Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor ung er for ung for virtuell virkelighet? Fastsettelse av brukervennlighet og akseptabilitet i alderen 2–6 år i legevakten

16. januar 2019 oppdatert av: Ran Goldman, University of British Columbia

Hvor ung er for ung for virtuell virkelighet? Fastsettelse av brukbarheten og akseptabiliteten av virtuell virkelighet for helseformål blant barn i alderen 2-6 år i legevakten

Barn som møter til akuttmottaket krever ofte smertefulle prosedyrer (intravenøs kateterisering, reparasjon av rifter, bruddreduksjon osv.). Virtual reality (VR) har blitt presentert som en måte å håndtere smerte og angst hos barn som gjennomgår smertefulle prosedyrer, men de fleste studier er begrenset til barn 6 år eller eldre. Denne studien søker å bestemme den yngste alderen (2-6) for fremtidige forsøkspersoner innen forskning på VR og klinisk omsorg.

Virtual Reality er en oppslukende opplevelse som bruker syn, lyd og posisjonssans. Bruk av VR kan øke distraksjonen under den smertefulle prosedyren og kan redusere oppmerksomheten på smerte.

Etterforskere vil instruere og observere barn i alderen 2-6 år i bruk av en VR-enhet og dokumentere hvor enkel enheten er å bruke for barnet. Barna vil få mulighet til å velge en applikasjon og leke med enheten i 10 minutter før de blir spurt om deres erfaring med enheten. Foreldre/foresatte vil også bli spurt om deres barns erfaring med enheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2 til 6 år som kommer med en verge til legevakten med en tilstand med lav skarphet (Canadisk Triage-skala (CTAS) 4 eller 5) og venter på å bli oppsøkt av legen, eller venter på prøvesvar.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 2-6 år
  2. Pasienter kom med en juridisk verge til legevakten
  3. Foreldre vil signere et samtykkeskjema og barn vil samtykke muntlig til å delta
  4. Triage kategori 4 eller 5 (laveste skarphet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med tilstander som kan forby deltakelse eller evaluering av prosedyren (som utviklingsforsinkelse, autisme, nevrologisk eller annen tilstand som begrenser kommunikasjonen)
  2. Ansiktstrekk eller skade som forbyr bruk av VR-briller
  3. Smertefulle prosedyrer i nødstilfelle før de blir kontaktet (som blodprøver, IV, kateterisering, immunisering, reparasjon av rifter)
  4. Barnet lider av smerte eller plager på et nivå som forbyr fokus på studien i 20 minutter, vurdert av forskningsassistenten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn i alderen 2-6 år
Barn i alderen 2 til 6 år som kommer med en verge til legevakten med en tilstand med lav skarphet (Canadisk Triage-skala (CTAS) 4 eller 5) og venter på å bli oppsøkt av legen, eller venter på prøvesvar.
Enhet: Virtuell virkelighet
Trinn 1 : Demonstrasjon av bruken av VR-headsettet av forskningsassistenten (forventet 1-2 min) Trinn 2 : Barnet vil velge applikasjonen de vil se - de vil bli vist 3 sider av de tre applikasjonene som tilbys - se Fig. 1 (forventet 1-2 min) Trinn 3: Håndtering av VR-hodesettet av barnet (forventet 1 min) Trinn 4: Påføring av hodesettet på øynene til barnet med programvare (forventet 1 min) Trinn 5: Barnets bruk VR-settet og applikasjonen (opptil 10 minutter) Trinn 6 : Fjerning av hodesettet (forventet 1 min) Trinn 7 : Spørreskjema til barn (intervju - 2 minutter) Trinn 8 : Spørreskjema til foreldre/foresatte (intervju - 2 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet i trinn 4 (Bruk av hodesettet på øynene til barnet med programvare) målt med en fempunktsskala.
Tidsramme: Registrert under trinn 4 av prosedyren

Forskningsassistenten vil vurdere hvordan barnet reagerer på bruk av VR målt etter en fempunktsskala:

  1. - Barn prøver å bruke headsettet selv uten hjelp
  2. – Child hjelper forskningsassistenten med å sette headsettet i ansiktet
  3. - Child er passiv mens forskningsassistenten legger hodesettet på ansiktet deres
  4. - Barnemotstand ved å dytte vitenskapsassistentens hender
  5. - Barn motstår betydelig/ gråter/ vifter med armer/ skyver føtter
Registrert under trinn 4 av prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for demonstrasjon som kreves av barnet målt i sekunder
Tidsramme: Registrert under trinn 1 av intervensjon, før barnet tar på seg hodesettet. Opptil 120 sekunder.
Tiden (sekunder) demonstrasjonen tok før barnet var klart til å bruke VR-headsettet
Registrert under trinn 1 av intervensjon, før barnet tar på seg hodesettet. Opptil 120 sekunder.
Stemning/atferd under håndtering av VR rangert 1-100 på en visuell analog skala
Tidsramme: Registrert under trinn 3 av intervensjon. Opptil 1 minutt mens barnet håndterer og tar på headsettet.
Vurdert 1-100 på en visuell analog skala fra ekstremt negativ til ekstremt positiv av forskningsassistenten.
Registrert under trinn 3 av intervensjon. Opptil 1 minutt mens barnet håndterer og tar på headsettet.
Tid ved bruk av VR i minutter
Tidsramme: Registrert under trinn 5 av prosedyren. Opptil 10 minutter.
Tid (minutter) barnet brukte VR-settet på hodet (opptil 10 minutter)
Registrert under trinn 5 av prosedyren. Opptil 10 minutter.
Vilje til å returnere VR målt med en trepunktsskala
Tidsramme: Registrert under trinn 6 av prosedyren

Forskningsassistenten vil registrere vilje til å returnere VR målt med en trepunktsskala:

  1. - Gi bort headsettet etter bedt om å gjøre det én gang
  2. - Gi bort headsettet etter at du har blitt bedt om det flere ganger
  3. – Vil fortsette å spille og gir ikke bort settet
Registrert under trinn 6 av prosedyren
Pasientopplevelsesspørsmål målt med en 4-punkts skala og åpent spørsmål
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (innen 10 minutter)

Forskningsassistenten vil stille pasienten fire spørsmål på en firepunkts skala:

Hvor lett eller vanskelig det var å bruke VR-brillene [1-veldig vanskelig …………. 4-veldig lett] Hvor lett eller vanskelig det var å se videoen [1-veldig vanskelig …………. 4-veldig enkelt] Vil de at foreldrene deres også skal prøve VR-brillene [1-ikke i det hele tatt …………. 4-ja, umiddelbart] Vil de leke igjen med VR-brillene [1-ikke i det hele tatt …………. 4-ja, umiddelbart]

Ett åpent spørsmål vil bli stilt om eventuelle problemer med VR.
Umiddelbart etter intervensjonen (innen 10 minutter)
Foreldre opplever spørsmål målt med en 4-punkts skala og åpent spørsmål
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (innen 10 minutter)

Forskningsassistenten vil stille pasienten to spørsmål på en firepunkts skala:

Hvor lett eller vanskelig det var for barnet ditt å bruke VR-brillene [1-veldig vanskelig …………. 4-veldig enkelt] Vil de at barnet deres skal prøve VR-brillene neste gang de trenger en prosedyre på sykehuset

[1-ikke i det hele tatt …………. 4-ja, umiddelbart]

Ett åpent spørsmål vil bli stilt om eventuelle problemer med VR.
Umiddelbart etter intervensjonen (innen 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ran Goldman, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

21. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

21. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H18-01924

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere