Træningsterapi i kombination med centralnervesystem-målrettet behandling for slidgigt
19. juli 2024 opdateret af: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
Randomiseret kontrolleret forsøg med træningsterapi i kombination med centralnervesystem-målrettet behandling sammenlignet med træningsterapi alene til behandling af mennesker med knæartrose
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om træningsterapi omfattende NEMEX-programmet i kombination med en CNS-målrettet behandling ved brug af GMI og SDT er overlegen i forhold til træningsterapi alene med hensyn til at forbedre selvrapporterede smerter, funktion, livskvalitet og objektive mål relateret til hyperexcitabilitet af CNS (f.
central sensibilisering) hos personer med KOA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to behandlinger påbegyndt efter randomisering: NEMEX-programmet kombineret med en CNS-fokuseret protokol eller NEMEX-programmet alene.
NEMEX-programmet vil bestå af 12 ugers individualiserede og overvågede træningssessioner, der anvendes to gange om ugen (n=24 sessioner). Hver træningssession varer cirka 60 minutter og omfatter tre dele: opvarmning, et kredsløbsprogram og nedkøling.
Den CNS-målrettede behandling vil bestå af 12-ugers individualiserede og superviserede sessioner, der anvendes to gange om ugen. Hver træningssession varer cirka 30 minutter og omfatter tre dele, som forklares yderligere nedenfor: 1) diskussion af deltagerens oplevelse af knæsmerter ud fra et smerteneurologisk perspektiv, 2) graderet SDT og 3) GMI-træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
37 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med symptomatisk og radiografisk bekræftet tibiofemoral KOA (f. Kellgren-Lawrence ≥2, scoret af en ortopædkirurg, ikke planlagt til total udskiftning af knæet [beslutning blandt andre faktorer baseret på smerte, funktion og røntgenologisk sværhedsgrad.
- Diagnose af KOA i henhold til EULAR klassificeringskriterierne: voksne >40 år med brugsrelaterede knæsmerter, kun kortvarige (
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end milde funktionelle begrænsninger (en score over 75 på en 0-100 værste til bedste skala i den spanske version af selvrapporteringsspørgeskemaet Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS)4 defineret som den gennemsnitlige score for subskalaen for smerte , symptomer, daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QOL).
- Tidligere udskiftning af knæet eller enhver anden operation i underekstremiteterne i det berørte knæ inden for de foregående 3 måneder.
- Fraktur af den berørte ekstremitet inden for de foregående 6 måneder.
- Påbegyndelse af opioidanalgesi eller enhver form for injektion (dvs. kortikosteroid, hyaluronsyre, blodpladerigt plasma) mod knæsmerter inden for de foregående 30 dage.
- Fysiske svækkelser uden relation til knæet, der ville forhindre sikker deltagelse i træning.
- Enhver komorbiditet, der forhindrer i at deltage i interventionerne (f.eks. ukontrolleret hypertension, moderat til høj risiko for hjertekomplikationer)
- Enhver hud eller medicinsk tilstand, der forhindrer taktil stimulering på knæet.
- Manglende evne til at forstå og gennemføre undersøgelsesvurderinger eller overholde undersøgelsesinstruktioner (f. analfabetisme, kognitive eller synsnedsættelser).
- Manglende evne til på forhånd at deltage i eller gennemføre det foreslåede interventionsforløb og opfølgningsplan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsterapi med CNS-behandling
NEMEX-program kombineret med en CNS-fokuseret protokol
|
NEMEX-programmet vil bestå af 12 ugers individualiserede og overvågede træningssessioner, der anvendes to gange om ugen (n=24 sessioner). Hver træningssession varer cirka 60 minutter og omfatter tre dele: opvarmning, et kredsløbsprogram og nedkøling. Den CNS-målrettede behandling vil bestå af 12-ugers individualiserede og superviserede sessioner, der anvendes en gang om ugen. Hver træningssession varer cirka 30 minutter og omfatter tre dele, som forklares yderligere nedenfor: 1) diskussion af deltagerens oplevelse af knæsmerter ud fra et smerteneurologisk perspektiv, 2) graderet SDT og 3) GMI-træning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træningsterapi alene
NEMEX program alene
|
NEMEX-programmet vil bestå af 12 ugers individualiserede og overvågede træningssessioner, der anvendes to gange om ugen (n=24 sessioner).
Hver træningssession varer cirka 60 minutter og omfatter tre dele: opvarmning, et kredsløbsprogram og nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore subskalaer (KOOS4)
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Det primære resultat er forskellen mellem grupper i ændring i den gennemsnitlige score på fire Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) subskalaer, der dækker smerte, symptomer, dagligdags aktiviteter og livskvalitet (KOOS4). De fire patientrelevante underskalaer af KOOS bedømmes separat: Smerte (9 punkter); Symptomer (7 genstande); ADL-funktion (17 elementer); Livskvalitet (4 genstande). Der bruges en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fire scores udregnes som summen af de inkluderede emner. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer som almindeligt i ortopædiske vurderingsskalaer og generiske mål. Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score. |
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
KOOS er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer. Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL). Scoringerne på alle fem patientrelevante underskalaer af KOOS er scoret separat: Smerte (9 punkter); Symptomer (7 genstande); ADL-funktion (17 elementer); Sport og fritidsfunktion (5 genstande); Livskvalitet (4 genstande). Der bruges en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer som almindeligt i ortopædiske vurderingsskalaer og generiske mål. Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score. |
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Smerteintensitet: NRS
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Deltagerne vil blive præsenteret for fire numeriske vurderingsskalaer forankret med 0 ("ingen smerte") og 10 ("smerte så slem, som du kan forestille dig"): 1) bedømme den mest intense smerte i løbet af den sidste uge, 2) bedømme den mindst intense smerte over den sidste uge, 3) bedømme den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge, og 4) vurdere smerten lige nu.
Der beregnes et gennemsnit af scorerne for at beregne en endelig smerteintensitetsscore ud af 10
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Følsomhed over for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres niveau af ubehag i knæet før, under og efter 30-er stolestående-testen i overensstemmelse med tidligere undersøgelser (Wideman et al., 2014).
Knæubehag vil blive rangeret tre gange på en verbal vurderingsskala, der gik fra 0 (intet ubehag) til 100 (ekstremt ubehag), én gang umiddelbart før opgaven, én gang i midten og én gang i slutningen af opgaven.
Et indeks for følsomhed over for fysisk aktivitet (SPA) vil blive beregnet ved at trække deltagernes første vurdering fra deres sidste vurdering.
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Generel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) selvrapporterede spørgeskema.
EQ-5D-5L er et spørgeskema med 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) og 5 niveauer i hver dimension (ingen problemer, let, moderat, svær og ude af stand til eller ekstrem).
Hver sundhedstilstand er normalt repræsenteret ved hjælp af et 5-cifret tal (profil), hvor 11111 angiver perfekt helbred og 55555 den værste sundhedstilstand eller pittilstand.
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Kortikal repræsentation
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Tærsklen for topunktsdiskrimination (TPD) betragtes som en klinisk signatur af kortikal repræsentation primær somatosensorisk repræsentation.
TPD-tærsklen vil blive målt ved hjælp af en mekanisk glidende skydelære (Duratech TA-2081, præcision = 1 mm) i lodret retning på det berørte knæ ved hjælp af suprathreshold (men ikke-skadelige stimuli) og efter en etableret protokol.
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
En standardiseret protokol til evaluering af PPT'er vil blive brugt.
To teststeder i den peripatellare region (3 cm medial og lateralt til midtpunktet af henholdsvis den mediale og laterale kant af patella) og et fjerntliggende sted på den ipsilaterale trapezius-muskel (midtpunktet mellem spinøs proces af C7 og lateral kant af acromion) vil vælges til måling.
PPT vil blive målt ved hjælp af et analogt Fisher-algometer (Force Dial model FDK 40) med et overfladeareal på 1 cm2.
Algometer-probespidsen blev påført vinkelret på huden med en hastighed på 1 kg/cm2/s indtil den første smertedebut.
Tre målinger blev udført på hvert sted med et 30 s interstimulusinterval mellem hver måling, og middelværdien blev taget til analyse.
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
For at identificere nøglesymptomer forbundet med forstærkede centrale smertebehandlingsmekanismer (f.eks. central sensibilisering), vil den spanske version af Central Sensibilization Inventory blive brugt (Cuesta-Vargas et al., 2016).
CSI giver pålidelige og valide data, der kvantificerer sværhedsgraden af flere symptomer på CS (Scerbo et al., 2017).
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Betinget smertemodulation (CPM) blev testet ved brug af den øvre ekstremitets submaksimale anstrengelse tourniquet-test.
Tre forsøg med PPT-målinger på de to steder i den peripatellære region (medialt og lateralt til midtpunktet af den mediale og laterale kant af patella) blev taget umiddelbart efter deflation.
|
baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser og antal uønskede hændelser
Tidsramme: Under opfølgning
|
Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) vil blive registreret ved alle opfølgninger ved at spørge patienter om potentielle AE'er ved hjælp af åben-probe-spørgsmål for at sikre, at alle AE'er registreres.
Derudover vil fysioterapeuten registrere eventuelle bivirkninger, som patienten oplever eller taler om under behandlingen.
|
Under opfølgning
|
|
Global opfattet effekt, patientacceptable symptomtilstand og behandlingssvigt
Tidsramme: 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Global opfattet effekt vil blive vurderet med spørgsmålet: "Hvordan er dine knæproblemer nu sammenlignet med før du gik ind i denne undersøgelse?" Dette spørgsmål vil blive besvaret på en Likert-skala fra 1 ("meget forbedret") til 7 ("meget værre"). Tilfredshed med den nuværende knæfunktion vil blive vurderet ud fra følgende spørgsmål: "Når du tænker på din knæfunktion, vil du så betragte din nuværende tilstand som tilfredsstillende?" |
12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Compliance, træningsniveau/-intensitet og andre behandlinger modtaget under undersøgelsen
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Overholdelse af behandlingssessioner vil blive overvåget af de superviserende fysioterapeuter ved hjælp af en individuel behandlingsdagbog, hvor antallet af sessioner, progression af øvelserne (f.eks. sværhedsgrad, hvor alle specifikke øvelser udføres hver session), tidspunkt på dagen og varighed af hver klinik session vil blive optaget.
|
Op til 12 uger
|
|
Knæbøjnings- og ekstensorstyrke
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Isometrisk knæbøjnings- og ekstensorstyrketest med modificeret håndholdt dynamometri vil blive udført.
|
Baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Antal stolestandsninger på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Som præstationsbaserede test af fysisk funktion vil antallet af stolestativer blive vurderet.
Disse tests er blevet anbefalet som præstationsbaserede test af fysisk funktion, der repræsenterer typiske aktiviteter, der er relevante for personer diagnosticeret med KOA.
|
Baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
40 m tempofyldt gangtest
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Som præstationsbaserede test af fysisk funktion vil den 40 m hurtige gangtest blive vurderet på sekunder.
Disse tests er blevet anbefalet som præstationsbaserede test af fysisk funktion, der repræsenterer typiske aktiviteter, der er relevante for personer diagnosticeret med KOA.
|
Baseline, post-intervention (efter 12 uger) og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Enrique Lluch Girbés, PhD, University of Valencia
- Studiestol: Søren Thorgaard Skou, PhD, University of Southern Denmark
- Ledende efterforsker: Javier Peral Pérez, PhD student, University of Alcala
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Abaei M, Sagar DR, Stockley EG, Spicer CH, Prior M, Chapman V, Auer DP. Neural correlates of hyperalgesia in the monosodium iodoacetate model of osteoarthritis pain. Mol Pain. 2016 Apr 11;12:1744806916642445. doi: 10.1177/1744806916642445. Print 2016.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Arendt-Nielsen L, Skou ST, Nielsen TA, Petersen KK. Altered Central Sensitization and Pain Modulation in the CNS in Chronic Joint Pain. Curr Osteoporos Rep. 2015 Aug;13(4):225-34. doi: 10.1007/s11914-015-0276-x.
- Arendt-Nielsen L. Joint pain: more to it than just structural damage? Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S66-S73. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000812. No abstract available.
- Baliki MN, Schnitzer TJ, Bauer WR, Apkarian AV. Brain morphological signatures for chronic pain. PLoS One. 2011;6(10):e26010. doi: 10.1371/journal.pone.0026010. Epub 2011 Oct 13.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Chang AH, Lee SJ, Zhao H, Ren Y, Zhang LQ. Impaired varus-valgus proprioception and neuromuscular stabilization in medial knee osteoarthritis. J Biomech. 2014 Jan 22;47(2):360-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.11.024. Epub 2013 Nov 25.
- Chang WJ, Bennell KL, Hodges PW, Hinman RS, Young CL, Buscemi V, Liston MB, Schabrun SM. Addition of transcranial direct current stimulation to quadriceps strengthening exercise in knee osteoarthritis: A pilot randomised controlled trial. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0180328. doi: 10.1371/journal.pone.0180328. eCollection 2017.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Daffada PJ, Walsh N, McCabe CS, Palmer S. The impact of cortical remapping interventions on pain and disability in chronic low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2015 Mar;101(1):25-33. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Harvey AK, Taylor AM, Wise RG. Imaging pain in arthritis: advances in structural and functional neuroimaging. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):492-501. doi: 10.1007/s11916-012-0297-4. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):554.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Huber EO, Roos EM, Meichtry A, de Bie RA, Bischoff-Ferrari HA. Effect of preoperative neuromuscular training (NEMEX-TJR) on functional outcome after total knee replacement: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Apr 25;16:101. doi: 10.1186/s12891-015-0556-8.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Jarvinen TL, Sihvonen R, Bhandari M, Sprague S, Malmivaara A, Paavola M, Schunemann HJ, Guyatt GH. Blinded interpretation of study results can feasibly and effectively diminish interpretation bias. J Clin Epidemiol. 2014 Jul;67(7):769-72. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.11.011. Epub 2014 Feb 20.
- Wideman TH, Finan PH, Edwards RR, Quartana PJ, Buenaver LF, Haythornthwaite JA, Smith MT. Increased sensitivity to physical activity among individuals with knee osteoarthritis: relation to pain outcomes, psychological factors, and responses to quantitative sensory testing. Pain. 2014 Apr;155(4):703-711. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.028. Epub 2013 Dec 28.
- Ramos-Goni JM, Pinto-Prades JL, Oppe M, Cabases JM, Serrano-Aguilar P, Rivero-Arias O. Valuation and Modeling of EQ-5D-5L Health States Using a Hybrid Approach. Med Care. 2017 Jul;55(7):e51-e58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000283.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):313. doi: 10.2519/jospt.2016.46.4.313.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2018
Først opslået (Faktiske)
24. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiparasitære midler
- Neuromuskulære midler
- Antinematodale midler
- Anthelmintika
- Neuromuskulære blokerende midler
- Neuromuskulære depolariserende midler
- Pyrantel
- Pyrantel Pamoate
Andre undersøgelses-id-numre
- H1526892955402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .