Cvičební terapie v kombinaci s léčbou osteoartrózy cílenou na centrální nervový systém

Experimentální: Cvičební terapie s léčbou CNS

Program NEMEX kombinovaný s protokolem zaměřeným na CNS

Jiný: Program NEMEX kombinovaný s protokolem zaměřeným na CNS

Program NEMEX se bude skládat z 12-týdenních individuálních cvičení pod dohledem dvakrát týdně (n=24 sezení). Každé cvičení bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat tři části: zahřátí, okruhový program a ochlazení.

Léčba cílená na CNS se bude skládat z 12týdenních individualizovaných a kontrolovaných sezení aplikovaných jednou týdně. Každý trénink bude trvat přibližně 30 minut a bude zahrnovat tři části, které jsou dále vysvětleny níže: 1) diskuse o zkušenostech účastníka s bolestí kolene z pohledu neurovědy o bolesti, 2) klasifikovaný SDT a 3) trénink GMI.

Ostatní jména:

• Odstupňované snímky motoru
• Trénink smyslové diskriminace
• Program NEMEX

Experimentální: Cvičební terapie samotná

Samotný program NEMEX

Jiný: Program NEMEX

Program NEMEX se bude skládat z 12-týdenních individuálních cvičení pod dohledem dvakrát týdně (n=24 sezení). Každé cvičení bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat tři části: zahřátí, okruhový program a ochlazení.

Subškály výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS4)

Primárním výsledkem je rozdíl mezi skupinami ve změně průměrného skóre na čtyřech subškálách Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), které zahrnují bolest, symptomy, aktivity každodenního života a kvalitu života (KOOS4).

Čtyři pro pacienta relevantní subškály KOOS jsou hodnoceny samostatně: Bolest (9 položek); Příznaky (7 položek); Funkce ADL (17 položek); Kvalita života (4 položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé ze čtyř skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre se transformuje na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem, jak je běžné u ortopedických hodnoticích škál a obecných opatření. Skóre mezi 0 a 100 představuje procento celkového možného dosaženého skóre.

Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)

KOOS je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy. Obsahuje 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).

Skóre ve všech pěti pro pacienta relevantních subškálách KOOS se hodnotí samostatně: Bolest (9 položek); Příznaky (7 položek); Funkce ADL (17 položek); Sportovní a rekreační funkce (5 položek); Kvalita života (4 položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre se transformuje na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem, jak je běžné u ortopedických hodnoticích škál a obecných opatření. Skóre mezi 0 a 100 představuje procento celkového možného dosaženého skóre.

Intenzita bolesti: NRS

Účastníkům budou předloženy čtyři numerické hodnotící škály ukotvené s 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“): 1) hodnocení nejintenzivnější bolesti za poslední týden, 2) hodnocení nejméně intenzivní bolest za poslední týden, 3) hodnocení průměrné intenzity bolesti za poslední týden a 4) hodnocení bolesti právě teď. Skóre bude zprůměrováno pro výpočet konečného skóre intenzity bolesti z 10

Citlivost na fyzickou aktivitu

Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň nepohodlí v koleni před, během a po 30sekundovém testu ve stoje na židli v souladu s předchozími studiemi (Wideman et al., 2014). Nepohodlí v kolenou bude hodnoceno třikrát na verbální hodnotící stupnici v rozmezí od 0 (žádné nepohodlí) do 100 (extrémní nepohodlí), jednou bezprostředně před úkolem, jednou v polovině a jednou na konci úkolu. Index citlivosti na fyzickou aktivitu (SPA) bude vypočítán odečtením prvního hodnocení účastníků od jejich posledního hodnocení.

Obecné zdraví

Celkový zdravotní stav bude posuzován pomocí španělské verze dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) z vlastního dotazníku. EQ-5D-5L je dotazník s 5 dimenzemi (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a 5 úrovněmi v každé dimenzi (žádné problémy, mírné, střední, těžké a neschopné nebo extrémní). Každý zdravotní stav je obvykle reprezentován pomocí 5místného čísla (profilu), kde 11111 označuje perfektní zdraví a 55555 nejhorší zdravotní stav nebo stav jamek.

Kortikální reprezentace

Prahová hodnota dvoubodové diskriminace (TPD) je považována za klinickou známku primární somatosenzorické reprezentace kortikální reprezentace. Prahová hodnota TPD bude měřena pomocí mechanického posuvného měřítka (Duratech TA-2081, přesnost = 1 mm) ve vertikálním směru na postiženém koleni pomocí supraprahových (ale neškodlivých podnětů) a podle zavedeného protokolu.

Tlakové prahy bolesti

Pro hodnocení PPT bude použit standardizovaný protokol. Dvě testovací místa v peripatelární oblasti (3 cm mediální a laterální ke středu mediálního a laterálního okraje čéšky, v tomto pořadí) a jedno vzdálené místo na ipsilaterálním trapézovém svalu (střed mezi trnovým výběžkem C7 a laterální hranicí akromia) být vybrán pro měření. PPT bude měřena pomocí analogového Fisherova algometru (Force Dial model FDK 40) s plochou povrchu 1 cm2. Špička sondy algometru byla aplikována kolmo na kůži rychlostí 1 kg/cm2/s až do prvního nástupu bolesti. Na každém místě byla provedena tři měření s interstimulačním intervalem 30 s mezi každým měřením a pro analýzu byl vzat průměr.

Centrální senzibilizační inventář

K identifikaci klíčových symptomů spojených s rozšířenými centrálními mechanismy zpracování bolesti (např. centrální senzibilizace) bude použita španělská verze Centrálního senzibilizačního inventáře (Cuesta-Vargas et al., 2016). CSI poskytuje spolehlivá a validní data, která kvantifikují závažnost několika symptomů CS (Scerbo et al., 2017).

Podmíněná modulace bolesti

Podmíněná modulace bolesti (CPM) byla testována pomocí turniketového testu horní končetiny při submaximálním úsilí. Bezprostředně po deflaci byly provedeny tři studie měření PPT na dvou místech v peripatelární oblasti (střední a laterální ke středu mediálního a laterálního okraje čéšky).

Počet účastníků s nežádoucími příhodami a počet nežádoucích příhod

Nežádoucí příhody (AE) a závažné nežádoucí příhody (SAE) budou zaznamenávány při všech následných kontrolách dotazováním pacientů na potenciální AE pomocí dotazování s otevřenou sondou, aby bylo zajištěno, že budou zaznamenány všechny AE. Fyzioterapeut navíc zaznamená případné nežádoucí příhody, které pacient během léčby zažije nebo o kterých mluví.

Globální vnímaný účinek, pacient akceptovatelný symptomový stav a selhání léčby

Globální vnímaný efekt bude posouzen pomocí otázky: "Jaké jsou vaše problémy s kolenem nyní ve srovnání s tím, než jste vstoupili do této studie?" Tato otázka bude zodpovězena na Likertově škále v rozmezí od 1 („velmi se zlepšilo“) do 7 („velmi mnohem horší“).

Spokojenost se současnou funkcí kolena bude hodnocena následující otázkou: "Když přemýšlíte o funkci kolena, budete svůj současný stav považovat za uspokojivý?"

Compliance, úroveň/intenzita cvičení a další léčba přijatá během studie

Dodržování léčebných sezení bude sledováno dohlížejícími fyzioterapeuty pomocí individuálního léčebného deníku, kde je uveden počet sezení, průběh cvičení (např. úroveň obtížnosti, při které se všechna konkrétní cvičení provádějí každé sezení), denní doba a doba trvání každé kliniky. relace bude zaznamenána.

Síla flexorů a extenzorů kolena

Bude provedeno izometrické testování síly flexorů a extenzorů kolena s modifikovanou ruční dynamometrií.

Počet stání židle za 30 sekund

Jako výkonnostní testy fyzické funkce bude posuzován počet stojanů na židle. Tyto testy byly doporučeny jako testy fyzické funkce založené na výkonu představující typické aktivity relevantní pro jedince s diagnózou KOA.

Zkouška 40 m chůze v rychlém tempu

Jako testy fyzické funkce založené na výkonu bude test 40 m chůze v rychlém tempu vyhodnocen v sekundách. Tyto testy byly doporučeny jako testy fyzické funkce založené na výkonu představující typické aktivity relevantní pro jedince s diagnózou KOA.