- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03696641
Klinische beoordeling van kleurstabiliteit en patiënttevredenheid voor restauraties van gepolijst versus geglazuurd lithiumdisilicaatglaskeramiek en patiënttevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundig overglazuur bestaat uit kleurloos glaspoeder en wordt op het gebrande kroonoppervlak aangebracht om een glanzend oppervlak te verkrijgen. Natuurlijk glazuur is een verglaasde laag die op het oppervlak van het porselein wordt gevormd en die een glasfase bevat wanneer het porselein gedurende een bepaalde tijd tot een glazuurtemperatuur wordt verwarmd. De aanpassingsprocedure breekt de productie van de glazuurlaag door een natuurlijk glazuur- of overglazuurproces en een ruw oppervlak creëren, De kleur van porseleinrestauraties wordt beïnvloed door oppervlakteruwheid omdat een ruw oppervlak licht onregelmatig reflecteert en minder dan een geglazuurd oppervlak. Daarom is glazuren of polijsten na aanpassingsprocedures belangrijk om het uiterlijk van de restauratie te verbeteren.
Hoewel geglazuurde oppervlakken er witter uitzagen, was de CIE L*-waarde, gemeten met de geometrie van spiegelende componenten uitgesloten (SCE), lager dan die van gepolijste oppervlakken (28). Verschillende rapporten hebben verschillende polijsttechnieken onderzocht die het gebruik van polijsten als alternatief voor beglazing ondersteunen. van keramische restauraties.
Polijsten kan de stoeltijd verkorten, laboratoriumprocedures elimineren en infectiecontrole kan worden bereikt. Polijsten is ook belangrijk voor het porseleinen oppervlak voor esthetiek, dus er zijn verschillende technieken beschreven voor het opnieuw polijsten van porseleinen oppervlakken in de mond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vakken moeten zijn:
- Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Fysiek en psychologisch in staat om conventionele herstelprocedures te verdragen
- geen actieve parodontale of pulpaziekten hebben, tanden hebben met goede restauraties
- Bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden 2. Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie 3. Zwangere vrouwen 4. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geglazuurd IPS e.max
lithiumdisilicaat geglazuurde kronen die een goede kleurstabiliteit bleken te hebben
|
beglazing van IPS e.max kronen
Andere namen:
polijsten van IPS e.max kronen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gepolijst IPS e.max
gepolijste lithiumdisilicaatkronen met de polijstset
|
beglazing van IPS e.max kronen
Andere namen:
polijsten van IPS e.max kronen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kleur stabiliteit
Tijdsspanne: een jaar
|
L* a* b* waarden en ∆E
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
patiënttevredenheid door middel van een vragenlijst
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-09-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .