- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03696641
Klinické hodnocení barevné stability a spokojenosti pacientů u leštěných versus glazovaných lithiových disilikátových sklokeramických výplní a spokojenosti pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dentální glazura se skládá z bezbarvého skleněného prášku a nanáší se na vypálený povrch korunky, aby poskytl lesklý povrch. Přírodní glazura je zeskelněná vrstva, která se vytvoří na povrchu porcelánu obsahujícího skelnou fázi, když se porcelán po určitou dobu zahřeje na teplotu glazování, Postup úpravy naruší výrobu glazurové vrstvy procesem přírodní glazury nebo přeglazury a vytvořit drsný povrch. Barva porcelánových náhrad je ovlivněna drsností povrchu, protože drsný povrch odráží světlo nepravidelně a méně než glazovaný povrch. Proto je glazování nebo leštění po úpravách důležité pro zlepšení vzhledu náhrady.
Přestože glazované povrchy vypadaly bělejší, hodnota CIE L* naměřená s geometrií vyloučenou zrcadlovou složkou (SCE) byla nižší než u leštěných povrchů (28). Několik zpráv zkoumalo různé techniky leštění, které podporují použití leštění jako alternativy k zasklení. keramických náhrad.
Leštění může zkrátit dobu křesla, eliminuje laboratorní postupy, lze dosáhnout kontroly infekce. Leštění je také důležité pro porcelánový povrch pro estetiku, takže bylo popsáno několik různých technik pro přeleštění porcelánových povrchů v ústech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty musí být:
- Od 18 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Fyzicky i psychicky schopný tolerovat konvenční regenerační postupy
- nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
- Ochota se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby 2. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací 3. Těhotné ženy 4. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: prosklený IPS e.max
lithiové disilikátové glazované korunky, které prokázaly dobrou barevnou stálost
|
zasklení korunkami IPS e.max
Ostatní jména:
leštění korunek IPS e.max
Ostatní jména:
|
Experimentální: leštěný IPS e.max
leštěné lithium disilikátové korunky pomocí leštící sady
|
zasklení korunkami IPS e.max
Ostatní jména:
leštění korunek IPS e.max
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
barevná stálost
Časové okno: jeden rok
|
L* a* b* hodnoty a ∆E
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden rok
|
spokojenost pacientů prostřednictvím dotazníku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-09-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .