Treningsterapi i kombinasjon med sentralnervesystem-målrettet behandling for slitasjegikt
19. juli 2024 oppdatert av: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia
Randomisert kontrollert utprøving av treningsterapi i kombinasjon med sentralnervesystem-målrettet behandling sammenlignet med treningsterapi alene for behandling av personer med kneartrose
Målet med denne studien er å undersøke om treningsterapi som omfatter NEMEX-programmet i kombinasjon med en CNS-målrettet behandling ved bruk av GMI og SDT er overlegen treningsterapi alene når det gjelder å forbedre selvrapportert smerte, funksjon, livskvalitet og objektive tiltak knyttet til hypereksitabilitet av CNS (f.eks.
sentral sensibilisering) hos personer med KOA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til en av to behandlinger som startes etter randomisering: NEMEX-programmet kombinert med en CNS-fokusert protokoll eller NEMEX-programmet alene.
NEMEX-programmet vil bestå av 12 uker med individuelle og veiledede treningsøkter som brukes to ganger i uken (n=24 økter). Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og inkluderer tre deler: oppvarming, et kretsprogram og nedkjøling.
Den CNS-målrettede behandlingen vil bestå av 12-ukers individualiserte og veiledede økter brukt to ganger i uken. Hver treningsøkt vil vare i omtrent 30 minutter og inkluderer tre deler, som forklares nærmere nedenfor: 1) diskusjon av deltakerens opplevelse av knesmerter fra et smertenevrovitenskapelig perspektiv, 2) gradert SDT og 3) GMI-trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
37 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomatisk og radiografisk bekreftet tibiofemoral KOA (f. Kellgren-Lawrence ≥2, skåret av en ortopedisk kirurg, ikke planlagt for total kneprotese [avgjørelse blant andre faktorer basert på smerte, funksjon og radiografisk alvorlighetsgrad.
- Diagnose av KOA i henhold til EULAR-klassifiseringskriteriene: voksne >40 år med bruksrelaterte knesmerter, kun kortvarig (
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn milde funksjonelle begrensninger (en skår over 75 på en 0-100 verste til beste skala i den spanske versjonen av selvrapporteringsskjemaet Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)4 definert som gjennomsnittlig skår for subskalaen for smerte , symptomer, daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QOL).
- Tidligere kneprotese eller annen kirurgi i underekstremitetene i det berørte kneet i løpet av de siste 3 månedene.
- Fraktur av den berørte ekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene.
- Start av opioidanalgesi eller noen form for injeksjon (dvs. kortikosteroid, hyaluronsyre, blodplaterikt plasma) for knesmerter i løpet av de siste 30 dagene.
- Fysiske svekkelser som ikke er relatert til kneet som ville hindre sikker deltakelse i trening.
- Enhver komorbiditet som forhindrer å delta i intervensjonene (f.eks. ukontrollert hypertensjon, moderat til høy risiko for hjertekomplikasjoner)
- Enhver hud eller medisinsk tilstand som forhindrer taktil stimulering på kneet.
- Manglende evne til å forstå og fullføre studievurderinger eller følge studieinstruksjoner (f. analfabetisme, kognitive eller synsvansker).
- Manglende evne til a priori å delta på eller fullføre det foreslåtte intervensjonsforløpet og oppfølgingsplanen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsterapi med CNS-behandling
NEMEX-program kombinert med en CNS-fokusert protokoll
|
NEMEX-programmet vil bestå av 12 uker med individuelle og veiledede treningsøkter som brukes to ganger i uken (n=24 økter). Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og inkluderer tre deler: oppvarming, et kretsprogram og nedkjøling. Den CNS-målrettede behandlingen vil bestå av 12 ukers individualiserte og veiledede økter som brukes en gang i uken. Hver treningsøkt vil vare i omtrent 30 minutter og inkluderer tre deler, som forklares nærmere nedenfor: 1) diskusjon av deltakerens opplevelse av knesmerter fra et smertenevrovitenskapelig perspektiv, 2) gradert SDT og 3) GMI-trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Treningsterapi alene
NEMEX-programmet alene
|
NEMEX-programmet vil bestå av 12 uker med individuelle og veiledede treningsøkter som brukes to ganger i uken (n=24 økter).
Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og inkluderer tre deler: oppvarming, et kretsprogram og nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskalaene for kneskade og slitasjegikt resultatpoeng (KOOS4)
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Det primære utfallet er forskjellen mellom grupper i endring i gjennomsnittsskåren på fire Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) subskalaer, som dekker smerte, symptomer, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet (KOOS4). De fire pasientrelevante subskalaene til KOOS skåres separat: Smerte (9 elementer); Symptomer (7 elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Livskvalitet (4 elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fire poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske vurderingsskalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd. |
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
KOOS er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer. Den har 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL). Skårene på alle fem pasientrelevante subskalaene til KOOS skåres separat: Smerte (9 elementer); Symptomer (7 elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (5 elementer); Livskvalitet (4 elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske vurderingsskalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd. |
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Smerteintensitet: NRS
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Deltakerne vil bli presentert for fire numeriske vurderingsskalaer forankret med 0 ("ingen smerte") og 10 ("smerte så ille som du kan forestille deg"): 1) rangering av den mest intense smerten den siste uken, 2) rangering av den minst intense smerte den siste uken, 3) vurdere gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av den siste uken, og 4) rangere smerten akkurat nå.
Gjennomsnittet av poengsummene beregnes for å beregne en endelig smerteintensitetsscore av 10
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Følsomhet for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nivået av ubehag i kneet før, under og etter 30-talls stol-stå-testen i samsvar med tidligere studier (Wideman et al., 2014).
Kneubehag vil bli rangert tre ganger på en verbal vurderingsskala som varierte fra 0 (ingen ubehag) til 100 (ekstremt ubehag), en gang rett før oppgaven, en gang i midten og en gang ved slutten av oppgaven.
En indeks for sensitivitet for fysisk aktivitet (SPA) vil bli beregnet ved å trekke deltakernes første vurdering fra deres siste vurdering.
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Generell helse
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Generell helse vil bli vurdert ved hjelp av den spanske versjonen av EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) selvrapporterte spørreskjemaet.
EQ-5D-5L er et spørreskjema med 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og 5 nivåer i hver dimensjon (ingen problemer, lett, moderat, alvorlig og ute av stand. eller ekstrem).
Hver helsetilstand er vanligvis representert ved hjelp av et 5-sifret tall (profil) der 11111 indikerer perfekt helse og 55555 den verste helsetilstanden eller pits-tilstanden.
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Kortikal representasjon
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Terskelen for topunktsdiskriminering (TPD) regnes som en klinisk signatur av kortikal representasjon primær somatosensorisk representasjon.
TPD-terskelen vil bli målt ved hjelp av en mekanisk glidende skyvelære (Duratech TA-2081, presisjon = 1 mm) i vertikal retning på det berørte kneet ved å bruke suprathreshold (men ikke-skadelige stimuli) og følge en etablert protokoll.
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
En standardisert protokoll for evaluering av PPT vil bli brukt.
To teststeder i den peripatellære regionen (3 cm medial og lateralt til midtpunktet av henholdsvis medial og lateral kant av patella) og ett fjernt sted på den ipsilaterale trapezius-muskelen (midtpunkt mellom spinous prosess av C7 og lateral kant av acromion) vil velges for måling.
PPT vil bli målt ved hjelp av et analogt Fisher-algometer (Force Dial modell FDK 40) med et overflateareal på 1 cm2.
Algometer-probespissen ble påført vinkelrett på huden med en hastighet på 1 kg/cm2/s frem til første smertedebut.
Tre mål ble utført på hvert sted med et 30 s interstimulusintervall mellom hver måling og gjennomsnittet ble tatt for analyse.
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
For å identifisere nøkkelsymptomer assosiert med utvidede sentrale smertebehandlingsmekanismer (f.eks. sentral sensibilisering), vil den spanske versjonen av Central Sensitization Inventory bli brukt (Cuesta-Vargas et al., 2016).
CSI gir pålitelige og gyldige data som kvantifiserer alvorlighetsgraden av flere symptomer på CS (Scerbo et al., 2017).
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Betinget smertemodulasjon (CPM) ble testet ved bruk av øvre ekstremitets submaksimal innsats tourniquet-test.
Tre forsøk med PPT-tiltak på de to stedene i den peripatellære regionen (medialt og lateralt til midtpunktet av den mediale og laterale kanten av patella) ble tatt umiddelbart etter deflasjon.
|
baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser og antall uønskede hendelser
Tidsramme: Under oppfølging
|
Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli registrert ved alle oppfølginger ved å spørre pasienter om potensielle AEer ved bruk av åpen probe-avhør for å sikre at alle AE blir registrert.
I tillegg vil fysioterapeuten registrere eventuelle uønskede hendelser som pasienten opplever eller snakker om under behandlingen.
|
Under oppfølging
|
|
Global opplevd effekt, pasient akseptabel symptomtilstand og behandlingssvikt
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Global opplevd effekt vil bli vurdert med spørsmålet: "Hvordan er kneproblemene dine nå sammenlignet med før du gikk inn i denne studien?" Dette spørsmålet vil bli besvart på en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("svært mye forbedret") til 7 ("veldig mye verre"). Tilfredshet med nåværende knefunksjon vil bli evaluert ved følgende spørsmål: "Når du tenker på knefunksjonen din, vil du vurdere din nåværende tilstand som tilfredsstillende?" |
12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Compliance, treningsnivå/intensitet og andre behandlinger mottatt i løpet av studien
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Overholdelse av behandlingsøktene vil bli overvåket av de tilsynsførende fysioterapeutene ved hjelp av en individuell behandlingsdagbok der antall økter, progresjon av øvelsene (f.eks. vanskelighetsgrad hvor alle spesifikke øvelser utføres hver økt), tid på dagen og varighet av hver klinikk økten vil bli tatt opp.
|
Inntil 12 uker
|
|
Knebøyer og ekstensorstyrke
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Isometrisk knebøyer og ekstensorstyrketesting med modifisert håndholdt dynamometri vil bli utført.
|
Baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
Antall stolstander på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Som prestasjonsbaserte tester av fysisk funksjon vil antall stolstøtter bli vurdert.
Disse testene har blitt anbefalt som ytelsesbaserte tester av fysisk funksjon som representerer typiske aktiviteter som er relevante for individer diagnostisert med KOA.
|
Baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
|
40 m fartsfylt gangtest
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Som prestasjonsbaserte tester av fysisk funksjon, vil 40 m rask gangtest bli vurdert på sekunder.
Disse testene har blitt anbefalt som ytelsesbaserte tester av fysisk funksjon som representerer typiske aktiviteter som er relevante for individer diagnostisert med KOA.
|
Baseline, post-intervensjon (etter 12 uker) og 6 og 12 måneder etter oppstart av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Enrique Lluch Girbés, PhD, University of Valencia
- Studiestol: Søren Thorgaard Skou, PhD, University of Southern Denmark
- Hovedetterforsker: Javier Peral Pérez, PhD student, University of Alcala
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Abaei M, Sagar DR, Stockley EG, Spicer CH, Prior M, Chapman V, Auer DP. Neural correlates of hyperalgesia in the monosodium iodoacetate model of osteoarthritis pain. Mol Pain. 2016 Apr 11;12:1744806916642445. doi: 10.1177/1744806916642445. Print 2016.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Arendt-Nielsen L, Skou ST, Nielsen TA, Petersen KK. Altered Central Sensitization and Pain Modulation in the CNS in Chronic Joint Pain. Curr Osteoporos Rep. 2015 Aug;13(4):225-34. doi: 10.1007/s11914-015-0276-x.
- Arendt-Nielsen L. Joint pain: more to it than just structural damage? Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S66-S73. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000812. No abstract available.
- Baliki MN, Schnitzer TJ, Bauer WR, Apkarian AV. Brain morphological signatures for chronic pain. PLoS One. 2011;6(10):e26010. doi: 10.1371/journal.pone.0026010. Epub 2011 Oct 13.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Chang AH, Lee SJ, Zhao H, Ren Y, Zhang LQ. Impaired varus-valgus proprioception and neuromuscular stabilization in medial knee osteoarthritis. J Biomech. 2014 Jan 22;47(2):360-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.11.024. Epub 2013 Nov 25.
- Chang WJ, Bennell KL, Hodges PW, Hinman RS, Young CL, Buscemi V, Liston MB, Schabrun SM. Addition of transcranial direct current stimulation to quadriceps strengthening exercise in knee osteoarthritis: A pilot randomised controlled trial. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0180328. doi: 10.1371/journal.pone.0180328. eCollection 2017.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Daffada PJ, Walsh N, McCabe CS, Palmer S. The impact of cortical remapping interventions on pain and disability in chronic low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2015 Mar;101(1):25-33. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Harvey AK, Taylor AM, Wise RG. Imaging pain in arthritis: advances in structural and functional neuroimaging. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):492-501. doi: 10.1007/s11916-012-0297-4. Erratum In: Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):554.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Huber EO, Roos EM, Meichtry A, de Bie RA, Bischoff-Ferrari HA. Effect of preoperative neuromuscular training (NEMEX-TJR) on functional outcome after total knee replacement: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Apr 25;16:101. doi: 10.1186/s12891-015-0556-8.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Jarvinen TL, Sihvonen R, Bhandari M, Sprague S, Malmivaara A, Paavola M, Schunemann HJ, Guyatt GH. Blinded interpretation of study results can feasibly and effectively diminish interpretation bias. J Clin Epidemiol. 2014 Jul;67(7):769-72. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.11.011. Epub 2014 Feb 20.
- Wideman TH, Finan PH, Edwards RR, Quartana PJ, Buenaver LF, Haythornthwaite JA, Smith MT. Increased sensitivity to physical activity among individuals with knee osteoarthritis: relation to pain outcomes, psychological factors, and responses to quantitative sensory testing. Pain. 2014 Apr;155(4):703-711. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.028. Epub 2013 Dec 28.
- Ramos-Goni JM, Pinto-Prades JL, Oppe M, Cabases JM, Serrano-Aguilar P, Rivero-Arias O. Valuation and Modeling of EQ-5D-5L Health States Using a Hybrid Approach. Med Care. 2017 Jul;55(7):e51-e58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000283.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):313. doi: 10.2519/jospt.2016.46.4.313.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Artrose
- Artrose, kne
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiparasittiske midler
- Nevromuskulære midler
- Antinematodale midler
- Anthelmintika
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Nevromuskulære depolariserende midler
- Pyrantel
- Pyrantel Pamoate
Andre studie-ID-numre
- H1526892955402
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .