バーチャルリアリティには若すぎる?救急部での 2 ~ 6 歳の使用可能性と受容性の判断
バーチャル リアリティには若すぎる?救急部門の 2 ~ 6 歳の子供のヘルスケア目的での仮想現実の使用可能性と受容性の決定
救急外来を受診する小児は、痛みを伴う処置(静脈内カテーテル法、裂傷修復、骨折整復など)を必要とすることがよくあります。 仮想現実 (VR) は、痛みを伴う処置を受ける子供の痛みや不安を管理する方法として提示されていますが、ほとんどの研究は 6 歳以上の子供に限定されています。 本研究は、VR と臨床ケアの研究における将来の被験者の最年少 (2-6) を決定しようとしています。
バーチャル リアリティは、視覚、聴覚、および位置感覚を使用した没入型の体験です。 VR を使用すると、痛みを伴う処置中の気晴らしが強化され、痛みへの注意力が低下する可能性があります。
調査員は、2 歳から 6 歳の子供に VR デバイスを使用するように指示および観察し、デバイスが子供にとってどれほど簡単に使用できるかを記録します。 子供たちは、アプリケーションを選択してデバイスで 10 分間遊ぶ機会が与えられ、その後、デバイスでの経験について尋ねられます。 親/保護者は、子供のデバイスの使用経験についても尋ねられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- 募集
- BC Children's Hospital
-
コンタクト:
- Ran D Goldman, MD
- 電話番号:7333 604-875-2345
- メール:rgoldman@cw.bc.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2~6歳のお子様
- 患者は法定後見人とともに救急部門に到着した
- 保護者は同意書に署名し、子供たちは口頭で参加に同意します。
- トリアージ カテゴリ 4 または 5 (最低の視力)
除外基準:
- 手順の参加または評価を妨げる可能性のある状態の子供 (発達遅延、自閉症、神経学的またはコミュニケーションを制限するその他の状態など)
- VRゴーグルの着用を禁止する顔の特徴または怪我
- アプローチされる前の緊急時の痛みを伴う処置 (血液検査、点滴、カテーテル法、予防接種、裂傷修復など)
- 研究アシスタントの評価によると、子供は20分間研究に集中できないレベルの痛みまたは苦痛に苦しんでいます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2~6歳のお子様
保護者と一緒に救急部門に到着し、視力が低下した状態 (Canadian Triage scale (CTAS) 4 または 5) で、医師の診察を待っている、または検査結果を待っている 2 歳から 6 歳の子供。
|
ステージ 1 : 研究アシスタントによる VR ヘッドセットの使用方法のデモンストレーション (1 ~ 2 分を予定) ステージ 2 : お子様が見たいアプリケーションを選択します - 提供された 3 つのアプリケーションの 3 ページが表示されます - 図を参照してください1 (予想 1 ~ 2 分) ステージ 3 : 子供による VR ヘッドセットの取り扱い (予想 1 分) ステージ 4 : ソフトウェア アプリケーションを使用して子供の目にヘッドセットを適用する (予想 1 分) ステージ 5 : 子供の使用VR セットとアプリケーション (最大 10 分) ステージ 6 : ヘッドセットの取り外し (予想 1 分) ステージ 7 : お子様へのアンケート (インタビュー - 2 分) ステージ 8 : 保護者へのアンケート (インタビュー - 2 分)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステージ 4 (ソフトウェア アプリケーションを使用して子供の目にヘッドセットを装着) でのユーザビリティを 5 段階スケールで測定。
時間枠:手順のステージ 4 で記録
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研究助手は、子供が VR を着用することに対してどのように反応するかを 5 段階スケールで評価します。
|
手順のステージ 4 で記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
秒単位で測定された、子供が必要とするデモンストレーションの時間
時間枠:子供がヘッドセットを装着する前の介入のステージ 1 で記録されます。最大120秒。
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子供が VR ヘッドセットを装着できるようになるまでのデモンストレーションにかかった時間 (秒)
|
子供がヘッドセットを装着する前の介入のステージ 1 で記録されます。最大120秒。
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ビジュアル アナログ スケールで 1 ~ 100 と評価された VR の取り扱い中の気分/行動
時間枠:介入のステージ 3 中に記録されます。お子様がヘッドセットを操作して装着している間、最大 1 分間。
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研究助手によって、非常に否定的なものから非常に肯定的なものまで、ビジュアル アナログ スケールで 1 ~ 100 と評価されました。
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介入のステージ 3 中に記録されます。お子様がヘッドセットを操作して装着している間、最大 1 分間。
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VR の使用時間 (分単位)
時間枠:手順のステージ 5 で記録されます。最長10分。
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お子様が頭に装着した VR セットを使用していた時間 (分) (最大 10 分)
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手順のステージ 5 で記録されます。最長10分。
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3 段階評価で測定した VR の返品意欲
時間枠:手順のステージ 6 で記録
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研究助手は、VR を返品する意思を 3 段階スケールで測定して記録します。
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手順のステージ 6 で記録
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4 段階評価および自由回答形式の質問によって測定される患者の経験に関する質問
時間枠:介入直後(10分以内)
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研究助手は、患者に 4 段階評価で 4 つの質問をします。 VR ゴーグルの装着のしやすさと難しさ [1-非常に難しい…………. 4-非常に簡単] ビデオを見るのがどれほど簡単または難しかったか [1-非常に難しかった…………. 4-非常に簡単] 彼らは両親にも VR ゴーグルを試してもらいたいですか [1-全然…………. 4-はい、すぐに] 彼らは VR ゴーグルでもう一度遊びたいですか [1-まったくない…………。 4-はい、すぐに] VR に関する問題について、1 つの自由回答式の質問が行われます。 |
介入直後(10分以内)
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4 段階評価および自由回答形式の質問で測定される保護者の経験に関する質問
時間枠:介入直後(10分以内)
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研究助手は患者に 4 段階評価で 2 つの質問をします。 お子様が VR ゴーグルを装着するのはどのくらい簡単でしたか、または難しかったですか [1-非常に困難…………. 4-非常に簡単] 次に病院で処置が必要になったときに、子供に VR ゴーグルを試してもらいたいですか? [1-全然…………。 4-はい、すぐに] VR に関する問題について、1 つの自由回答式の質問が行われます。 |
介入直後(10分以内)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ran Goldman, MD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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