- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03696641
Evaluación clínica de la estabilidad del color y la satisfacción del paciente para restauraciones de cerámica vítrea de disilicato de litio pulidas versus glaseadas y satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El overglaze dental consiste en polvo de vidrio incoloro y se aplica a la superficie de la corona cocida para proporcionar una superficie brillante. El vidriado natural es una capa vitrificada que se forma en la superficie de la porcelana que contiene una fase de vidrio cuando la porcelana se calienta a una temperatura de vidriado durante un tiempo específico. El procedimiento de ajuste interrumpe la producción de la capa de vidriado mediante un proceso de vidriado natural o sobreglaseado crear una superficie rugosa. El color de las restauraciones de porcelana se ve afectado por la rugosidad de la superficie porque la superficie rugosa refleja la luz de manera irregular y menos que una superficie vidriada. Por lo tanto, es importante glasear o pulir después de los procedimientos de ajuste para mejorar la apariencia de la restauración.
Aunque las superficies vidriadas parecían más blancas, el valor CIE L* medido con la geometría del componente especular excluido (SCE) fue más bajo que el de las superficies pulidas (28). Varios informes han investigado diferentes técnicas de pulido que respaldan el uso del pulido como una alternativa para el vidriado. de restauraciones de cerámica.
El pulido puede reducir el tiempo de sillón, elimina los procedimientos de laboratorio, se puede obtener el control de infecciones. El pulido también es importante para la estética de la superficie de porcelana, por lo que se han descrito varias técnicas diferentes para volver a pulir las superficies de porcelana en la boca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- no tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados 2. Pacientes con mala higiene bucal y motivación 3. Mujeres embarazadas 4. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: IPS e.max esmaltado
Coronas vidriadas con disilicato de litio que demostraron tener una buena estabilidad del color.
|
glaseado de coronas IPS e.max
Otros nombres:
pulido de coronas IPS e.max
Otros nombres:
|
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Experimental: pulido IPS e.max
coronas de disilicato de litio pulidas con el kit de pulido
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glaseado de coronas IPS e.max
Otros nombres:
pulido de coronas IPS e.max
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del color
Periodo de tiempo: un año
|
Valores L* a* b* y ∆E
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
|
satisfacción del paciente a través de un cuestionario
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-09-25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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