- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03696641
Klinische Bewertung der Farbstabilität und Patientenzufriedenheit für polierte versus glasierte Lithium-Disilikat-Glaskeramik-Restaurationen und Patientenzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnglasur besteht aus farblosem Glaspulver und wird auf die gebrannte Kronenoberfläche aufgetragen, um eine glänzende Oberfläche zu erzielen. Natürliche Glasur ist eine verglaste Schicht, die auf der Oberfläche des Porzellans gebildet wird, die eine Glasphase enthält, wenn das Porzellan für eine bestimmte Zeit auf eine Glasurtemperatur erhitzt wird. Das Anpassungsverfahren unterbricht die Herstellung der Glasurschicht durch einen natürlichen Glasur- oder Überglasurprozess und eine raue Oberfläche erzeugen. Die Farbe von Porzellanrestaurationen wird durch die Oberflächenrauheit beeinflusst, da eine raue Oberfläche Licht unregelmäßig und weniger als eine glasierte Oberfläche reflektiert. Daher ist das Glasieren oder Polieren nach Anpassungsverfahren wichtig, um das Erscheinungsbild der Restauration zu verbessern .
Obwohl glasierte Oberflächen weißer erschienen, war der CIE-L*-Wert, der mit der Geometrie ohne spiegelnde Komponente (SCE) gemessen wurde, niedriger als der von polierten Oberflächen (28). Mehrere Berichte haben verschiedene Poliertechniken untersucht, die die Verwendung des Polierens als Alternative zum Glasieren unterstützen von keramischen Restaurationen.
Das Polieren kann die Behandlungszeit verkürzen, Laborverfahren eliminieren, eine Infektionskontrolle kann erreicht werden . Das Polieren ist auch für die Ästhetik der Porzellanoberfläche wichtig, daher wurden mehrere unterschiedliche Techniken zum Nachpolieren von Porzellanoberflächen im Mund beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Fächer müssen sein:
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Körperlich und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
- keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen haben, Zähne mit guten Restaurationen haben
- Bereitschaft, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen 2. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation 3. Schwangere 4. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: glasiertes IPS e.max
Lithium-Disilikat-verglaste Kronen, die sich als gut farbstabil erwiesen haben
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Glasieren von IPS e.max-Kronen
Andere Namen:
Polieren von IPS e.max-Kronen
Andere Namen:
|
|
Experimental: poliertes IPS e.max
Polierte Lithium-Disilikat-Kronen mit dem Polierset
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Glasieren von IPS e.max-Kronen
Andere Namen:
Polieren von IPS e.max-Kronen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Farbstabilität
Zeitfenster: ein Jahr
|
L* a* b* Werte und ∆E
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Patientenzufriedenheit durch einen Fragebogen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-09-25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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