- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03696641
Klinisk vurdering af farvestabilitet og patienttilfredshed for poleret versus glaseret lithiumdisilikatglas keramiske restaureringer og patienttilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental overglasur består af farveløst glaspulver og påføres den brændte kroneoverflade for at give en blank overflade. Naturlig glasur er et forglasset lag, der dannes på overfladen af porcelænet, der indeholder en glasfase, når porcelænet opvarmes til en glasurtemperatur i et bestemt tidsrum. Justeringsprocedure bryder produktionen af glasurlaget gennem en naturlig glasur- eller overglasurproces og skabe en ru overflade. Farven på porcelænsrestaureringer påvirkes af overfladeruhed, fordi ru overflade reflekterer lys uregelmæssigt og mindre end en glaseret overflade. Derfor er glasering eller polering efter justeringsprocedurer vigtigt for at forbedre restaureringens udseende.
Selvom glaserede overflader virkede hvidere, var CIE L*-værdien målt med den spejlende komponent udelukket (SCE) geometri lavere end for polerede overflader (28). Flere rapporter har undersøgt forskellige poleringsteknikker, der understøtter brugen af polering som et alternativ til ruder af keramiske restaureringer.
Polering kan reducere stoletiden, eliminerer laboratorieprocedurer, infektionskontrol kan opnås. Polering er også vigtig for porcelænsoverfladen for æstetik, så der er beskrevet flere forskellige teknikker til genpolering af porcelænsoverflader i munden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag skal være:
- Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer
- har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
- Vender gerne tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder 2. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation 3. Gravide kvinders 4. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glaseret IPS e.max
lithium disilikat glaserede kroner, der viste sig at have en god farvestabilitet
|
glasering af IPS e.max kroner
Andre navne:
polering af IPS e.max kroner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: poleret IPS e.max
polerede lithiumdisilikatkroner med polersættet
|
glasering af IPS e.max kroner
Andre navne:
polering af IPS e.max kroner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
farvestabilitet
Tidsramme: et år
|
L* a* b* værdier og ∆E
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
patienttilfredshed gennem et spørgeskema
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-09-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .