Kuinka nuori on liian nuori virtuaalitodellisuuteen? Käytettävyyden ja hyväksyttävyyden määrittäminen 2–6-vuotiaille päivystysosastolla
Kuinka nuori on liian nuori virtuaalitodellisuuteen? Virtuaalitodellisuuden käytettävyyden ja hyväksyttävyyden määrittäminen terveydenhuollon tarkoituksiin 2-6-vuotiaiden lasten keskuudessa päivystysosastolla
Päivystykseen saapuvat lapset vaativat usein kivuliaita toimenpiteitä (laskimokatetrointi, haavan korjaus, murtumien vähentäminen jne.). Virtuaalitodellisuus (VR) on esitetty keinona hallita kipua ja ahdistusta lapsilla, jotka joutuvat tuskallisiin toimenpiteisiin, mutta useimmat tutkimukset rajoittuvat 6-vuotiaisiin tai vanhempiin lapsiin. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään tulevien VR:n ja kliinisen hoidon tutkimushenkilöiden nuorin ikä (2-6).
Virtuaalitodellisuus on mukaansatempaava kokemus, jossa käytetään näkö-, ääni- ja sijaintiaistia. VR:n käyttö voi lisätä häiriötekijöitä kivuliaan toimenpiteen aikana ja vähentää kivun huomioimista.
Tutkijat opastavat ja tarkkailevat 2-6-vuotiaita lapsia VR-laitteen käytössä ja dokumentoivat, kuinka helppoa laitteen käyttö on lapselle. Lapsilla on mahdollisuus valita sovellus ja leikkiä laitteella 10 minuuttia ennen kuin heiltä kysytään kokemuksia laitteesta. Vanhemmilta/huoltajilta kysytään myös heidän lapsensa kokemuksia laitteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ran D Goldman, MD
- Puhelinnumero: 7333 604-875-2345
- Sähköposti: rgoldman@cw.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 2-6 vuotiaat
- Potilaat saapuivat päivystykseen laillisen huoltajan kanssa
- Vanhemmat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja lapset suostuvat suullisesti osallistumaan
- Luokkaluokka 4 tai 5 (matalin terävyys)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on sairauksia, jotka saattavat estää toimenpiteeseen osallistumisen tai arvioinnin (kuten kehitysviive, autismi, neurologinen tai muu kommunikaatiota rajoittava sairaus)
- Kasvonpiirteet tai vammat, jotka estävät VR-lasien käytön
- Kivuliaat toimenpiteet hätätilanteessa ennen lähestymistä (kuten verikoe, IV, katetrointi, immunisointi, haavan korjaus)
- Lapsi kärsii tutkimusavustajan arvion mukaan sellaisesta kivusta tai ahdistuksesta, joka estää tutkimukseen keskittymisen 20 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset 2-6 vuotiaat
2-6-vuotiaat lapset, jotka saapuvat huoltajan kanssa päivystykseen heikosti (Canadian Triage asteikko (CTAS) 4 tai 5) ja odottavat lääkärin vastaanottoa tai odottavat testituloksia.
|
Vaihe 1 : Tutkimusavustajan demonstraatio VR-kuulokkeiden käytöstä (arvioitu 1-2 min) Vaihe 2 : Lapsi valitsee sovelluksen, jonka hän haluaa nähdä - hänelle näytetään 3 sivua kolmesta tarjotusta sovelluksesta - katso kuva 1 (arvioitu 1-2 min) Vaihe 3: VR-kuulokkeiden käsittely lapsen toimesta (arvioitu 1 min) Vaihe 4: Kuulokkeiden asettaminen lapsen silmiin ohjelmistosovelluksella (arvioitu 1 min) Vaihe 5: Lapsen käyttö VR-sarja ja sovellus (enintään 10 minuuttia) Vaihe 6 : Kuulokkeiden poistaminen (arvioitu 1 min) Vaihe 7 : Kysely lapselle (haastattelu - 2 minuuttia) Vaihe 8 : Kysely vanhemmille/huoltajille (haastattelu - 2 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys vaiheessa 4 (kuulokkeen asettaminen lapsen silmiin ohjelmistosovelluksen avulla) mitattuna viiden pisteen asteikolla.
Aikaikkuna: Tallennettiin toimenpiteen vaiheessa 4
|
Tutkimusavustaja arvioi, kuinka lapsi reagoi VR:n käyttöön viiden pisteen asteikolla mitattuna:
|
Tallennettiin toimenpiteen vaiheessa 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen vaatima esittelyaika sekunneissa mitattuna
Aikaikkuna: Nauhoitettu interventiovaiheen 1 aikana, ennen kuin lapsi laittaa kuulokkeet päähänsä. Jopa 120 sekuntia.
|
Esittelyn kesto (sekuntia) kesti, kunnes lapsi oli valmis käyttämään VR-kuulokkeita
|
Nauhoitettu interventiovaiheen 1 aikana, ennen kuin lapsi laittaa kuulokkeet päähänsä. Jopa 120 sekuntia.
|
|
Mieliala/käyttäytyminen VR:n käsittelyn aikana arvioitu 1-100 visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tallennettiin interventiovaiheen 3 aikana. Jopa 1 minuutti, kun lapsi käsittelee ja laittaa kuulokkeet päähän.
|
Tutkimusavustajan antama arvosana 1-100 visuaalisella analogisella asteikolla erittäin negatiivisesta erittäin positiiviseen.
|
Tallennettiin interventiovaiheen 3 aikana. Jopa 1 minuutti, kun lapsi käsittelee ja laittaa kuulokkeet päähän.
|
|
VR:n käyttö minuutteina
Aikaikkuna: Tallennettiin toimenpiteen vaiheessa 5. Jopa 10 minuuttia.
|
Ajan pituus (minuutteja), jolloin lapsi käytti VR-laitetta päässään (enintään 10 minuuttia)
|
Tallennettiin toimenpiteen vaiheessa 5. Jopa 10 minuuttia.
|
|
Halukkuus palauttaa VR mitattuna kolmen pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Tallennettiin toimenpiteen vaiheessa 6
|
Tutkimusavustaja kirjaa halukkuuden palauttaa VR:n kolmen pisteen asteikolla mitattuna:
|
Tallennettiin toimenpiteen vaiheessa 6
|
|
Potilaan kokemuskysymykset mitattuna 4 pisteen asteikolla ja avoimella kysymyksellä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (10 minuutin sisällä)
|
Tutkimusavustaja kysyy potilaalta neljä kysymystä neljän pisteen asteikolla: Kuinka helppoa tai vaikeaa oli käyttää VR-laseja [1-erittäin kova …………. 4-erittäin helppoa] Kuinka helppoa tai vaikeaa oli nähdä video [1-erittäin vaikea …………. 4-erittäin helppoa] Haluavatko he myös vanhempiensa kokeilevan VR-laseja [1-ei ollenkaan …………. 4-kyllä, heti] Haluavatko he pelata uudelleen VR-laseilla [1-ei ollenkaan …………. 4-kyllä, heti] VR:n ongelmista kysytään yksi avoin kysymys. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (10 minuutin sisällä)
|
|
Vanhempien kokemuskysymykset mitattuna 4 pisteen asteikolla ja avoimella kysymyksellä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (10 minuutin sisällä)
|
Tutkimusavustaja kysyy potilaalta kaksi kysymystä neljän pisteen asteikolla: Kuinka helppoa tai vaikeaa lapsesi oli käyttää VR-laseja [1-erittäin kova …………. 4-erittäin helppoa] Haluavatko he lapsensa kokeilla VR-laseja seuraavan kerran, kun he tarvitsevat toimenpidettä sairaalassa [1-ei ollenkaan …………. 4-kyllä, heti] VR:n ongelmista kysytään yksi avoin kysymys. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (10 minuutin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-01924
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .