Реестр гастропареза 3 (GpR3)

GpR 3 представляет собой обсервационное исследование пациентов с симптомами гастропареза с задержкой или нормальным опорожнением желудка. Будут собраны эпидемиологические, клинические, физиологические данные и данные о результатах лечения пациентов, чтобы охарактеризовать пациентов и их клиническое течение, чтобы лучше понять это расстройство. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы помочь фенотипировать пациентов в патофизиологически определенных подмножествах. Эта классификация послужит основой для трансляционных исследований, облегчит поиск этиопатогенеза и расширит возможности определения и проведения крупных клинических испытаний, что в конечном итоге приведет к разработке более рациональных и эффективных терапевтических подходов к гастропарезам.

Основными задачами регистра гастропареза 3 (GpR 3) являются:

• Создать новый регистр пациентов с симптомами гастропареза, как пациентов с замедленным опорожнением желудка, так и пациентов с аналогичными симптомами, но нормальным опорожнением желудка, для углубленного изучения симптомов, нарушений моторики желудка, характеристик пациентов и степени заболеваемости.
• Следить за хорошо охарактеризованной когортой для дальнейшего определения естественного течения и клинического течения пациентов с симптомами гастропареза - как симптомов, так и опорожнения желудка с течением времени. Лечение, назначенное для их клинического ухода, и клинический ответ на лечение будут регистрироваться.
• Обеспечить надежный источник набора хорошо охарактеризованных пациентов с гастропарезом для других исследований, включая терапевтические клинические испытания, патофизиологические, молекулярные, гистопатологические или другие вспомогательные исследования. Эти последующие клинические испытания или вспомогательные исследования будут проводиться в соответствии с отдельными протоколами исследований с отдельными процессами получения согласия.

Конкретные вторичные цели GpR3 были разработаны, чтобы позволить пациентам, включенным в GpR3, помочь нам лучше понять гастропарез:

• Оцените несколько областей моторики желудка у пациентов с симптомами гастропареза (фундальная аккомодация, антральная сократимость, общее опорожнение желудка).
• Определите изменение моторики желудка во времени у пациентов с гастропарезом и у пациентов с симптомами гастропареза, но с нормальным опорожнением желудка.
• Оценить клиническое симптоматическое течение (исход) пациентов, наблюдаемых в регистре.
• Используйте реестр, чтобы лучше фиксировать клинические реакции на конкретные виды лечения, пока пациенты находятся в реестре.

• Охарактеризуйте абдоминальную боль у больных с гастропарезом и гастропарезоподобным синдромом по:

  • Описание болей в животе у пациентов с гастропарезом
  • Определение того, имеет ли боль нейропатические или ноцицептивные свойства.
  • Определение признаков пациентов с болью в животе
  • Обследование пациентов при наличии сенсорной желудочной дисфункции
  • Объективное картирование абдоминальной боли и определение центральных и/или периферических признаков абдоминальной боли
• Сравните желудочные расстройства Римской группы IV (функциональная диспепсия (ФД), эпигастральный болевой синдром (ЭБС), постпрандиальный дистресс-синдром (ПДС), хроническая идиопатическая тошнота и рвота (ХИНВ), синдром руминации, синдром циклической рвоты, синдром центральной абдоминальной боли). к нашей нынешней классификации гастропареза и гастропарезоподобного расстройства.
• Определить распространенность нарушений спектра гипермобильности (ГСД) у больных гастропарезом.
• Сравните тест насыщения с водной нагрузкой (WLST) с внутрижелудочным распределением пищи (IMD) при сцинтиграфии и с симптомами раннего насыщения, постпрандиальной полноты у пациентов с симптомами гастропареза.
• Соберите мононуклеарные клетки сыворотки, плазмы и периферической крови (PBMC), которые можно использовать для последующего анализа для решения конкретных вопросов исследования.