Hvor ung er for ung til Virtual Reality? Bestemmelse af brugervenlighed og acceptabelhed i alderen 2-6 år i akutafdelingen
Hvor ung er for ung til Virtual Reality? Bestemmelse af anvendeligheden og acceptabiliteten af Virtual Reality til sundhedsformål blandt børn i alderen 2-6 år i akutmodtagelsen
Børn, der kommer til skadestuen, kræver ofte smertefulde procedurer (intravenøs kateterisation, laceration reparation, frakturreduktion osv.). Virtual reality (VR) er blevet præsenteret som en måde at håndtere smerte og angst hos børn, der gennemgår smertefulde procedurer, men de fleste undersøgelser er begrænset til børn på 6 år eller ældre. Denne undersøgelse søger at bestemme den yngste alder (2-6) for fremtidige forsøgspersoner i forskning af VR og klinisk pleje.
Virtual Reality er en fordybende oplevelse, der bruger syn, lyd og positionssans. Brug af VR kan øge distraktionen under den smertefulde procedure og kan reducere opmærksomheden på smerte.
Efterforskere vil instruere og observere børn i alderen 2-6 i at bruge en VR-enhed og dokumentere, hvor let enheden er at bruge for barnet. Børnene får mulighed for at vælge en applikation og lege med enheden i 10 minutter, før de bliver spurgt om deres oplevelse med enheden. Forældre/værger vil også blive spurgt om deres barns oplevelse med enheden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- Bc Children'S Hospital
-
Kontakt:
- Ran D Goldman, MD
- Telefonnummer: 7333 604-875-2345
- E-mail: rgoldman@cw.bc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-6 år
- Patienterne ankom med en juridisk værge til skadestuen
- Forældre underskriver en samtykkeerklæring, og børn vil mundtligt acceptere at deltage
- Triage kategori 4 eller 5 (laveste skarphed)
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tilstande, der kan forbyde deltagelse eller evaluering af proceduren (såsom udviklingsforsinkelse, autisme, neurologisk eller anden tilstand, der begrænser kommunikationen)
- Ansigtstræk eller skade, der forbyder brug af VR-briller
- Smertefulde procedurer i nødstilfælde, før de bliver kontaktet (såsom blodprøver, IV, kateterisering, immunisering, reparation af flænger)
- Barnet lider af smerte eller angst på et niveau, der forbyder at fokusere på undersøgelsen i 20 minutter, som vurderet af forskningsassistenten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn i alderen 2-6
Børn i alderen 2 til 6 år, der ankommer med en værge til akutmodtagelsen med en tilstand med lav skarphed (Canadisk Triage-skala (CTAS) 4 eller 5) og venter på at blive tilset af lægen, eller venter på testresultater.
|
Trin 1 : Demonstration af brugen af VR-headsettet af forskningsassistenten (forventet 1-2 min) Trin 2 : Barnet vælger den applikation, de gerne vil se - de vil blive vist 3 sider af de tre tilbudte applikationer - se Fig. 1 (forventet 1-2 min) Trin 3: Håndtering af VR-headsettet af barnet (forventet 1 min) Trin 4: Anbringelse af headsettet på barnets øjne med softwareapplikation (forventet 1 min) Trin 5: Barnets brug VR-sættet og applikationen (op til 10 minutter) Trin 6 : Fjernelse af headsettet (forventet 1 min) Trin 7 : Spørgeskema til barn (interview - 2 minutter) Trin 8 : Spørgeskema til forældre/værger (interview - 2 minutter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed i trin 4 (anvendelse af headsettet på barnets øjne med softwareapplikation) målt ved en fempunktsskala.
Tidsramme: Optaget under trin 4 af proceduren
|
Forskningsassistenten vil vurdere, hvordan barnet reagerer på at bære VR målt efter en fempunktsskala:
|
Optaget under trin 4 af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for demonstration påkrævet af barnet målt i sekunder
Tidsramme: Optaget under trin 1 af interventionen, før barnet tager headsettet på. Op til 120 sekunder.
|
Hvor lang tid (sekunder) demonstrationen tog, indtil barnet var klar til at bære VR-headsettet
|
Optaget under trin 1 af interventionen, før barnet tager headsettet på. Op til 120 sekunder.
|
|
Stemning/adfærd under håndtering af VR vurderet 1-100 på en visuel analog skala
Tidsramme: Optaget under trin 3 af intervention. Op til 1 minut, mens barnet håndterer og tager headsettet på.
|
Vurderet 1-100 på en visuel analog skala fra ekstremt negativ til ekstremt positiv af forskningsassistenten.
|
Optaget under trin 3 af intervention. Op til 1 minut, mens barnet håndterer og tager headsettet på.
|
|
Tid ved hjælp af VR i minutter
Tidsramme: Optaget under trin 5 af proceduren. Op til 10 minutter.
|
Varighed (minutter), hvor barnet brugte VR-sættet på hovedet (op til 10 minutter)
|
Optaget under trin 5 af proceduren. Op til 10 minutter.
|
|
Vilje til at returnere VR målt ved en trepunktsskala
Tidsramme: Optaget under trin 6 af proceduren
|
Forskningsassistenten vil registrere villighed til at returnere VR målt efter en trepunktsskala:
|
Optaget under trin 6 af proceduren
|
|
Patientoplevelsesspørgsmål målt efter en 4-punkts skala og åbent spørgsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for 10 minutter)
|
Forskningsassistenten vil stille patienten fire spørgsmål på en firepunktsskala: Hvor let eller svært det var at bære VR-brillerne [1-meget hårdt …………. 4-meget let] Hvor nemt eller svært det var at se videoen [1-meget svært …………. 4-meget let] Vil de have, at deres forældre også skal prøve VR-brillerne [1-slet ikke …………. 4-ja, straks] Vil de gerne lege igen med VR-brillerne [1-slet ikke …………. 4-ja, straks] Et åbent spørgsmål vil blive stillet om eventuelle problemer med VR. |
Umiddelbart efter interventionen (inden for 10 minutter)
|
|
Forældreoplevelsesspørgsmål målt efter en 4-trins skala og åbent spørgsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for 10 minutter)
|
Forskningsassistenten vil stille patienten to spørgsmål på en firepunktsskala: Hvor nemt eller svært det var for dit barn at bære VR-brillerne [1-meget hårdt …………. 4-meget let] Vil de have deres barn til at prøve VR-brillerne næste gang de skal have en procedure på hospitalet [1-slet ikke …………. 4-ja, straks] Et åbent spørgsmål vil blive stillet om eventuelle problemer med VR. |
Umiddelbart efter interventionen (inden for 10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H18-01924
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .