Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько молод для виртуальной реальности? Определение возможности использования и приемлемости в возрасте от 2 до 6 лет в отделении неотложной помощи

16 января 2019 г. обновлено: Ran Goldman, University of British Columbia

Насколько молод для виртуальной реальности? Определение возможности использования и приемлемости виртуальной реальности для медицинских целей у детей 2-6 лет в отделении неотложной помощи

Детям, поступающим в отделение неотложной помощи, часто требуются болезненные процедуры (внутривенная катетеризация, заживление раны, вправление перелома и т. д.). Виртуальная реальность (VR) была представлена ​​как способ справиться с болью и беспокойством у детей, проходящих болезненные процедуры, но большинство исследований ограничивается детьми 6 лет и старше. Настоящее исследование направлено на определение самого раннего возраста (2-6 лет) будущих испытуемых в исследованиях виртуальной реальности и клинической помощи.

Виртуальная реальность — это захватывающий опыт с использованием зрения, звука и чувства положения. Использование виртуальной реальности может усилить отвлечение во время болезненной процедуры и снизить внимание к боли.

Следователи будут инструктировать и наблюдать за детьми в возрасте от 2 до 6 лет, как использовать устройство виртуальной реальности, и задокументировать, насколько легко ребенку использовать это устройство. У детей будет возможность выбрать приложение и поиграть с устройством в течение 10 минут, прежде чем их спросят об их опыте работы с устройством. Родителей/опекунов также спросят об опыте использования устройства их ребенком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • Рекрутинг
        • Bc Children'S Hospital
        • Контакт:
          • Ran D Goldman, MD
          • Номер телефона: 7333 604-875-2345
          • Электронная почта: rgoldman@cw.bc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 2 до 6 лет, поступающие с опекуном в отделение неотложной помощи с состоянием низкой остроты (Canadian Triage Scale (CTAS) 4 или 5) и ожидающие приема у врача или ожидающие результатов анализов.

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 2-6 лет
  2. Пациенты поступили с законным опекуном в отделение неотложной помощи
  3. Родители подписывают форму согласия, а дети устно соглашаются на участие.
  4. Категория сортировки 4 или 5 (самая низкая острота)

Критерий исключения:

  1. Дети с состояниями, которые могут препятствовать участию или оценке процедуры (например, задержка развития, аутизм, неврологическое или другое состояние, ограничивающее общение)
  2. Черты лица или травмы, препятствующие ношению очков виртуальной реальности
  3. Болезненные процедуры в экстренной ситуации до обращения (такие как анализ крови, внутривенное вливание, катетеризация, иммунизация, заживление ран)
  4. Ребенок испытывает боль или дистресс на уровне, который не позволяет сосредоточиться на исследовании в течение 20 минут, по оценке научного сотрудника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети 2-6 лет
Дети в возрасте от 2 до 6 лет, поступающие с опекуном в отделение неотложной помощи с состоянием низкой остроты (Canadian Triage Scale (CTAS) 4 или 5) и ожидающие приема у врача или ожидающие результатов анализов.
Устройство: Виртуальная реальность
Этап 1: Демонстрация использования VR-шлема научным сотрудником (ожидается 1-2 минуты) Этап 2: Ребенок выбирает приложение, которое он хотел бы видеть - ему будут показаны 3 страницы из трех предложенных приложений - см. рис. 1 (примерно 1-2 мин.) Этап 3. Использование гарнитуры VR ребенком (примерно 1 мин.) Этап 4. Надевание гарнитуры на глаза ребенка с помощью программного приложения (примерно 1 мин.) Этап 5. Использование ребенком комплект ВР и приложение (до 10 минут) Этап 6 : Снятие гарнитуры (предполагаемая 1 мин) Этап 7 : Анкетирование ребенка (интервью - 2 мин) Этап 8 : Анкетирование родителей/опекунов (интервью - 2 мин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования на этапе 4 (прикладывание гарнитуры к глазам ребенка с помощью программного приложения) измеряется по пятибалльной шкале.
Временное ограничение: Записано во время этапа 4 процедуры

Научный сотрудник оценит реакцию ребенка на ношение виртуальной реальности по пятибалльной шкале:

  1. - Ребенок пытается использовать гарнитуру самостоятельно без посторонней помощи
  2. - Ребенок помогает научному сотруднику надеть гарнитуру на лицо.
  3. - Ребенок пассивен, пока научный сотрудник надевает гарнитуру ему на лицо
  4. - Ребенок сопротивляется, толкая руки научного сотрудника
  5. - Ребенок значительно сопротивляется/плачет/машет руками/толкается ногами
Записано во время этапа 4 процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время демонстрации, требуемое ребенком, измеряется в секундах
Временное ограничение: Записано на этапе 1 вмешательства до того, как ребенок наденет гарнитуру. До 120 секунд.
Продолжительность демонстрации (в секундах), пока ребенок не был готов надеть гарнитуру VR.
Записано на этапе 1 вмешательства до того, как ребенок наденет гарнитуру. До 120 секунд.
Настроение/поведение во время работы с виртуальной реальностью с оценкой 1-100 по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Записано на этапе 3 вмешательства. До 1 минуты, пока ребенок держит гарнитуру и надевает ее.
Оценка научного сотрудника от 1 до 100 по визуальной аналоговой шкале от крайне отрицательного до крайне положительного.
Записано на этапе 3 вмешательства. До 1 минуты, пока ребенок держит гарнитуру и надевает ее.
Время использования VR в минутах
Временное ограничение: Записано во время этапа 5 процедуры. До 10 минут.
Продолжительность времени (в минутах), в течение которого ребенок использовал комплект виртуальной реальности на голове (до 10 минут)
Записано во время этапа 5 процедуры. До 10 минут.
Готовность вернуться к VR по трехбалльной шкале
Временное ограничение: Записано на этапе 6 процедуры

Ассистент-исследователь зафиксирует готовность вернуть VR по трехбалльной шкале:

  1. - Отдайте гарнитуру после того, как вас попросили сделать это один раз
  2. - Отдайте гарнитуру после того, как вас об этом попросили несколько раз
  3. - Хочешь продолжать играть и не отдаешь сет
Записано на этапе 6 процедуры
Вопросы об опыте пациента, оцениваемые по 4-балльной шкале и открытые вопросы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (в течение 10 минут)

Научный сотрудник задаст пациенту четыре вопроса по четырехбалльной шкале:

Насколько легко или сложно было носить очки виртуальной реальности [1-очень сложно …………. 4-очень легко] Насколько легко или сложно было посмотреть видео [1-очень сложно …………. 4-очень просто] Хотят ли они, чтобы их родители тоже попробовали очки виртуальной реальности [1-совсем нет …………. 4-да, немедленно] Хотели бы они снова поиграть в очках виртуальной реальности [1-совсем нет …………. 4-да, сразу]

Будет задан один открытый вопрос о любых проблемах с виртуальной реальностью.
Сразу после вмешательства (в течение 10 минут)
Вопросы об опыте родителей, оцениваемые по 4-балльной шкале и открытые вопросы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (в течение 10 минут)

Научный сотрудник задаст пациенту два вопроса по четырехбалльной шкале:

Насколько легко или трудно вашему ребенку было носить очки виртуальной реальности [1-очень сложно …………. 4-очень просто] Хотели бы они, чтобы их ребенок примерил очки виртуальной реальности в следующий раз, когда ему понадобится процедура в больнице?

[1-совсем нет…………. 4-да, сразу]

Будет задан один открытый вопрос о любых проблемах с виртуальной реальностью.
Сразу после вмешательства (в течение 10 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Ran Goldman, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-01924

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться