- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681613
Liikuntaterapia yhdistettynä keskushermostoon kohdistettuun nivelrikon hoitoon
Satunnaistettu kontrolloitu harjoitteluterapia yhdistettynä keskushermostoon kohdistettuun hoitoon verrattuna yksinomaan harjoitusterapiaan polven nivelrikon hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta satunnaistamisen jälkeen aloitetusta hoidosta: NEMEX-ohjelmaan yhdistettynä keskushermostoon keskittyvään protokollaan tai NEMEX-ohjelmaan yksin.
NEMEX-ohjelma koostuu 12 viikon yksilöllisistä ja ohjatuista harjoituksista kahdesti viikossa (n=24 harjoitusta). Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja sisältää kolme osaa: lämmittelyn, piiriohjelman ja jäähdytyksen.
Keskushermostoon kohdistettu hoito koostuu 12 viikon yksilöllisistä ja valvotuista hoitokerroista kahdesti viikossa. Jokainen harjoitus kestää noin 30 minuuttia ja sisältää kolme osaa, jotka selitetään tarkemmin alla: 1) keskustelu osallistujan polvikipukokemuksesta kivuneurotieteen näkökulmasta, 2) arvosteltu SDT ja 3) GMI-koulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javier Peral Pérez, PhD Student
- Puhelinnumero: +34650510292
- Sähköposti: jperalperez@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Lluch, PhD
- Puhelinnumero: +34 96 398 38 53
- Sähköposti: Enrique.Lluch@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen ja röntgentutkimuksella varmistettu tibiofemoraalinen KOA (esim. Kellgren-Lawrence ≥ 2, ortopedikirurgin pisteytyksen, ei suunniteltu polven kokonaisproteesi [päätös muun muassa kivun, toiminnan ja röntgenkuvan vaikeusasteen perusteella.
- KOA:n diagnoosi EULAR-luokituskriteerien mukaan: yli 40-vuotiaat aikuiset, joilla on käytöstä johtuva polvikipu, vain lyhytaikainen (
Poissulkemiskriteerit:
- Alle lievät toiminnalliset rajoitukset (pistemäärä yli 75 asteikolla 0-100 pahimmasta parhaaseen asteikolla 0-100 itseraportointikyselyn espanjankielisessä versiossa Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)4 määritellään kivun ala-asteikkopisteiden keskiarvoksi oireet, päivittäisen elämän toiminnot (ADL) ja elämänlaatu (QOL).
- Aiempi polven tekonivelleikkaus tai mikä tahansa muu alaraajan leikkaus sairastuneessa polvessa viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Vaurioituneen raajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Opioidianalgesian tai minkä tahansa injektiomuodon aloittaminen (esim. kortikosteroidi, hyaluronihappo, verihiutalerikas plasma) polvikipujen hoitoon viimeisten 30 päivän aikana.
- Polveen liittymättömät fyysiset vammat, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen harjoitteluun.
- Mikä tahansa liitännäissairaus, joka estää osallistumasta interventioihin (esim. hallitsematon verenpainetauti, keskivaikea tai suuri sydänkomplikaatioiden riski)
- Mikä tahansa iho- tai sairaustila, joka estää polven kosketuksen stimulaation.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa tutkimusarviointeja tai noudattaa opinto-ohjeita (esim. lukutaidottomuus, kognitiiviset tai näkövammat).
- Kyvyttömyys osallistua etukäteen tai suorittaa ehdotettua toimenpideohjelmaa ja seuranta-aikataulua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusterapia keskushermostohoidolla
NEMEX-ohjelma yhdistettynä keskushermostoon keskittyvään protokollaan
|
NEMEX-ohjelma koostuu 12 viikon yksilöllisistä ja ohjatuista harjoituksista kahdesti viikossa (n=24 harjoitusta). Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja sisältää kolme osaa: lämmittelyn, piiriohjelman ja jäähdytyksen. Keskushermostoon kohdistettu hoito koostuu 12 viikon yksilöllisistä ja ohjatuista hoitokerroista kerran viikossa. Jokainen harjoitus kestää noin 30 minuuttia ja sisältää kolme osaa, jotka selitetään tarkemmin alla: 1) keskustelu osallistujan polvikipukokemuksesta kivuneurotieteen näkökulmasta, 2) arvosteltu SDT ja 3) GMI-koulutus.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Liikuntaterapiaa yksin
NEMEX-ohjelma yksin
|
NEMEX-ohjelma koostuu 12 viikon yksilöllisistä ja ohjatuista harjoituksista kahdesti viikossa (n=24 harjoitusta).
Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja sisältää kolme osaa: lämmittelyn, piiriohjelman ja jäähdytyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikot (KOOS4)
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Ensisijainen tulos on ryhmien välinen ero keskimääräisessä pistemäärässä neljällä polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän (KOOS) ala-asteikolla, joka kattaa kivun, oireet, päivittäisen elämän ja elämänlaadun (KOOS4). KOOS:n neljä potilaskohtaista alaasteikkoa pisteytetään erikseen: Kipu (9 kohtaa); Oireet (7 kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Elämänlaatu (4 kohdetta). Käytetään Likert-asteikkoa, ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen neljästä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, mikä on yleistä ortopedisissa arviointiasteikoissa ja yleisissä mittauksissa. Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä. |
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
KOOS on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista. Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Kaikkien viiden potilaskohtaisen KOOS-ala-asteikon pisteet pisteytetään erikseen: Kipu (9 kohtaa); Oireet (7 kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Urheilu- ja virkistystoiminta (5 tuotetta); Elämänlaatu (4 kohdetta). Likertin asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa 0 (Ei ongelmia) - 4 (äärimmäiset ongelmat) ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, mikä on yleistä ortopedisissa arviointiasteikoissa ja yleisissä mittauksissa. Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä. |
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Kivun voimakkuus: NRS
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Osallistujille esitetään neljä numeerista luokitusasteikkoa, jotka ankkuroidaan 0:lla ("ei kipua") ja 10:llä ("niin paha kipu kuin voit kuvitella"): 1) viime viikon voimakkain kipu, 2) vähiten voimakas arvio. kipu viimeisen viikon aikana, 3) arvioida keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana ja 4) arvioida kipu tällä hetkellä.
Pisteet lasketaan keskiarvoina lopullisen kivun intensiteetin pistemäärän laskemiseksi kymmenestä
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Herkkyys fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan polvivaivansa taso ennen 30 s tuoli-seisomatestiä, sen aikana ja sen jälkeen aikaisempien tutkimusten mukaisesti (Wideman et al., 2014).
Polven epämukavuus arvostetaan kolme kertaa sanallisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei epämukavuutta) 100:aan (erittäin epämukava), kerran välittömästi ennen tehtävää, kerran tehtävän keskellä ja kerran tehtävän lopussa.
Fyysisen aktiivisuuden herkkyysindeksi (SPA) lasketaan vähentämällä osallistujien ensimmäinen arvosana heidän viimeisestä arvosanastaan.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yleisterveyttä arvioidaan EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) itseraportoidun kyselyn espanjankielisellä versiolla.
EQ-5D-5L on kyselylomake, jossa on 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) ja 5 tasoa kussakin ulottuvuudessa (ei ongelmia, lievä, kohtalainen, vaikea ja kyvytön). tai äärimmäinen).
Jokainen terveydentila esitetään yleensä 5-numeroisella numerolla (profiililla), jossa 11111 tarkoittaa täydellistä terveyttä ja 55555 huonointa terveydentilaa tai kuoppia.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Kortikaalinen esitys
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Kahden pisteen erottelukynnystä (TPD) pidetään aivokuoren esityksen primaarisen somatosensorisen esityksen kliinisenä tunnusmerkkinä.
TPD-kynnys mitataan käyttämällä mekaanista liukuvaa jarrusatulaa (Duratech TA-2081, tarkkuus = 1 mm) pystysuunnassa vahingoittuneesta polvesta käyttämällä kynnystä (mutta ei-haitallisia ärsykkeitä) ja noudattaen vakiintunutta protokollaa.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
PPT:iden arviointiin käytetään standardoitua protokollaa.
Kaksi testikohtaa peripatellaarisella alueella (3 cm mediaalista ja lateraalista polvilumpion mediaalisen ja lateraalisen reunan keskipisteeseen nähden) ja yksi etäinen kohta ipsilateraalisessa trapeziuslihaksessa (keskipiste C7:n piikikon ja akromionin lateraalisen reunan välillä) valitaan mittaukseen.
PPT mitataan käyttämällä analogista Fisher-algometria (Force Dial malli FDK 40), jonka pinta-ala on 1 cm2.
Algometrin anturin kärki asetettiin kohtisuoraan ihoa vastaan nopeudella 1 kg/cm2/s ensimmäiseen kivun puhkeamiseen asti.
Kussakin kohdassa suoritettiin kolme mittausta 30 s:n interstimulus-välillä kunkin mittauksen välillä, ja keskiarvo otettiin analysoitavaksi.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Lisättyihin keskuskivun käsittelymekanismeihin (esim. keskusherkistymiseen) liittyvien avainoireiden tunnistamiseen käytetään Central Sensitization Inventory -tietokannan espanjankielistä versiota (Cuesta-Vargas et al., 2016).
CSI tarjoaa luotettavaa ja pätevää dataa, joka määrittää useiden CS-oireiden vakavuuden (Scerbo et al., 2017).
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) testattiin käyttämällä yläraajojen submaksimaalista rasitusta.
Välittömästi deflaation jälkeen suoritettiin kolme PPT-mittauskoetta kahdessa paikassa peripatellaarisella alueella (mediaaalinen ja lateraalinen polvilumpion mediaalisen ja lateraalisen reunan keskipisteeseen nähden).
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Haittatapahtumia saaneiden osallistujien lukumäärä ja haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Seurannan aikana
|
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) kirjataan kaikissa seurannoissa kysymällä potilailta mahdollisista haittavaikutuksista avoimen koetuskyselyn avulla varmistaakseen, että kaikki haittavaikutukset kirjataan.
Lisäksi fysioterapeutti kirjaa muistiin mahdolliset haittatapahtumat, joita potilas kokee tai puhuu hoidon aikana.
|
Seurannan aikana
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus, potilaan hyväksyttävä oiretila ja hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Globaalia havaittua vaikutusta arvioidaan kysymyksellä: "Miten polviongelmasi ovat nyt verrattuna tähän tutkimukseen osallistumista edeltäneisiin?" Tähän kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("erittäin parantunut") 7:ään ("erittäin paljon huonompi"). Tyytyväisyyttä polven nykyiseen toimintaan arvioidaan seuraavalla kysymyksellä: "Kun ajattelet polven toimintaa, pidätkö nykyistä tilaasi tyydyttävänä?" |
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteensopivuus, harjoituksen taso/intensiteetti ja muut tutkimuksen aikana saadut hoidot
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Hoitokertojen noudattamista valvovat fysioterapeutit valvovat yksilöllistä hoitopäiväkirjaa, josta näet harjoitusten lukumäärän, harjoitusten etenemisen (esim. vaikeustaso, jolla kaikki tietyt harjoitukset suoritetaan jokaisella harjoituskerralla), kellonaika ja kunkin klinikan kesto. istunto tallennetaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Polven koukistaja ja ojentaja voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Suoritetaan isometrinen polven koukistaja- ja ojentaja-lujuuskoe modifioidulla käsidynamometrialla.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tuolitelineiden lukumäärä 30 sekunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuvina fyysisen toiminnan testeinä arvioidaan tuolitelineiden lukumäärä.
Näitä testejä on suositeltu suorituskykyyn perustuviksi fyysisen toiminnan testeiksi, jotka edustavat tyypillisiä KOA-diagnoosin saaneille henkilöille tärkeitä aktiviteetteja.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
40 m nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuvina fyysisen toiminnan testeinä 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti arvioidaan sekunneissa.
Näitä testejä on suositeltu suorituskykyyn perustuviksi fyysisen toiminnan testeiksi, jotka edustavat tyypillisiä KOA-diagnoosin saaneille henkilöille tärkeitä aktiviteetteja.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (12 viikon kuluttua) ja 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enrique Lluch Girbés, PhD, University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Thorgaard Skou, PhD, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Javier Peral Pérez, PhD student, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Abaei M, Sagar DR, Stockley EG, Spicer CH, Prior M, Chapman V, Auer DP. Neural correlates of hyperalgesia in the monosodium iodoacetate model of osteoarthritis pain. Mol Pain. 2016 Apr 11;12:1744806916642445. doi: 10.1177/1744806916642445. Print 2016.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Arendt-Nielsen L, Skou ST, Nielsen TA, Petersen KK. Altered Central Sensitization and Pain Modulation in the CNS in Chronic Joint Pain. Curr Osteoporos Rep. 2015 Aug;13(4):225-34. doi: 10.1007/s11914-015-0276-x.
- Arendt-Nielsen L. Joint pain: more to it than just structural damage? Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S66-S73. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000812. No abstract available.
- Baliki MN, Schnitzer TJ, Bauer WR, Apkarian AV. Brain morphological signatures for chronic pain. PLoS One. 2011;6(10):e26010. doi: 10.1371/journal.pone.0026010. Epub 2011 Oct 13.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Chang AH, Lee SJ, Zhao H, Ren Y, Zhang LQ. Impaired varus-valgus proprioception and neuromuscular stabilization in medial knee osteoarthritis. J Biomech. 2014 Jan 22;47(2):360-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.11.024. Epub 2013 Nov 25.
- Chang WJ, Bennell KL, Hodges PW, Hinman RS, Young CL, Buscemi V, Liston MB, Schabrun SM. Addition of transcranial direct current stimulation to quadriceps strengthening exercise in knee osteoarthritis: A pilot randomised controlled trial. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0180328. doi: 10.1371/journal.pone.0180328. eCollection 2017.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):313.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Daffada PJ, Walsh N, McCabe CS, Palmer S. The impact of cortical remapping interventions on pain and disability in chronic low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2015 Mar;101(1):25-33. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Harvey AK, Taylor AM, Wise RG. Imaging pain in arthritis: advances in structural and functional neuroimaging. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):492-501. doi: 10.1007/s11916-012-0297-4. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):554.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Huber EO, Roos EM, Meichtry A, de Bie RA, Bischoff-Ferrari HA. Effect of preoperative neuromuscular training (NEMEX-TJR) on functional outcome after total knee replacement: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Apr 25;16:101. doi: 10.1186/s12891-015-0556-8.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Jarvinen TL, Sihvonen R, Bhandari M, Sprague S, Malmivaara A, Paavola M, Schunemann HJ, Guyatt GH. Blinded interpretation of study results can feasibly and effectively diminish interpretation bias. J Clin Epidemiol. 2014 Jul;67(7):769-72. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.11.011. Epub 2014 Feb 20.
- Wideman TH, Finan PH, Edwards RR, Quartana PJ, Buenaver LF, Haythornthwaite JA, Smith MT. Increased sensitivity to physical activity among individuals with knee osteoarthritis: relation to pain outcomes, psychological factors, and responses to quantitative sensory testing. Pain. 2014 Apr;155(4):703-711. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.028. Epub 2013 Dec 28.
- Ramos-Goni JM, Pinto-Prades JL, Oppe M, Cabases JM, Serrano-Aguilar P, Rivero-Arias O. Valuation and Modeling of EQ-5D-5L Health States Using a Hybrid Approach. Med Care. 2017 Jul;55(7):e51-e58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000283.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Antinematodaliset aineet
- Anthelmintics
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset depolarisoivat aineet
- Pyrantel
- Pyrantel Pamoate
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1526892955402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .