- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03696641
Клиническая оценка стабильности цвета и удовлетворенность пациентов полированными реставрациями из дисиликатно-литиевой стеклокерамики в сравнении с глазурью и удовлетворенность пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стоматологическая глазурь состоит из бесцветного стеклянного порошка и наносится на обожженную поверхность коронки для придания ей глянцевой поверхности. Натуральная глазурь представляет собой застеклованный слой, который образуется на поверхности фарфора, содержащего стеклофазу, при нагревании фарфора до температуры глазирования в течение определенного времени. создают шероховатую поверхность. На цвет фарфоровых реставраций влияет шероховатость поверхности, потому что шероховатая поверхность отражает свет неравномерно и меньше, чем глазурованная поверхность. Следовательно, глазурование или полировка после корректирующих процедур важны для улучшения внешнего вида реставрации.
Хотя глазурованные поверхности казались белее, значение CIE L*, измеренное с геометрией с исключенным зеркальным компонентом (SCE), было ниже, чем у полированных поверхностей (28). В нескольких отчетах исследовались различные методы полировки, поддерживающие использование полировки в качестве альтернативы остеклению. керамических реставраций.
Полировка может сократить время пребывания в кресле, исключить лабораторные процедуры, может быть достигнут инфекционный контроль. Полировка также важна для поверхности фарфора с точки зрения эстетики, поэтому было описано несколько различных методов повторной полировки поверхностей фарфора во рту.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все предметы должны быть:
- В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Физически и психологически способны переносить обычные восстановительные процедуры
- не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией
- Готов вернуться для последующих осмотров и оценок
Критерий исключения:
- 1. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами 2. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией 3. Беременные женщины 4. Психические проблемы или нереалистичные ожидания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: застекленная IPS e.max
глазурованные коронки из дисиликата лития, которые показали хорошую стабильность цвета
|
глазирование коронок IPS e.max
Другие имена:
полировка коронок IPS e.max
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: полированный IPS e.max
полированные коронки из дисиликата лития с набором для полировки
|
глазирование коронок IPS e.max
Другие имена:
полировка коронок IPS e.max
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность цвета
Временное ограничение: один год
|
Значения L* a* b* и ∆E
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
удовлетворенность пациентов с помощью анкеты
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .