Jak młody jest za młody na wirtualną rzeczywistość? Określenie użyteczności i akceptowalności w wieku 2-6 lat na oddziale ratunkowym
Jak młody jest za młody na wirtualną rzeczywistość? Określenie przydatności i akceptowalności wirtualnej rzeczywistości do celów ochrony zdrowia wśród dzieci w wieku 2-6 lat przebywających na SOR
Dzieci zgłaszające się na oddział ratunkowy często wymagają bolesnych zabiegów (cewnikowanie dożylne, naprawa ran szarpanych, nastawianie złamań itp.). Rzeczywistość wirtualna (VR) została przedstawiona jako sposób radzenia sobie z bólem i lękiem u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom, ale większość badań ogranicza się do dzieci w wieku 6 lat lub starszych. Niniejsze badanie ma na celu określenie najmłodszego wieku (2-6 lat) przyszłych uczestników badań VR i opieki klinicznej.
Wirtualna rzeczywistość to wciągające doświadczenie wykorzystujące zmysł wzroku, dźwięku i pozycji. Korzystanie z VR może zwiększyć rozproszenie uwagi podczas bolesnego zabiegu i może zmniejszyć uwagę na ból.
Śledczy będą instruować i obserwować dzieci w wieku 2-6 lat, jak korzystać z urządzenia VR i dokumentować, jak łatwe jest korzystanie z urządzenia dla dziecka. Dzieci będą miały możliwość wybrania aplikacji i zabawy z urządzeniem przez 10 minut, zanim zostaną zapytane o swoje doświadczenia z urządzeniem. Rodzice/opiekunowie zostaną również zapytani o doświadczenia dziecka z urządzeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutacyjny
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ran D Goldman, MD
- Numer telefonu: 7333 604-875-2345
- E-mail: rgoldman@cw.bc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 2-6 lat
- Pacjenci przybywali z opiekunem prawnym na oddział ratunkowy
- Rodzice podpisują formularz zgody, a dzieci ustnie wyrażają zgodę na udział
- Kategoria segregacji 4 lub 5 (najniższa ostrość)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z warunkami, które mogą uniemożliwić udział lub ocenę procedury (takie jak opóźnienie rozwoju, autyzm, neurologiczne lub inne warunki ograniczające komunikację)
- Cechy twarzy lub urazy uniemożliwiające noszenie gogli VR
- Bolesne procedury w nagłych wypadkach przed podejściem (takie jak badanie krwi, IV, cewnikowanie, immunizacja, naprawa ran szarpanych)
- Dziecko odczuwa ból lub dystres na poziomie uniemożliwiającym skupienie się na badaniu przez 20 minut, zgodnie z oceną asystenta badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku 2-6 lat
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat, które zgłaszają się wraz z opiekunem na SOR ze stanem o niskim stopniu zaawansowania choroby (Canadian Triage scale (CTAS) 4 lub 5) i oczekują na wizytę lekarską lub wyniki badań.
|
Etap 1: Demonstracja użycia gogli VR przez asystenta badawczego (przewidywany czas trwania 1-2 min) Etap 2: Dziecko wybierze aplikację, którą chce zobaczyć – zostaną mu pokazane 3 strony z trzech oferowanych aplikacji – patrz ryc. 1 (przewidywany 1-2 min) Etap 3: Obsługa gogli VR przez dziecko (przewidywany 1 min) Etap 4: Zakładanie gogli na oczy dziecka za pomocą aplikacji (przewidywany 1 min) Etap 5: Korzystanie przez dziecko zestawu VR i aplikacji (do 10 minut) Etap 6 : Zdejmowanie gogli (przewidywany czas 1 min) Etap 7 : Ankieta z dzieckiem (wywiad - 2 minuty) Etap 8 : Ankieta z rodzicami/opiekunami (wywiad - 2 minuty)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność na etapie 4 (zakładanie zestawu słuchawkowego na oczy dziecka za pomocą aplikacji) mierzona w pięciostopniowej skali.
Ramy czasowe: Zarejestrowano podczas 4. etapu procedury
|
Asystent naukowy oceni, jak dziecko reaguje na noszenie VR w pięciostopniowej skali:
|
Zarejestrowano podczas 4. etapu procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas demonstracji wymagany przez dziecko mierzony w sekundach
Ramy czasowe: Nagrany podczas 1. etapu interwencji, zanim dziecko założy zestaw słuchawkowy. Do 120 sekund.
|
Czas (sekundy), jaki trwał demonstracja, zanim dziecko było gotowe do założenia gogli VR
|
Nagrany podczas 1. etapu interwencji, zanim dziecko założy zestaw słuchawkowy. Do 120 sekund.
|
|
Nastrój/Zachowanie podczas Obsługi VR oceniono na 1-100 w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Nagrano podczas 3. etapu interwencji. Do 1 minuty, podczas gdy dziecko trzyma i zakłada zestaw słuchawkowy.
|
Ocena 1-100 w wizualnej skali analogowej od skrajnie negatywnej do skrajnie pozytywnej przez asystenta badawczego.
|
Nagrano podczas 3. etapu interwencji. Do 1 minuty, podczas gdy dziecko trzyma i zakłada zestaw słuchawkowy.
|
|
Czas korzystania z VR w minutach
Ramy czasowe: Zarejestrowano podczas 5. etapu procedury. Do 10 minut.
|
Czas (w minutach) korzystania przez dziecko z zestawu VR na głowie (do 10 minut)
|
Zarejestrowano podczas 5. etapu procedury. Do 10 minut.
|
|
Gotowość do powrotu VR mierzona w trzystopniowej skali
Ramy czasowe: Zarejestrowano podczas 6. etapu procedury
|
Asystent naukowy odnotuje chęć powrotu VR mierzoną w trzystopniowej skali:
|
Zarejestrowano podczas 6. etapu procedury
|
|
Pytania dotyczące doświadczeń pacjentów mierzone za pomocą 4-punktowej skali i pytań otwartych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 10 minut)
|
Asystent badawczy zada pacjentowi cztery pytania w czterostopniowej skali: Jak łatwo lub trudno było nosić gogle VR [1-bardzo trudne …………. 4-bardzo łatwo] Jak łatwo lub trudno było obejrzeć film [1-bardzo trudno …………. 4-bardzo łatwe] Czy chcą, aby ich rodzice również wypróbowali gogle VR [1-wcale nie …………. 4-tak, od razu] Czy chcieliby znowu bawić się goglami VR [1-wcale nie …………. 4-tak, natychmiast] Zostanie zadane jedno otwarte pytanie dotyczące wszelkich problemów z VR. |
Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 10 minut)
|
|
Pytania dotyczące doświadczeń rodziców mierzone za pomocą 4-punktowej skali i pytań otwartych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 10 minut)
|
Asystent badawczy zada pacjentowi dwa pytania w czterostopniowej skali: Jak łatwe lub trudne było dla Twojego dziecka noszenie gogli VR [1-bardzo trudne …………. 4-bardzo łatwe] Czy chcą, aby ich dziecko wypróbowało gogle VR następnym razem, gdy będą potrzebować zabiegu w szpitalu [1-wcale nie …………. 4-tak, natychmiast] Zostanie zadane jedno otwarte pytanie dotyczące wszelkich problemów z VR. |
Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ran Goldman, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-01924
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .