Rejestr gastroparezy 3 (GpR3)

GpR 3 to badanie obserwacyjne pacjentów z objawami gastroparezy z opóźnionym lub prawidłowym opróżnianiem żołądka. Zostaną zebrane dane epidemiologiczne, kliniczne, fizjologiczne i wyniki pacjentów, aby scharakteryzować pacjentów i ich przebieg kliniczny, aby lepiej zrozumieć to zaburzenie. Długoterminowym celem jest pomoc fenotypowym pacjentom w podzbiorach zdefiniowanych patofizjologicznie. Klasyfikacja ta zapewni podstawy do badań translacyjnych, ułatwi poszukiwanie etiopatogenezy i zwiększy umiejętność definiowania i prowadzenia dużych badań klinicznych, ostatecznie prowadząc do opracowania bardziej racjonalnych i skutecznych podejść terapeutycznych w gastroparezie.

Główne cele rejestru gastroparezy 3 (GpR 3) to:

• Stworzenie nowego rejestru pacjentów z objawami gastroparezy, zarówno pacjentów z opóźnionym opróżnianiem żołądka, jak i pacjentów z podobnymi objawami, ale z prawidłowym opróżnianiem żołądka, w celu dokładniejszego zbadania objawów, zaburzeń motoryki żołądka, charakterystyki pacjentów i stopnia chorobowości.
• Śledzenie dobrze scharakteryzowanej kohorty w celu dokładniejszego określenia historii naturalnej i przebiegu klinicznego pacjentów z objawami gastroparezy – zarówno objawów, jak i opróżniania żołądka w czasie. Zabiegi stosowane w ramach opieki klinicznej oraz reakcje kliniczne na leczenie będą rejestrowane.
• Zapewnienie wiarygodnego źródła rekrutacji dobrze scharakteryzowanych pacjentów z gastroparezą do innych badań, w tym terapeutycznych prób klinicznych, badań patofizjologicznych, molekularnych, histopatologicznych lub innych badań pomocniczych. Te kolejne badania kliniczne lub badania pomocnicze będą prowadzone w ramach oddzielnych protokołów badań z oddzielnymi procesami uzyskiwania zgody.

Konkretne cele drugorzędowe GpR3 zostały opracowane, aby umożliwić pacjentom włączonym do GpR3 pomoc w pogłębieniu naszej wiedzy na temat gastroparezy:

• Ocena kilku obszarów motoryki żołądka u pacjentów z objawami gastroparezy (akomodacja dna żołądka, kurczliwość antralna, ogólne opróżnianie żołądka).
• Określ zmianę motoryki żołądka w czasie u pacjentów z gastroparezą oraz u pacjentów z objawami gastroparezy, ale z prawidłowym opróżnianiem żołądka.
• Ocenić kliniczny przebieg objawowy (wynik) pacjentów obserwowanych w rejestrze.
• Korzystaj z rejestru, aby lepiej uchwycić kliniczne odpowiedzi na określone leczenie, gdy pacjenci znajdują się w rejestrze.

• Scharakteryzuj ból brzucha u pacjentów z gastroparezą i zespołem gastroparezopodobnym poprzez:

  • Opis bólu brzucha obserwowanego u pacjentów z gastroparezą
  • Określenie, czy ból ma cechy neuropatyczne, czy nocyceptywne
  • Określenie cech pacjentów z bólami brzucha
  • Ocena pacjentów z dysfunkcją czuciową żołądka
  • Obiektywne mapowanie bólu brzucha i określanie ośrodkowych i/lub obwodowych cech bólu brzucha
• Porównaj rzymskie kategorie IV zaburzeń żołądka (dyspepsja czynnościowa (FD), zespół bólu w nadbrzuszu (EPS), zespół stresu poposiłkowego (PDS), przewlekłe idiopatyczne nudności i wymioty (CINV), zespół przeżuwania, zespół cyklicznych wymiotów, zespół centralnego bólu brzucha) do naszej obecnej klasyfikacji gastroparezy i zaburzeń podobnych do gastroparezy.
• Określenie częstości występowania zaburzeń ze spektrum hipermobilności (HSD) u pacjentów z gastroparezą.
• Porównaj test nasycenia wodą (WLST) z dystrybucją posiłku dożołądkowego (IMD) podczas scyntygrafii oraz z objawami wczesnej sytości, pełności poposiłkowej u pacjentów z objawami gastroparezy.
• Zbieraj surowicę, osocze i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), które można wykorzystać do późniejszej analizy w celu rozwiązania konkretnych pytań badawczych.