- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696641
Värin stabiilisuuden ja potilastyytyväisyyden kliininen arvio kiillotetuille versus lasitetuille litiumdisilikaattilasikeraamisten restauraatioiden ja potilastyytyväisyyden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaspäällyslasi koostuu värittömästä lasijauheesta ja levitetään poltetun kruunun pinnalle kiiltävän pinnan saamiseksi. Luonnollinen lasite on lasitettu kerros, joka muodostuu lasifaasin sisältävän posliinin pinnalle, kun posliinia kuumennetaan lasituslämpötilaan tietyksi ajaksi. Säätötoimenpiteellä katkaistaan lasitekerroksen muodostuminen luonnon- tai ylilasitusprosessin kautta ja luoda karkea pinta, Posliinirestauraatioiden väriin vaikuttaa pinnan karheus, koska karkea pinta heijastaa valoa epäsäännöllisesti ja vähemmän kuin lasitettu pinta . Siksi lasitus tai kiillotus säätötoimenpiteiden jälkeen on tärkeää restauroinnin ulkonäön parantamiseksi.
Vaikka lasipinnat näyttivät valkoisemmilta, CIE L*-arvo ilman peilikomponenttigeometriaa (SCE) mitattuna oli pienempi kuin kiillotettujen pintojen (28). Useissa raporteissa on tutkittu erilaisia kiillotustekniikoita, jotka tukevat kiillotuksen käyttöä lasituksen vaihtoehtona. keraamisista restauraatioista.
Kiillotus voi lyhentää tuoliaikaa, poistaa laboratoriotoimenpiteet, infektioiden torjunta voidaan saavuttaa. Kiillotus on tärkeää posliinipinnalle myös esteettisyyden vuoksi, joten suussa olevien posliinipintojen uudelleenkiillotukseen on kuvattu useita erilaisia tekniikoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä
- sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisia sairauksia, hampaat ovat hyvät
- Valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat 2. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio 3. Raskaana olevat naiset 4. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lasitettu IPS e.max
litiumdisilikaattilasitetut kruunut, jotka osoittautuivat hyväksi värinkestoiksi
|
IPS e.max -kruunujen lasitus
Muut nimet:
IPS e.max -kruunujen kiillotus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kiillotettu IPS e.max
kiillotetut litiumdisilikaattikruunut kiillotussarjalla
|
IPS e.max -kruunujen lasitus
Muut nimet:
IPS e.max -kruunujen kiillotus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värin stabiilisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
L* a* b* arvot ja ∆E
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilastyytyväisyys kyselylomakkeella
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .