¿Qué tan joven es demasiado joven para la realidad virtual? Determinación de la usabilidad y aceptabilidad en las edades de 2 a 6 años en el departamento de emergencias
¿Qué tan joven es demasiado joven para la realidad virtual? Determinación de la usabilidad y aceptabilidad de la realidad virtual para fines de atención médica entre niños de 2 a 6 años en el departamento de emergencias
Los niños que acuden al departamento de emergencias a menudo requieren procedimientos dolorosos (cateterismo intravenoso, reparación de laceraciones, reducción de fracturas, etc.). La realidad virtual (VR) se ha presentado como una forma de controlar el dolor y la ansiedad en niños que se someten a procedimientos dolorosos, pero la mayoría de los estudios se limitan a niños de 6 años o más. El presente estudio busca determinar la edad más joven (2-6) de futuros sujetos en investigación de RV y atención clínica.
La realidad virtual es una experiencia inmersiva que utiliza la vista, el sonido y el sentido de la posición. El uso de la RV puede mejorar la distracción durante el procedimiento doloroso y puede reducir la atención al dolor.
Los investigadores instruirán y observarán a los niños de 2 a 6 años de edad en el uso de un dispositivo VR y documentarán cuán fácil es usar el dispositivo para el niño. Los niños tendrán la oportunidad de seleccionar una aplicación y jugar con el dispositivo durante 10 minutos antes de que se les pregunte sobre su experiencia con el dispositivo. También se les preguntará a los padres/tutores sobre la experiencia de su hijo con el dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Reclutamiento
- BC Children's Hospital
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Contacto:
- Ran D Goldman, MD
- Número de teléfono: 7333 604-875-2345
- Correo electrónico: rgoldman@cw.bc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 6 años de edad
- Los pacientes llegaron con un tutor legal al servicio de urgencias
- Los padres firmarán un formulario de consentimiento y los niños aceptarán verbalmente participar
- Categoría de triaje 4 o 5 (agudeza más baja)
Criterio de exclusión:
- Niños con condiciones que pueden prohibir la participación o la evaluación del procedimiento (como retraso en el desarrollo, autismo, condición neurológica u otra que limite la comunicación)
- Rasgos faciales o lesiones que prohíban usar las gafas VR
- Procedimientos dolorosos en la emergencia antes de ser abordados (como análisis de sangre, IV, cateterismo, inmunización, reparación de laceraciones)
- El niño sufre dolor o angustia a un nivel que le impide concentrarse en el estudio durante 20 minutos, según lo evaluado por el asistente de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños de 2 a 6 años
Niños de 2 a 6 años de edad que llegan con un tutor al Departamento de Emergencias con una condición de baja agudeza (escala canadiense de triaje (CTAS) 4 o 5) y están esperando ser vistos por el médico o están esperando los resultados de las pruebas.
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Etapa 1: Demostración del uso de los auriculares VR por parte del asistente de investigación (previsto 1-2 min) Etapa 2: El niño elegirá la aplicación que le gustaría ver; se le mostrarán 3 páginas de las tres aplicaciones ofrecidas; consulte la Fig. 1 (previsto 1-2 min) Etapa 3 : Manejo del visor VR por parte del niño (previsto 1 min) Etapa 4 : Colocación del visor en los ojos del niño con una aplicación de software (previsto 1 min) Etapa 5 : El uso del niño el conjunto y la aplicación de realidad virtual (hasta 10 minutos) Etapa 6: Retirada de los auriculares (previsto 1 minuto) Etapa 7: Cuestionario al niño (entrevista - 2 minutos) Etapa 8: Cuestionario a los padres/tutores (entrevista - 2 minutos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad en la Etapa 4 (Aplicación de los auriculares en los ojos del niño con la aplicación de software) medida por una escala de cinco puntos.
Periodo de tiempo: Registrado durante la Etapa 4 del procedimiento
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El asistente de investigación evaluará cómo reacciona el niño al usar VR según lo medido por una escala de cinco puntos:
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Registrado durante la Etapa 4 del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de demostración requerido por el niño medido en segundos
Periodo de tiempo: Grabado durante la Etapa 1 de la intervención, antes de que el niño se ponga el auricular. Hasta 120 segundos.
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Tiempo (segundos) que tomó la demostración hasta que el niño estuvo listo para usar los auriculares VR
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Grabado durante la Etapa 1 de la intervención, antes de que el niño se ponga el auricular. Hasta 120 segundos.
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Estado de ánimo/comportamientos durante el manejo de la realidad virtual calificados del 1 al 100 en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Grabado durante la Etapa 3 de intervención. Hasta 1 minuto mientras el niño maneja y se pone el auricular.
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Calificado del 1 al 100 en una escala analógica visual de extremadamente negativo a extremadamente positivo por el asistente de investigación.
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Grabado durante la Etapa 3 de intervención. Hasta 1 minuto mientras el niño maneja y se pone el auricular.
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Tiempo usando VR en minutos
Periodo de tiempo: Registrado durante la Etapa 5 del procedimiento. Hasta 10 minutos.
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Tiempo (minutos) que el niño estuvo usando el conjunto de RV en su cabeza (hasta 10 minutos)
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Registrado durante la Etapa 5 del procedimiento. Hasta 10 minutos.
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Voluntad de regresar a la realidad virtual medida por una escala de tres puntos
Periodo de tiempo: Registrado durante la Etapa 6 del procedimiento
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El asistente de investigación registrará la voluntad de regresar a la realidad virtual según lo medido por una escala de tres puntos:
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Registrado durante la Etapa 6 del procedimiento
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Preguntas sobre la experiencia del paciente medidas por una escala de 4 puntos y una pregunta abierta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 10 minutos)
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El asistente de investigación le hará al paciente cuatro preguntas en una escala de cuatro puntos: Qué tan fácil o difícil fue usar las gafas VR [1-muy difícil …………. 4-muy facil] Que tan facil o dificil fue ver el video [1-muy dificil…………. 4-muy fácil] ¿Quieren que sus padres también prueben las gafas VR [1-en absoluto …………. 4-sí, inmediatamente] ¿Les gustaría volver a jugar con las gafas VR [1-en absoluto…………. 4-sí, inmediatamente] Se hará una pregunta abierta sobre cualquier problema con la realidad virtual. |
Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 10 minutos)
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Preguntas sobre la experiencia de los padres medidas por una escala de 4 puntos y una pregunta abierta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 10 minutos)
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El asistente de investigación le hará al paciente dos preguntas en una escala de cuatro puntos: Qué tan fácil o difícil fue para su hijo usar las gafas de realidad virtual [1-muy difícil …………. 4-muy fácil] ¿Quieren que su hijo pruebe las gafas de realidad virtual la próxima vez que necesite un procedimiento en el hospital? [1-en absoluto…………. 4-sí, inmediatamente] Se hará una pregunta abierta sobre cualquier problema con la realidad virtual. |
Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H18-01924
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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