- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03681613
Лечебная физкультура в сочетании с лечением остеоартроза, направленным на центральную нервную систему
Рандомизированное контролируемое исследование лечебной физкультуры в сочетании с лечением, нацеленным на центральную нервную систему, по сравнению с лечебной физкультурой отдельно для лечения людей с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники будут рандомизированы для одного из двух видов лечения, начатых после рандомизации: программа NEMEX в сочетании с протоколом, ориентированным на ЦНС, или только программа NEMEX.
Программа NEMEX будет состоять из 12-недельных индивидуальных занятий под наблюдением и дважды в неделю (n=24 занятия). Каждое занятие будет длиться около 60 минут и будет состоять из трех частей: разогрев, круговая программа и заминка.
Целевое лечение ЦНС будет состоять из 12-недельных индивидуальных и контролируемых сеансов, проводимых два раза в неделю. Каждая тренировочная сессия будет длиться примерно 30 минут и будет состоять из трех частей, которые более подробно объясняются ниже: 1) обсуждение боли в колене участника с точки зрения неврологии боли, 2) оценивание SDT и 3) обучение GMI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическим и рентгенологически подтвержденным тибиофеморальным КОА (например, Kellgren-Lawrence ≥2, по оценке хирурга-ортопеда, тотальная замена коленного сустава не запланирована [решение среди других факторов основано на боли, функции и рентгенологической тяжести.
- Диагноз КОА в соответствии с критериями классификации EULAR: взрослые старше 40 лет с болью в колене, связанной с нагрузкой, только непродолжительной (
Критерий исключения:
- Меньшие, чем легкие функциональные ограничения (оценка выше 75 баллов по шкале от 0 до 100 от худшей к лучшей в испанской версии опросника для самоотчета. Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)4, определяемая как средняя оценка по подшкалам оценки боли , симптомы, повседневная деятельность (ADL) и качество жизни (QOL).
- Предшествующая замена коленного сустава или любая другая операция на нижних конечностях пораженного колена в течение предыдущих 3 месяцев.
- Перелом пораженной конечности в течение предшествующих 6 мес.
- Начало опиоидной анальгезии или любой формы инъекции (т. кортикостероид, гиалуроновая кислота, богатая тромбоцитами плазма) при боли в колене в течение предыдущих 30 дней.
- Физические нарушения, не связанные с коленом, препятствующие безопасному участию в упражнениях.
- Любое сопутствующее заболевание, препятствующее участию в мероприятиях (например, неконтролируемая гипертензия, риск сердечных осложнений от умеренного до высокого)
- Любое кожное или медицинское состояние, препятствующее тактильной стимуляции колена.
- Неспособность понимать и заполнять учебные оценки или выполнять учебные инструкции (например, неграмотность, когнитивные или зрительные нарушения).
- Неспособность априори посетить или завершить предложенный курс вмешательства и график последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура с лечением ЦНС
Программа NEMEX в сочетании с протоколом, ориентированным на ЦНС
|
Программа NEMEX будет состоять из 12-недельных индивидуальных занятий под наблюдением и дважды в неделю (n=24 занятия). Каждое занятие будет длиться около 60 минут и будет состоять из трех частей: разогрев, круговая программа и заминка. Целевое лечение ЦНС будет состоять из 12-недельных индивидуальных и контролируемых сеансов, проводимых один раз в неделю. Каждая тренировочная сессия будет длиться примерно 30 минут и будет состоять из трех частей, которые более подробно объясняются ниже: 1) обсуждение боли в колене участника с точки зрения неврологии боли, 2) оценивание SDT и 3) обучение GMI.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Только лечебная физкультура
Только программа NEMEX
|
Программа NEMEX будет состоять из 12-недельных индивидуальных занятий под наблюдением и дважды в неделю (n=24 занятия).
Каждое занятие будет длиться около 60 минут и будет состоять из трех частей: разогрев, круговая программа и заминка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкалы оценки травм колена и результатов остеоартрита (KOOS4)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Первичным результатом является разница между группами в изменении среднего балла по четырем субшкалам оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), охватывающим боль, симптомы, повседневную активность и качество жизни (KOOS4). Четыре подшкалы KOOS, относящиеся к пациенту, оцениваются отдельно: боль (9 пунктов); Симптомы (7 пунктов); Функция ADL (17 позиций); Качество жизни (4 пункта). Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из четырех баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов. Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом, что характерно для ортопедических шкал оценки и общих показателей. Баллы от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного набранного балла. |
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
KOOS — это специальный инструмент для коленного сустава, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах. Он содержит 42 пункта по 5 отдельно оцениваемым субшкалам; Боль, другие симптомы, функции в повседневной жизни (ADL), функции в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL). Баллы по всем пяти относящимся к пациенту подшкалам KOOS оцениваются отдельно: боль (9 пунктов); Симптомы (7 пунктов); Функция ADL (17 позиций); Спортивно-оздоровительная функция (5 шт.); Качество жизни (4 пункта). Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов. Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом, что характерно для ортопедических шкал оценки и общих показателей. Баллы от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного набранного балла. |
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Интенсивность боли: NRS
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Участникам будут представлены четыре числовые шкалы оценки, привязанные к 0 («нет боли») и 10 («боль такая сильная, как вы можете себе представить»): 1) оценка самой сильной боли за последнюю неделю, 2) оценка наименее интенсивной боль за последнюю неделю, 3) оценка средней интенсивности боли за последнюю неделю и 4) оценка боли прямо сейчас.
Баллы будут усреднены для расчета окончательной оценки интенсивности боли из 10.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Чувствительность к физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Участников попросят оценить уровень дискомфорта в коленях до, во время и после 30-секундного теста со стулом и стоя в соответствии с предыдущими исследованиями (Wideman et al., 2014).
Дискомфорт в колене будет оцениваться трижды по словесной оценочной шкале от 0 (отсутствие дискомфорта) до 100 (крайний дискомфорт): один раз непосредственно перед заданием, один раз в середине и один раз в конце задания.
Индекс чувствительности к физической активности (SPA) будет рассчитываться путем вычитания первой оценки участников из их последней оценки.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием испанской версии опросника EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) с самостоятельным заполнением.
EQ-5D-5L представляет собой опросник с 5 параметрами (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) и 5 уровнями по каждому параметру (нет проблем, легкие, умеренные, тяжелые и неспособные). или экстремальный).
Каждое состояние здоровья обычно представляется с помощью 5-значного числа (профиля), где 11111 указывает на идеальное здоровье, а 55555 — на худшее состояние здоровья или состояние ям.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Корковое представительство
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Порог двухточечной дискриминации (TPD) считается клиническим признаком коркового представительства первичного соматосенсорного представительства.
Порог TPD будет измеряться с помощью механического скользящего штангенциркуля (Duratech TA-2081, точность = 1 мм) в вертикальном направлении на пораженном колене с использованием сверхпороговых (но невредных стимулов) и в соответствии с установленным протоколом.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Будет использоваться стандартизированный протокол для оценки PPT.
Два тестовых участка в перипателлярной области (на 3 см медиальнее и латеральнее середины медиального и латерального края надколенника соответственно) и один удаленный участок на ипсилатеральной трапециевидной мышце (средняя точка между остистым отростком С7 и латеральным краем акромиона) будут быть выбраны для измерения.
PPT будет измеряться с помощью аналогового альгометра Фишера (модель Force Dial FDK 40) с площадью поверхности 1 см2.
Наконечник зонда альгометра прикладывали перпендикулярно коже со скоростью 1 кг/см2/с до первого появления боли.
На каждом участке выполняли три измерения с межстимульным интервалом 30 с между каждым измерением, и для анализа брали среднее значение.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Центральный реестр сенсибилизации
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Для выявления ключевых симптомов, связанных с усиленными центральными механизмами обработки боли (например, центральной сенсибилизацией), будет использоваться испанская версия опросника центральной сенсибилизации (Cuesta-Vargas et al., 2016).
CSI предоставляет надежные и достоверные данные, которые количественно определяют тяжесть нескольких симптомов CS (Scerbo et al., 2017).
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Модуляцию условной боли (УБМ) тестировали с помощью теста со жгутом субмаксимальных усилий верхних конечностей.
Три попытки измерения ПРТ в двух местах в перипателлярной области (медиальной и латеральной до середины медиального и латерального краев надколенника) были предприняты сразу после дефляции.
|
исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями и число нежелательных явлений
Временное ограничение: Во время наблюдения
|
Нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ) будут регистрироваться при каждом последующем наблюдении путем опроса пациентов о потенциальных НЯ с использованием открытого опроса, чтобы гарантировать, что все НЯ зарегистрированы.
Кроме того, физиотерапевт будет записывать любые нежелательные явления, которые пациент испытывает или о которых говорит во время лечения.
|
Во время наблюдения
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект, приемлемое для пациента состояние симптомов и неэффективность лечения
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала лечения
|
Общий воспринимаемый эффект будет оцениваться с помощью вопроса: «Каковы ваши проблемы с коленом сейчас по сравнению с тем, что было до вашего участия в этом исследовании?» Ответ на этот вопрос можно получить по шкале Лайкерта от 1 ("намного лучше") до 7 ("намного хуже"). Удовлетворенность текущей функцией колена будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Когда вы думаете о своей функции колена, считаете ли вы свое текущее состояние удовлетворительным?» |
Через 12 месяцев после начала лечения
|
|
Соблюдение режима, уровень/интенсивность упражнений и другие методы лечения, полученные во время исследования.
Временное ограничение: До 12 недель
|
Соблюдение лечебных сеансов будет контролироваться контролирующими физиотерапевтами с использованием индивидуального дневника лечения, в котором указывается количество сеансов, прогрессирование упражнений (например, уровень сложности, при котором все конкретные упражнения выполняются на каждом сеансе), время суток и продолжительность каждой клиники. сеанс будет записан.
|
До 12 недель
|
|
Сила сгибателей и разгибателей колена
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Будет выполнено изометрическое тестирование силы сгибателей и разгибателей колена с помощью модифицированной ручной динамометрии.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Количество вставаний на стул за 30 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
В качестве тестов физической функции, основанных на производительности, будет оцениваться количество стоек на стульях.
Эти тесты были рекомендованы в качестве основанных на производительности тестов физических функций, представляющих типичные действия, относящиеся к людям с диагнозом КОА.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
|
Тест быстрой ходьбы на 40 м.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
В качестве тестов физической функции, основанных на производительности, тест быстрой ходьбы на 40 м будет оцениваться в секундах.
Эти тесты были рекомендованы в качестве основанных на производительности тестов физических функций, представляющих типичные действия, относящиеся к людям с диагнозом КОА.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 12 недель) и через 6 и 12 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Enrique Lluch Girbés, PhD, University of Valencia
- Учебный стул: Søren Thorgaard Skou, PhD, University of Southern Denmark
- Главный следователь: Javier Peral Pérez, PhD student, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Abaei M, Sagar DR, Stockley EG, Spicer CH, Prior M, Chapman V, Auer DP. Neural correlates of hyperalgesia in the monosodium iodoacetate model of osteoarthritis pain. Mol Pain. 2016 Apr 11;12:1744806916642445. doi: 10.1177/1744806916642445. Print 2016.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Arendt-Nielsen L, Skou ST, Nielsen TA, Petersen KK. Altered Central Sensitization and Pain Modulation in the CNS in Chronic Joint Pain. Curr Osteoporos Rep. 2015 Aug;13(4):225-34. doi: 10.1007/s11914-015-0276-x.
- Arendt-Nielsen L. Joint pain: more to it than just structural damage? Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S66-S73. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000812. No abstract available.
- Baliki MN, Schnitzer TJ, Bauer WR, Apkarian AV. Brain morphological signatures for chronic pain. PLoS One. 2011;6(10):e26010. doi: 10.1371/journal.pone.0026010. Epub 2011 Oct 13.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Chang AH, Lee SJ, Zhao H, Ren Y, Zhang LQ. Impaired varus-valgus proprioception and neuromuscular stabilization in medial knee osteoarthritis. J Biomech. 2014 Jan 22;47(2):360-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.11.024. Epub 2013 Nov 25.
- Chang WJ, Bennell KL, Hodges PW, Hinman RS, Young CL, Buscemi V, Liston MB, Schabrun SM. Addition of transcranial direct current stimulation to quadriceps strengthening exercise in knee osteoarthritis: A pilot randomised controlled trial. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0180328. doi: 10.1371/journal.pone.0180328. eCollection 2017.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Daffada PJ, Walsh N, McCabe CS, Palmer S. The impact of cortical remapping interventions on pain and disability in chronic low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2015 Mar;101(1):25-33. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Harvey AK, Taylor AM, Wise RG. Imaging pain in arthritis: advances in structural and functional neuroimaging. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):492-501. doi: 10.1007/s11916-012-0297-4. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):554.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Huber EO, Roos EM, Meichtry A, de Bie RA, Bischoff-Ferrari HA. Effect of preoperative neuromuscular training (NEMEX-TJR) on functional outcome after total knee replacement: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Apr 25;16:101. doi: 10.1186/s12891-015-0556-8.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Jarvinen TL, Sihvonen R, Bhandari M, Sprague S, Malmivaara A, Paavola M, Schunemann HJ, Guyatt GH. Blinded interpretation of study results can feasibly and effectively diminish interpretation bias. J Clin Epidemiol. 2014 Jul;67(7):769-72. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.11.011. Epub 2014 Feb 20.
- Wideman TH, Finan PH, Edwards RR, Quartana PJ, Buenaver LF, Haythornthwaite JA, Smith MT. Increased sensitivity to physical activity among individuals with knee osteoarthritis: relation to pain outcomes, psychological factors, and responses to quantitative sensory testing. Pain. 2014 Apr;155(4):703-711. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.028. Epub 2013 Dec 28.
- Ramos-Goni JM, Pinto-Prades JL, Oppe M, Cabases JM, Serrano-Aguilar P, Rivero-Arias O. Valuation and Modeling of EQ-5D-5L Health States Using a Hybrid Approach. Med Care. 2017 Jul;55(7):e51-e58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000283.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):313. doi: 10.2519/jospt.2016.46.4.313.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противопаразитарные агенты
- Нервно-мышечные агенты
- Противонематодные агенты
- Антигельминтные препараты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Нервно-мышечные деполяризующие агенты
- Пирантел
- Пирантел Памоат
Другие идентификационные номера исследования
- H1526892955402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .