À quel âge est trop jeune pour la réalité virtuelle ? Détermination de la convivialité et de l'acceptabilité chez les enfants de 2 à 6 ans au service des urgences
À quel âge est trop jeune pour la réalité virtuelle ? Détermination de l'utilisabilité et de l'acceptabilité de la réalité virtuelle à des fins de soins de santé chez les enfants de 2 à 6 ans au service des urgences
Les enfants qui se présentent aux urgences nécessitent souvent des interventions douloureuses (cathétérisme intraveineux, réparation de lacération, réduction de fracture, etc.). La réalité virtuelle (VR) a été présentée comme un moyen de gérer la douleur et l'anxiété chez les enfants subissant des procédures douloureuses, mais la plupart des études se limitent aux enfants de 6 ans ou plus. La présente étude vise à déterminer l'âge le plus jeune (2-6) des futurs sujets de recherche sur la réalité virtuelle et les soins cliniques.
La réalité virtuelle est une expérience immersive utilisant la vue, le son et le sens de la position. L'utilisation de la réalité virtuelle peut améliorer la distraction pendant la procédure douloureuse et peut réduire l'attention portée à la douleur.
Les enquêteurs enseigneront et observeront les enfants âgés de 2 à 6 ans dans l'utilisation d'un appareil VR et documenteront à quel point l'appareil est facile à utiliser pour l'enfant. Les enfants auront la possibilité de sélectionner une application et de jouer avec l'appareil pendant 10 minutes avant d'être interrogés sur leur expérience avec l'appareil. Les parents/tuteurs seront également interrogés sur l'expérience de leur enfant avec l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Recrutement
- BC Children's Hospital
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Contact:
- Ran D Goldman, MD
- Numéro de téléphone: 7333 604-875-2345
- E-mail: rgoldman@cw.bc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 6 ans
- Les patients sont arrivés avec un tuteur légal aux urgences
- Les parents signeront un formulaire de consentement et les enfants accepteront verbalement de participer
- Catégorie de triage 4 ou 5 (acuité la plus faible)
Critère d'exclusion:
- Enfants avec des conditions qui peuvent interdire la participation ou l'évaluation de la procédure (telles que retard de développement, autisme, troubles neurologiques ou autres limitant la communication)
- Traits du visage ou blessure interdisant le port des lunettes VR
- Procédures douloureuses à l'urgence avant d'être approché (telles que prise de sang, intraveineuse, cathétérisme, vaccination, réparation de lacération)
- L'enfant souffre de douleur ou de détresse à un niveau qui interdit de se concentrer sur l'étude pendant 20 minutes, tel qu'évalué par l'assistant de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants de 2 à 6 ans
Enfants de 2 à 6 ans qui arrivent avec un tuteur au service des urgences avec un état de gravité faible (échelle canadienne de triage (ÉTG) 4 ou 5) et qui attendent d'être vus par le médecin ou qui attendent les résultats d'un test.
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Etape 1 : Démonstration de l'utilisation du casque VR par l'assistant de recherche (prévue 1-2 min) Etape 2 : L'enfant choisira l'application qu'il aimerait voir - on lui montrera 3 pages des trois applications proposées - voir Fig 1 (prévue 1-2 min) Étape 3 : Prise en main du casque VR par l'enfant (prévue 1 min) Étape 4 : Application du casque sur les yeux de l'enfant avec application logicielle (prévue 1 min) Étape 5 : L'enfant utilise le set VR et l'application (jusqu'à 10 minutes) Etape 6 : Retrait du casque (anticipé 1 min) Etape 7 : Questionnaire à l'enfant (entretien - 2 minutes) Etape 8 : Questionnaire aux parents/tuteurs (entretien - 2 minutes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité à l'étape 4 (application du casque sur les yeux de l'enfant avec une application logicielle) telle que mesurée par une échelle à cinq points.
Délai: Enregistré au cours de l'étape 4 de la procédure
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L'assistant de recherche évaluera la façon dont l'enfant réagit au port de la réalité virtuelle, telle que mesurée par une échelle à cinq points :
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Enregistré au cours de l'étape 4 de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de démonstration requis par l'enfant mesuré en secondes
Délai: Enregistré au cours de l'étape 1 de l'intervention, avant que l'enfant ne mette le casque. Jusqu'à 120 secondes.
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Durée (en secondes) de la démonstration jusqu'à ce que l'enfant soit prêt à porter le casque VR
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Enregistré au cours de l'étape 1 de l'intervention, avant que l'enfant ne mette le casque. Jusqu'à 120 secondes.
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Humeur/comportements lors de la manipulation de la réalité virtuelle évalués de 1 à 100 sur une échelle visuelle analogique
Délai: Enregistré au cours de l'étape 3 de l'intervention. Jusqu'à 1 minute pendant que l'enfant manipule et met le casque.
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Évalué de 1 à 100 sur une échelle visuelle analogique d'extrêmement négatif à extrêmement positif par l'assistant de recherche.
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Enregistré au cours de l'étape 3 de l'intervention. Jusqu'à 1 minute pendant que l'enfant manipule et met le casque.
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Temps d'utilisation de la réalité virtuelle en minutes
Délai: Enregistré au cours de l'étape 5 de la procédure. Jusqu'à 10 minutes.
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Durée (minutes) pendant laquelle l'enfant utilisait l'ensemble VR sur sa tête (jusqu'à 10 minutes)
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Enregistré au cours de l'étape 5 de la procédure. Jusqu'à 10 minutes.
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Volonté de retourner la VR telle que mesurée par une échelle à trois points
Délai: Enregistré au cours de l'étape 6 de la procédure
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L'assistant de recherche enregistrera la volonté de retourner la VR telle que mesurée par une échelle à trois points :
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Enregistré au cours de l'étape 6 de la procédure
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Questions sur l'expérience du patient mesurées par une échelle de 4 points et une question ouverte
Délai: Immédiatement après l'intervention (dans les 10 minutes)
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L'assistant de recherche posera au patient quatre questions sur une échelle de quatre points : À quel point il était facile ou difficile de porter les lunettes VR [1-très difficile …………. 4-très facile] À quel point il a été facile ou difficile de voir la vidéo [1-très difficile …………. 4-très facile] Veulent-ils que leurs parents essaient aussi les lunettes VR [1-pas du tout …………. 4-oui, tout de suite] Aimeraient-ils rejouer avec les lunettes VR [1-pas du tout …………. 4-oui, tout de suite] Une question ouverte sera posée sur tout problème lié à la réalité virtuelle. |
Immédiatement après l'intervention (dans les 10 minutes)
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Questions sur l'expérience des parents mesurées par une échelle de 4 points et une question ouverte
Délai: Immédiatement après l'intervention (dans les 10 minutes)
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L'assistant de recherche posera au patient deux questions sur une échelle de quatre points : Dans quelle mesure il était facile ou difficile pour votre enfant de porter les lunettes VR [1-très difficile …………. 4-très facile] Veulent-ils que leur enfant essaie les lunettes VR la prochaine fois qu'il aura besoin d'une intervention à l'hôpital [1-pas du tout …………. 4-oui, tout de suite] Une question ouverte sera posée sur tout problème lié à la réalité virtuelle. |
Immédiatement après l'intervention (dans les 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-01924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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