Gastropareseregistratie 3 (GpR3)

GpR 3 is een observationele studie van patiënten met symptomen van gastroparese met vertraagde of normale maagontlediging. Epidemiologische, klinische, fysiologische en patiëntuitkomstgegevens zullen worden verzameld om de patiënten en hun klinisch beloop te karakteriseren om deze aandoening beter te begrijpen. Het langetermijndoel is om patiënten te helpen fenotyperen in pathofysiologisch gedefinieerde subgroepen. Deze classificatie zal een basis vormen voor translationeel onderzoek, het vergemakkelijken van het zoeken naar etiopathogenese en het verbeteren van het vermogen om grote klinische onderzoeken te definiëren en uit te voeren, wat uiteindelijk zal leiden tot de ontwikkeling van meer rationele en effectieve therapeutische benaderingen voor gastroparese.

De primaire doelstellingen van Gastroparese Registry 3 (GpR 3) zijn:

• Het creëren van een nieuw register van patiënten met symptomen van gastroparese, zowel patiënten met vertraagde maaglediging als patiënten met vergelijkbare symptomen maar normale maagontlediging, voor een beter onderzoek naar symptomen, afwijkingen in de maagmotiliteit, patiëntkenmerken en mate van morbiditeit.
• Een goed gekarakteriseerd cohort volgen om de natuurlijke geschiedenis en het klinische beloop van patiënten met symptomen van gastroparese verder te definiëren - zowel symptomen als maaglediging in de loop van de tijd. Behandelingen die worden gegeven voor hun klinische zorg en klinische reacties op behandelingen worden geregistreerd.
• Een betrouwbare bron bieden voor het werven van goed gekarakteriseerde patiënten met gastroparese voor andere onderzoeken, waaronder therapeutische klinische onderzoeken, pathofysiologische, moleculaire, histopathologische of andere aanvullende onderzoeken. Deze daaropvolgende klinische onderzoeken of aanvullende onderzoeken zullen worden uitgevoerd volgens afzonderlijke onderzoeksprotocollen met afzonderlijke toestemmingsprocedures.

Specifieke secundaire doelstellingen van GpR3 zijn ontwikkeld om de patiënten die zijn ingevoerd in GpR3 in staat te stellen ons begrip van gastroparese te vergroten:

• Beoordeel verschillende gebieden van maagmotiliteit bij patiënten met symptomen van gastroparese (fundische accommodatie, antrale contractiliteit, globale maaglediging).
• Bepaal de verandering in maagmotiliteit in de loop van de tijd, bij patiënten met gastroparese en bij patiënten met symptomen van gastroparese maar normale maaglediging.
• Evalueer het klinisch symptomatische beloop (uitkomst) van patiënten gevolgd in het register.
• Gebruik het register om klinische behandelingsreacties op specifieke behandelingen beter vast te leggen terwijl patiënten zich in het register bevinden.

• Karakteriseer buikpijn bij patiënten met gastroparese en gastroparese-achtig syndroom door:

  • Beschrijving van de buikpijn die wordt gezien bij patiënten met gastroparese
  • Bepalen of de pijn neuropathische of nociceptieve eigenschappen heeft
  • Kenmerken van patiënten met buikpijn bepalen
  • Patiënten beoordelen in aanwezigheid van sensorische maagdisfunctie
  • Objectief in kaart brengen van de buikpijn en bepalen van centrale en/of perifere kenmerken van de buikpijn
• Vergelijk de Rome IV-categorieën van maagaandoeningen (functionele dyspepsie (FD), epigastrisch pijnsyndroom (EPS), postprandiaal distress-syndroom (PDS), chronische idiopathische misselijkheid en braken (CINV), herkauwsyndroom, cyclisch braken-syndroom, centraal buikpijnsyndroom) tot onze huidige classificatie van gastroparese en gastroparese-achtige stoornis.
• Bepaal de prevalentie van hypermobiliteitsspectrumstoornissen (HSD) bij patiënten met gastroparese.
• Vergelijk de verzadigingstest met waterbelasting (WLST) met intragastrische maaltijddistributie (IMD) tijdens scintigrafie en met symptomen van vroege verzadiging, postprandiale volheid bij patiënten met symptomen van gastroparese.
• Verzamel serum-, plasma- en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) die kunnen worden gebruikt voor latere analyse om specifieke onderzoeksvragen aan te pakken.