gastrisk motilitet hos pasienter med symptomer på gastroparese (fundisk akkommodasjon, antral kontraktilitet, global gastrisk tømming).
• Bestem endringen i gastrisk motilitet over tid, hos pasienter med gastroparese og hos pasienter med symptomer på gastroparese, men normal gastrisk tømming.
• Evaluer det kliniske symptomforløpet (utfallet) til pasienter som følges i registeret.
• Bruk registeret til å bedre fange opp kliniske behandlingsresponser på spesifikke behandlinger mens pasienter er i registeret.

• Karakteriser magesmerter hos pasienter med gastroparese og gastroparese-lignende syndrom ved:

  • Beskriver magesmerter sett hos pasienter med gastroparese
  • Avgjøre om smerten har nevropatiske eller nociseptive egenskaper
  • Bestemme attributter til pasienter med magesmerter
  • Vurdere pasienter i nærvær av sensorisk gastrisk dysfunksjon
  • Objektiv kartlegging av magesmerten og bestemme sentrale og/eller perifere attributter for magesmerten
• Sammenlign Roma IV-kategoriene av gastriske lidelser (funksjonell dyspepsi (FD), epigastrisk smertesyndrom (EPS), postprandial distress syndrome (PDS), kronisk idiopatisk kvalme og oppkast (CINV), drøvtyggingssyndrom, syklisk brekningssyndrom, sentral abdominal smertesyndrom) til vår nåværende klassifisering av gastroparese og gastroparese-lignende lidelse.
• Bestem prevalensen av hypermobilitetsspektrumforstyrrelser (HSD) hos pasienter med gastroparese.
• Sammenlign vannbelastningsmetthetstesten (WLST) med intragastrisk måltidsfordeling (IMD) under scintigrafi og med symptomer på tidlig metthetsfølelse, postprandial fylde hos pasienter med symptomer på gastroparese.
• Samle inn serum-, plasma- og mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) som kan brukes til etterfølgende analyse for å løse spesifikke forskningsspørsmål.