Thérapie par l'exercice en combinaison avec un traitement de l'arthrose ciblant le système nerveux central
28 mars 2020 mis à jour par: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
Essai contrôlé randomisé de la thérapie par l'exercice en combinaison avec un traitement ciblant le système nerveux central par rapport à la thérapie par l'exercice seule pour le traitement des personnes atteintes d'arthrose du genou
Le but de cette étude est d'étudier si la thérapie par l'exercice comprenant le programme NEMEX en combinaison avec un traitement ciblant le SNC utilisant GMI et SDT est supérieure à la thérapie par l'exercice seule pour améliorer la douleur, la fonction, la qualité de vie et les mesures objectives liées à hyperexcitabilité du SNC (par ex.
sensibilisation centrale) chez les personnes atteintes de KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des deux traitements initiés après la randomisation : le programme NEMEX combiné à un protocole axé sur le SNC ou le programme NEMEX seul.
Le programme NEMEX consistera en 12 semaines de séances d'exercices individualisés et supervisés appliqués deux fois par semaine (n = 24 séances). Chaque séance d'exercices durera environ 60 minutes et comprendra trois parties : échauffement, programme de circuit et refroidissement.
Le traitement ciblé sur le SNC consistera en des séances individualisées et supervisées de 12 semaines appliquées deux fois par semaine. Chaque session de formation durera environ 30 minutes et comprendra trois parties, qui sont expliquées plus en détail ci-dessous : 1) discussion sur l'expérience de la douleur au genou du participant du point de vue des neurosciences de la douleur, 2) formation SDT graduée et 3) formation GMI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javier Peral Pérez, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34650510292
- E-mail: jperalperez@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- University of Valencia
-
Contact:
- Enrique Lluch, PhD
- Numéro de téléphone: +34 96 398 38 53
- E-mail: Enrique.Lluch@uv.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
39 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec KOA tibiofémoral symptomatique et confirmé par radiographie (par ex. Kellgren-Lawrence ≥ 2, scoré par un chirurgien orthopédiste, non programmé pour une arthroplastie totale du genou [décision parmi d'autres facteurs basée sur la douleur, la fonction et la gravité radiographique.
- Diagnostic de KOA selon les critères de classification EULAR : adultes âgés de plus de 40 ans souffrant de douleurs au genou liées à l'utilisation, seulement de courte durée (
Critère d'exclusion:
- Limitations fonctionnelles moins que légères (un score supérieur à 75 sur une échelle de 0 à 100 du pire au meilleur dans la version espagnole du questionnaire d'auto-évaluation Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)4 défini comme le score moyen des scores de la sous-échelle pour la douleur , les symptômes, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la qualité de vie (QOL).
- Remplacement antérieur du genou ou toute autre intervention chirurgicale du membre inférieur dans le genou affecté au cours des 3 mois précédents.
- Fracture du membre atteint au cours des 6 mois précédents.
- Début de l'analgésie opioïde ou de toute forme d'injection (c.-à-d. corticostéroïde, acide hyaluronique, plasma riche en plaquettes) pour les douleurs au genou dans les 30 jours précédents.
- Déficiences physiques non liées au genou qui empêcheraient la participation sécuritaire à l'exercice.
- Toute comorbidité qui empêche de participer aux interventions (par exemple, hypertension non contrôlée, risque modéré à élevé de complications cardiaques)
- Toute condition cutanée ou médicale empêchant la stimulation tactile sur le genou.
- Incapacité à comprendre et à compléter les évaluations de l'étude ou à se conformer aux instructions de l'étude (par ex. analphabétisme, troubles cognitifs ou visuels).
- Incapacité a priori d'assister ou de terminer le parcours d'intervention proposé et le calendrier de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie par l'exercice avec traitement du SNC
Programme NEMEX combiné à un protocole axé sur le SNC
|
Le programme NEMEX consistera en 12 semaines de séances d'exercices individualisés et supervisés appliqués deux fois par semaine (n = 24 séances). Chaque séance d'exercices durera environ 60 minutes et comprendra trois parties : échauffement, programme de circuit et refroidissement. Le traitement ciblé sur le SNC consistera en des séances individualisées et supervisées de 12 semaines appliquées une fois par semaine. Chaque session de formation durera environ 30 minutes et comprendra trois parties, qui sont expliquées plus en détail ci-dessous : 1) discussion sur l'expérience de la douleur au genou du participant du point de vue des neurosciences de la douleur, 2) formation SDT graduée et 3) formation GMI.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Thérapie par l'exercice seul
Programme NEMEX seul
|
Le programme NEMEX consistera en 12 semaines de séances d'exercices individualisés et supervisés appliqués deux fois par semaine (n = 24 séances).
Chaque séance d'exercices durera environ 60 minutes et comprendra trois parties : échauffement, programme de circuit et refroidissement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les sous-échelles du résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS4)
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Le critère de jugement principal est la différence entre les groupes dans la variation du score moyen sur quatre sous-échelles KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), couvrant la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie (KOOS4). Les quatre sous-échelles de KOOS pertinentes pour le patient sont notées séparément : douleur (9 éléments) ; Symptômes (7 éléments); Fonction ADL (17 éléments) ; Qualité de vie (4 éléments). Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des quatre scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant l'absence de problèmes de genou, comme cela est courant dans les échelles d'évaluation orthopédique et les mesures génériques. Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint. |
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Le KOOS est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés. Il contient 42 éléments dans 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). Les scores des cinq sous-échelles de KOOS pertinentes pour les patients sont notés séparément : douleur (9 éléments) ; Symptômes (7 éléments); Fonction ADL (17 éléments) ; Fonction sports et loisirs (5 items); Qualité de vie (4 éléments). Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant l'absence de problèmes de genou, comme cela est courant dans les échelles d'évaluation orthopédique et les mesures génériques. Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint. |
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Intensité de la douleur : NRS
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Les participants se verront présenter quatre échelles d'évaluation numériques ancrées avec 0 ("pas de douleur") et 10 ("douleur aussi grave que vous pouvez l'imaginer") : 1) évaluant la douleur la plus intense au cours de la semaine dernière, 2) évaluant la douleur la moins intense douleur au cours de la semaine dernière, 3) évaluer l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine dernière, et 4) évaluer la douleur en ce moment.
Les scores seront moyennés pour calculer un score final d'intensité de la douleur sur 10
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Sensibilité à l'activité physique
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Les participants seront invités à évaluer leur niveau d'inconfort au genou avant, pendant et après le test de 30 s en position debout conformément aux études précédentes (Wideman et al., 2014).
L'inconfort du genou sera classé trois fois sur une échelle d'évaluation verbale allant de 0 (aucun inconfort) à 100 (inconfort extrême), une fois immédiatement avant la tâche, une fois au milieu et une fois à la fin de la tâche.
Un indice de sensibilité à l'activité physique (APS) sera calculé en soustrayant la première note des participants de leur dernière note.
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Santé générale
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
L'état de santé général sera évalué à l'aide de la version espagnole du questionnaire autodéclaré EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L est un questionnaire à 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et 5 niveaux dans chaque dimension (aucun problème, léger, modéré, sévère et incapable). ou extrême).
Chaque état de santé est généralement représenté à l'aide d'un nombre à 5 chiffres (profil) où 11111 indique une santé parfaite et 55555 le pire état de santé ou état des fosses.
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Représentation corticale
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Le seuil de discrimination en deux points (TPD) est considéré comme une signature clinique de la représentation somatosensorielle primaire de la représentation corticale.
Le seuil de TPD sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse mécanique (Duratech TA-2081, précision = 1 mm) dans le sens vertical sur le genou atteint en utilisant des stimuli supraliminaires (mais non nocifs) et en suivant un protocole établi.
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Seuils de douleur à la pression
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Un protocole standardisé d'évaluation des PPT sera utilisé.
Deux sites de test dans la région péripatellaire (3 cm médial et latéral au milieu des bords médial et latéral de la rotule, respectivement) et un site distant sur le muscle trapèze ipsilatéral (milieu entre l'apophyse épineuse de C7 et le bord latéral de l'acromion) être sélectionné pour la mesure.
Le PPT sera mesuré à l'aide d'un algomètre Fisher analogique (Force Dial modèle FDK 40) d'une surface de 1 cm2.
La pointe de la sonde de l'algomètre a été appliquée perpendiculairement à la peau à raison de 1 kg/cm2/s jusqu'à la première apparition de la douleur.
Trois mesures ont été effectuées sur chaque site avec un intervalle interstimulus de 30 s entre chaque mesure et la moyenne a été prise pour analyse.
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Inventaire central de sensibilisation
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Pour identifier les principaux symptômes associés aux mécanismes centraux de traitement de la douleur augmentés (par exemple, la sensibilisation centrale), la version espagnole de l'inventaire central de sensibilisation sera utilisée (Cuesta-Vargas et al., 2016).
Le CSI fournit des données fiables et valides qui quantifient la gravité de plusieurs symptômes du CS (Scerbo et al., 2017).
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Modulation de la douleur conditionnée
Délai: au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
La modulation de la douleur conditionnée (CPM) a été testée à l'aide du test de garrot d'effort sous-maximal du membre supérieur.
Trois essais de mesures PPT aux deux sites de la région péripatellaire (médial et latéral au milieu du bord médial et latéral de la rotule) ont été effectués immédiatement après le dégonflage.
|
au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables et nombre d'événements indésirables
Délai: Pendant le suivi
|
Les événements indésirables (EI) et les événements indésirables graves (EIG) seront enregistrés à tous les suivis en interrogeant les patients sur les EI potentiels à l'aide de questions ouvertes pour s'assurer que tous les EI sont enregistrés.
De plus, le physiothérapeute enregistrera tout événement indésirable que le patient éprouve ou dont il parle pendant le traitement.
|
Pendant le suivi
|
|
Effet global perçu, état symptomatique acceptable par le patient et échec du traitement
Délai: 12 mois après le début du traitement
|
L'effet global perçu sera évalué à l'aide de la question : "Comment sont vos problèmes de genou actuels par rapport à avant votre entrée dans cette étude ?" Cette question sera répondue sur une échelle de Likert allant de 1 ("très amélioré") à 7 ("très nettement pire"). La satisfaction à l'égard de la fonction actuelle du genou sera évaluée par la question suivante : "Lorsque vous pensez à la fonction de votre genou, considérerez-vous votre état actuel comme satisfaisant ?" |
12 mois après le début du traitement
|
|
Conformité, niveau/intensité d'exercice et autres traitements reçus au cours de l'étude
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Le respect des séances de traitement sera surveillé par les physiothérapeutes superviseurs à l'aide d'un journal de traitement individuel indiquant le nombre de séances, la progression des exercices (par exemple, le niveau de difficulté auquel tous les exercices spécifiques sont effectués à chaque séance), l'heure de la journée et la durée de chaque clinique. séance sera enregistrée.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Force des fléchisseurs et des extenseurs du genou
Délai: Au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Des tests isométriques de force des fléchisseurs et des extenseurs du genou avec une dynamométrie manuelle modifiée seront effectués.
|
Au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Nombre de positions de chaise en 30 secondes
Délai: Au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
En tant que tests basés sur la performance de la fonction physique, le nombre de supports de chaise sera évalué.
Ces tests ont été recommandés en tant que tests basés sur la performance de la fonction physique représentant des activités typiques pertinentes pour les personnes diagnostiquées avec KOA.
|
Au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
|
Test de marche rapide de 40 m
Délai: Au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
En tant que test de la fonction physique basé sur la performance, le test de marche rapide de 40 m sera évalué en quelques secondes.
Ces tests ont été recommandés en tant que tests basés sur la performance de la fonction physique représentant des activités typiques pertinentes pour les personnes diagnostiquées avec KOA.
|
Au départ, après l'intervention (après 12 semaines) et 6 et 12 mois après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enrique Lluch Girbés, PhD, University of Valencia
- Chaise d'étude: Søren Thorgaard Skou, PhD, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Javier Peral Pérez, PhD student, University of Alcala
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Abaei M, Sagar DR, Stockley EG, Spicer CH, Prior M, Chapman V, Auer DP. Neural correlates of hyperalgesia in the monosodium iodoacetate model of osteoarthritis pain. Mol Pain. 2016 Apr 11;12:1744806916642445. doi: 10.1177/1744806916642445. Print 2016.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Arendt-Nielsen L, Skou ST, Nielsen TA, Petersen KK. Altered Central Sensitization and Pain Modulation in the CNS in Chronic Joint Pain. Curr Osteoporos Rep. 2015 Aug;13(4):225-34. doi: 10.1007/s11914-015-0276-x.
- Arendt-Nielsen L. Joint pain: more to it than just structural damage? Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S66-S73. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000812. No abstract available.
- Baliki MN, Schnitzer TJ, Bauer WR, Apkarian AV. Brain morphological signatures for chronic pain. PLoS One. 2011;6(10):e26010. doi: 10.1371/journal.pone.0026010. Epub 2011 Oct 13.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Chang AH, Lee SJ, Zhao H, Ren Y, Zhang LQ. Impaired varus-valgus proprioception and neuromuscular stabilization in medial knee osteoarthritis. J Biomech. 2014 Jan 22;47(2):360-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.11.024. Epub 2013 Nov 25.
- Chang WJ, Bennell KL, Hodges PW, Hinman RS, Young CL, Buscemi V, Liston MB, Schabrun SM. Addition of transcranial direct current stimulation to quadriceps strengthening exercise in knee osteoarthritis: A pilot randomised controlled trial. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0180328. doi: 10.1371/journal.pone.0180328. eCollection 2017.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):313.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Daffada PJ, Walsh N, McCabe CS, Palmer S. The impact of cortical remapping interventions on pain and disability in chronic low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2015 Mar;101(1):25-33. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Harvey AK, Taylor AM, Wise RG. Imaging pain in arthritis: advances in structural and functional neuroimaging. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):492-501. doi: 10.1007/s11916-012-0297-4. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):554.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Huber EO, Roos EM, Meichtry A, de Bie RA, Bischoff-Ferrari HA. Effect of preoperative neuromuscular training (NEMEX-TJR) on functional outcome after total knee replacement: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Apr 25;16:101. doi: 10.1186/s12891-015-0556-8.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Jarvinen TL, Sihvonen R, Bhandari M, Sprague S, Malmivaara A, Paavola M, Schunemann HJ, Guyatt GH. Blinded interpretation of study results can feasibly and effectively diminish interpretation bias. J Clin Epidemiol. 2014 Jul;67(7):769-72. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.11.011. Epub 2014 Feb 20.
- Wideman TH, Finan PH, Edwards RR, Quartana PJ, Buenaver LF, Haythornthwaite JA, Smith MT. Increased sensitivity to physical activity among individuals with knee osteoarthritis: relation to pain outcomes, psychological factors, and responses to quantitative sensory testing. Pain. 2014 Apr;155(4):703-711. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.028. Epub 2013 Dec 28.
- Ramos-Goni JM, Pinto-Prades JL, Oppe M, Cabases JM, Serrano-Aguilar P, Rivero-Arias O. Valuation and Modeling of EQ-5D-5L Health States Using a Hybrid Approach. Med Care. 2017 Jul;55(7):e51-e58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000283.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
24 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiparasitaires
- Agents neuromusculaires
- Agents antinématodes
- Anthelminthiques
- Agents bloquants neuromusculaires
- Agents dépolarisants neuromusculaires
- Pyrantel
- Pamoate de pyrantel
Autres numéros d'identification d'étude
- H1526892955402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .