Quanto giovane è troppo giovane per la realtà virtuale? Determinazione dell'usabilità e dell'accettabilità in età 2-6 nel pronto soccorso
Quanto giovane è troppo giovane per la realtà virtuale? Determinazione dell'usabilità e dell'accettabilità della realtà virtuale per scopi sanitari tra i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni nel pronto soccorso
I bambini che si presentano al pronto soccorso richiedono spesso procedure dolorose (cateterismo endovenoso, riparazione di lacerazioni, riduzione di fratture, ecc.). La realtà virtuale (VR) è stata presentata come un modo per gestire il dolore e l'ansia nei bambini sottoposti a procedure dolorose, ma la maggior parte degli studi è limitata ai bambini di età pari o superiore a 6 anni. Il presente studio cerca di determinare l'età più giovane (2-6) dei futuri soggetti nella ricerca di VR e cure cliniche.
La realtà virtuale è un'esperienza immersiva che utilizza la vista, il suono e il senso della posizione. L'uso della realtà virtuale può aumentare la distrazione durante la procedura dolorosa e può ridurre l'attenzione al dolore.
Gli investigatori istruiranno e osserveranno i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni nell'uso di un dispositivo VR e documenteranno quanto sia facile utilizzare il dispositivo per il bambino. I bambini avranno l'opportunità di selezionare un'applicazione e giocare con il dispositivo per 10 minuti prima che gli venga chiesto della loro esperienza con il dispositivo. Ai genitori/tutori verrà chiesto anche dell'esperienza del loro bambino con il dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Reclutamento
- BC Children's Hospital
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Contatto:
- Ran D Goldman, MD
- Numero di telefono: 7333 604-875-2345
- Email: rgoldman@cw.bc.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 2 ai 6 anni
- I pazienti sono arrivati con un tutore legale al pronto soccorso
- I genitori firmeranno un modulo di consenso e i bambini accetteranno verbalmente di partecipare
- Categoria di triage 4 o 5 (acuità minima)
Criteri di esclusione:
- Bambini con condizioni che possono vietare la partecipazione o la valutazione della procedura (come ritardo dello sviluppo, autismo, disturbi neurologici o altre condizioni che limitano la comunicazione)
- Caratteristiche facciali o lesioni che vietano di indossare gli occhiali VR
- Procedure dolorose in emergenza prima di essere avvicinati (come esami del sangue, fleboclisi, cateterizzazione, immunizzazione, riparazione di lacerazioni)
- Il bambino soffre di dolore o angoscia a un livello che proibisce di concentrarsi sullo studio per 20 minuti, come valutato dall'assistente di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini dai 2 ai 6 anni
Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni che arrivano con un tutore al Pronto Soccorso con una condizione di bassa gravità (scala canadese di triage (CTAS) 4 o 5) e sono in attesa di essere visitati dal medico o in attesa dei risultati dei test.
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Fase 1 : Dimostrazione dell'uso del visore VR da parte dell'assistente di ricerca (previsto 1-2 min) Fase 2 : Il bambino sceglierà l'applicazione che vorrebbe vedere - gli verranno mostrate 3 pagine delle tre applicazioni offerte - vedi Fig. 1 (previsto 1-2 min) Fase 3 : Manipolazione del visore VR da parte del bambino (previsto 1 min) Fase 4 : Applicazione del visore sugli occhi del bambino con l'applicazione software (previsto 1 min) Fase 5 : Uso da parte del bambino il set VR e l'applicazione (fino a 10 minuti) Fase 6 : Rimozione del visore (prevista 1 min) Fase 7 : Questionario al bambino (colloquio - 2 minuti) Fase 8 : Questionario ai genitori/tutori (colloquio - 2 minuti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità nella Fase 4 (Applicazione dell'auricolare sugli occhi del bambino con l'applicazione software) misurata con una scala a cinque punti.
Lasso di tempo: Registrato durante la Fase 4 della procedura
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L'assistente di ricerca valuterà come il bambino reagisce all'indossare la VR come misurato da una scala a cinque punti:
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Registrato durante la Fase 4 della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di dimostrazione richiesto dal bambino misurato in secondi
Lasso di tempo: Registrato durante la Fase 1 dell'intervento, prima che il bambino indossi le cuffie. Fino a 120 secondi.
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Periodo di tempo (secondi) impiegato dalla dimostrazione prima che il bambino fosse pronto a indossare il visore VR
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Registrato durante la Fase 1 dell'intervento, prima che il bambino indossi le cuffie. Fino a 120 secondi.
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Umore/comportamenti durante la gestione della realtà virtuale valutata da 1 a 100 su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Registrato durante la Fase 3 dell'intervento. Fino a 1 minuto mentre il bambino maneggia e indossa l'auricolare.
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Voto 1-100 su una scala analogica visiva da estremamente negativo a estremamente positivo dall'assistente di ricerca.
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Registrato durante la Fase 3 dell'intervento. Fino a 1 minuto mentre il bambino maneggia e indossa l'auricolare.
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Tempo di utilizzo della realtà virtuale in minuti
Lasso di tempo: Registrato durante la Fase 5 della procedura. Fino a 10 minuti.
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Periodo di tempo (minuti) in cui il bambino ha utilizzato il set VR sulla testa (fino a 10 minuti)
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Registrato durante la Fase 5 della procedura. Fino a 10 minuti.
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Disponibilità a restituire la realtà virtuale misurata da una scala a tre punti
Lasso di tempo: Registrato durante la Fase 6 della procedura
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L'assistente di ricerca registrerà la disponibilità a restituire la realtà virtuale misurata da una scala a tre punti:
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Registrato durante la Fase 6 della procedura
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Domande sull'esperienza del paziente misurate da una scala a 4 punti e domande aperte
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (entro 10 minuti)
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L'assistente di ricerca porrà al paziente quattro domande su una scala a quattro punti: Quanto è stato facile o difficile indossare gli occhiali VR [1-molto difficile …………. 4-molto facile] Quanto è stato facile o difficile vedere il video [1-molto difficile …………. 4-molto facile] Vogliono che anche i loro genitori provino gli occhiali VR [1-per niente …………. 4-sì, subito] Vorrebbero giocare ancora con gli occhiali VR [1-per niente …………. 4-sì, subito] Verrà posta una domanda aperta su eventuali problemi con la realtà virtuale. |
Subito dopo l'intervento (entro 10 minuti)
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Domande sull'esperienza dei genitori misurate da una scala a 4 punti e domande a risposta aperta
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (entro 10 minuti)
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L'assistente di ricerca porrà al paziente due domande su una scala a quattro punti: Quanto è stato facile o difficile per tuo figlio indossare gli occhiali VR [1-molto difficile …………. 4-molto facile] Vogliono che il loro bambino provi gli occhiali VR la prossima volta che hanno bisogno di una procedura in ospedale [1-per niente …………. 4-sì, subito] Verrà posta una domanda aperta su eventuali problemi con la realtà virtuale. |
Subito dopo l'intervento (entro 10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H18-01924
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