- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03696641
Avaliação clínica da estabilidade da cor e satisfação do paciente para restaurações de cerâmica de vidro de dissilicato de lítio polidas versus vitrificadas e satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O overglaze dental consiste em pó de vidro incolor e aplicado na superfície da coroa queimada para fornecer uma superfície brilhante. O esmalte natural é uma camada vitrificada que se forma na superfície da porcelana contendo uma fase vítrea quando a porcelana é aquecida a uma temperatura de vidragem por um tempo específico. criar uma superfície áspera, A cor das restaurações de porcelana é afetada pela rugosidade da superfície porque a superfície áspera reflete a luz de forma irregular e menos do que uma superfície vitrificada. Portanto, o envidraçamento ou polimento após os procedimentos de ajuste é importante para melhorar a aparência da restauração.
Embora as superfícies vidradas parecessem mais brancas, o valor CIE L* medido com a geometria do componente especular excluído (SCE) foi menor do que o das superfícies polidas (28). de restaurações cerâmicas.
O polimento pode reduzir o tempo de cadeira, elimina procedimentos de laboratório, controle de infecção pode ser obtido. O polimento também é importante para a estética da superfície da porcelana, por isso várias técnicas diferentes foram descritas para repolir superfícies de porcelana na boca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
- não têm doenças periodontais ou pulpares ativas, têm dentes com boas restaurações
- Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos 2. Pacientes com má higiene bucal e motivação 3. Grávidas 4. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: IPS esmaltado e.max
coroas vitrificadas de dissilicato de lítio que provaram ter uma boa estabilidade de cor
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Glazing de coroas IPS e.max
Outros nomes:
polimento de coroas IPS e.max
Outros nomes:
|
|
Experimental: polido IPS e.max
coroas de dissilicato de lítio polidas com o kit de polimento
|
Glazing de coroas IPS e.max
Outros nomes:
polimento de coroas IPS e.max
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade de cor
Prazo: um ano
|
Valores L* a* b* e ∆E
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
satisfação do paciente através de um questionário
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-09-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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