Quão jovem é jovem demais para a realidade virtual? Determinando Usabilidade e Aceitabilidade em Idades 2-6 no Departamento de Emergência
Quão jovem é jovem demais para a realidade virtual? Determinação da usabilidade e aceitabilidade da realidade virtual para fins de cuidados de saúde entre crianças de 2 a 6 anos de idade no departamento de emergência
As crianças que chegam ao pronto-socorro frequentemente requerem procedimentos dolorosos (cateterização intravenosa, reparo de laceração, redução de fratura, etc.). A realidade virtual (RV) tem sido apresentada como uma forma de controlar a dor e a ansiedade em crianças submetidas a procedimentos dolorosos, mas a maioria dos estudos se limita a crianças com 6 anos ou mais. O presente estudo busca determinar a idade mais jovem (2-6) de futuros sujeitos em pesquisa de RV e atendimento clínico.
A Realidade Virtual é uma experiência imersiva usando visão, som e senso de posição. O uso da RV pode aumentar a distração durante o procedimento doloroso e reduzir a atenção à dor.
Os investigadores irão instruir e observar crianças de 2 a 6 anos de idade no uso de um dispositivo de realidade virtual e documentar como o dispositivo é fácil de usar para a criança. As crianças terão a oportunidade de selecionar um aplicativo e brincar com o aparelho por 10 minutos antes de serem questionadas sobre sua experiência com o aparelho. Os pais/responsáveis também serão questionados sobre a experiência de seus filhos com o dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Recrutamento
- BC Children's Hospital
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Contato:
- Ran D Goldman, MD
- Número de telefone: 7333 604-875-2345
- E-mail: rgoldman@cw.bc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 6 anos de idade
- Os pacientes chegaram com um responsável legal ao departamento de emergência
- Os pais assinarão um formulário de consentimento e as crianças concordarão verbalmente em participar
- Categoria de triagem 4 ou 5 (menor acuidade)
Critério de exclusão:
- Crianças com condições que podem proibir a participação ou avaliação do procedimento (como atraso no desenvolvimento, autismo, comunicação neurológica ou outra condição limitante)
- Características faciais ou lesões que proíbem o uso dos óculos de realidade virtual
- Procedimentos dolorosos na emergência antes de ser abordado (como exames de sangue, IV, cateterismo, imunização, reparo de laceração)
- A criança está sofrendo de dor ou angústia em um nível que impede o foco no estudo por 20 minutos, conforme avaliado pelo assistente de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças de 2 a 6 anos
Crianças de 2 a 6 anos de idade que chegam com um responsável ao Departamento de Emergência com uma condição de baixa acuidade (escala canadense de triagem (CTAS) 4 ou 5) e aguardam atendimento médico ou resultados de exames.
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Etapa 1: Demonstração do uso do fone de ouvido VR pelo assistente de pesquisa (previsão de 1-2 min) Etapa 2: A criança escolherá o aplicativo que gostaria de ver - serão mostradas 3 páginas dos três aplicativos oferecidos - consulte a Fig 1 (previsão de 1-2 min) Etapa 3: Manuseio do headset de RV pela criança (previsão de 1 min) Etapa 4: Aplicação do headset nos olhos da criança com aplicativo de software (previsão de 1 min) Etapa 5: O uso da criança o conjunto de RV e aplicação (até 10 minutos) Etapa 6 : Retirada do fone de ouvido (previsão de 1 min) Etapa 7 : Questionário à criança (entrevista - 2 minutos) Etapa 8 : Questionário aos pais/responsáveis (entrevista - 2 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade no Estágio 4 (Aplicação do fone de ouvido nos olhos da criança com aplicativo de software) medida por uma escala de cinco pontos.
Prazo: Gravado durante a Fase 4 do procedimento
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O assistente de pesquisa avaliará como a criança reage ao uso de RV, medida por uma escala de cinco pontos:
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Gravado durante a Fase 4 do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de demonstração exigido pela criança medido em segundos
Prazo: Gravado durante a Fase 1 da intervenção, antes da criança colocar o fone de ouvido. Até 120 segundos.
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Duração (segundos) que a demonstração levou até que a criança estivesse pronta para usar o headset VR
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Gravado durante a Fase 1 da intervenção, antes da criança colocar o fone de ouvido. Até 120 segundos.
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Humor/comportamentos durante o manuseio de RV classificados de 1 a 100 em uma escala visual analógica
Prazo: Gravado durante a Fase 3 da intervenção. Até 1 minuto enquanto a criança manuseia e coloca o fone de ouvido.
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Classificado de 1 a 100 em uma escala visual analógica de extremamente negativo a extremamente positivo pelo assistente de pesquisa.
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Gravado durante a Fase 3 da intervenção. Até 1 minuto enquanto a criança manuseia e coloca o fone de ouvido.
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Tempo usando VR em minutos
Prazo: Gravado durante a Etapa 5 do procedimento. Até 10 minutos.
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Tempo (minutos) em que a criança usou o conjunto de RV na cabeça (até 10 minutos)
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Gravado durante a Etapa 5 do procedimento. Até 10 minutos.
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Disposição para retornar RV medida por uma escala de três pontos
Prazo: Gravado durante a Etapa 6 do procedimento
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O assistente de pesquisa registrará a disposição de retornar VR medida por uma escala de três pontos:
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Gravado durante a Etapa 6 do procedimento
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Perguntas sobre a experiência do paciente medidas por uma escala de 4 pontos e perguntas abertas
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro de 10 minutos)
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O assistente de pesquisa fará ao paciente quatro perguntas em uma escala de quatro pontos: Quão fácil ou difícil foi usar os óculos de realidade virtual [1-muito difícil …………. 4-muito fácil] Quão fácil ou difícil foi ver o vídeo [1-muito difícil …………. 4-muito fácil] Eles querem que seus pais também experimentem os óculos de realidade virtual [1-de jeito nenhum …………. 4-sim, imediatamente] Eles gostariam de jogar novamente com os óculos de realidade virtual [1-de jeito nenhum …………. 4-sim, imediatamente] Uma pergunta aberta será feita sobre quaisquer problemas com VR. |
Imediatamente após a intervenção (dentro de 10 minutos)
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Perguntas sobre a experiência dos pais, medidas por uma escala de 4 pontos e perguntas abertas
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro de 10 minutos)
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O assistente de pesquisa fará duas perguntas ao paciente em uma escala de quatro pontos: Quão fácil ou difícil foi para seu filho usar os óculos de realidade virtual [1-muito difícil …………. 4-muito fácil] Eles querem que seu filho experimente os óculos de realidade virtual na próxima vez que precisar de um procedimento no hospital [1-de jeito nenhum …………. 4-sim, imediatamente] Uma pergunta aberta será feita sobre quaisquer problemas com VR. |
Imediatamente após a intervenção (dentro de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18-01924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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